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他的提问 2410 他的回答 13863
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化药
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求助注册申报3+6，3+3准备资料问题和中试问题？ 你的意思是3＋6，报临床不要在GMP车间生产，报生产就需要，是这样吗？ ... 我说的是化药 查看更多
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化药
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辉瑞Palbociclib在中国药监局申请临床试验为何会有9个受理号? 进口注册有很多批号很正常，有的是办理一次性进口的。多批当然就有多个受理号查看更多
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化药
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如何查询某种药物用什么辅料? FDA网站里面的review，很多有用信息查看更多
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说・吧
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如何做好质量控制工作？ 你好，我也是有机小硕，刚毕业，想转做注册，可以私聊咨询你一下吗？ 查看更多
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化药
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工艺技术
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仪器设备
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关于过滤时离心机的选型？ 或者您觉得哪些离心机厂家不错，帮忙推荐下也好查看更多
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化药
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免费提供汤森及pharmaprojects、各国药典代查，限前50位？ 有是有的 不过因为帐号太珍贵 我自己也不能随便查 所以没法免费查的 不好意思哦... 呵呵 没事哈\(^o^)/~查看更多
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化药
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制剂中的原料药粒度相关研究？ 最开始的粒径你可以参阅专利等文献，如果没有你就只能一个区间一个区间去尝试一下查看更多
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化药
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液相基线问题？ （1）你的样品在酸中降解，所以流动相是三氟乙酸溶液是不合理的（样品在流动相中8分钟肯定降解了），必须改流动相。 （2）不加三氟乙酸就分不开了也可能是不加三氟乙酸你的样品不降解，本来就没有杂质。 （3）中间那个平台也能是你的样品碱性太强，建议使用封端较好的色谱柱，鄙视****luna查看更多
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化药
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请问国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证? 这个真不一定，一般拿到临床批件也需要3-4年把查看更多
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化药
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帮我看看欧洲药典里这段话的意思是什么，谢谢？ parentaral preparation在这里翻译成 注射类制剂 比较合适查看更多
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化药
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各位大牛看看有什么含磺酸根的药物？ 你试试帕肝素钠，里面有磺酸根的查看更多
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化药
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工艺技术
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溶残检测如何判断样品已分解? 个人感觉做个HPLC对比下干燥前与后的变化，也可做含量查看更多
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化药
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主峰拖尾掩盖杂质峰？ 明显方法不合适啊。流动相组成、pH、梯度、色谱柱，你优化好了再往下面做吧。查看更多
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中药
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求助：实验中发现已上市某中药的新适应症，需要做哪些临床前研究？属于几类新药? 对于企业自有品种来说，这个相对容易，报补充申请增加适应症即可。需要做的研究工作肯定要有新适应症相关的药效学研究。如果新适应症的疗程比原适应症的长，毒理研究也需要做。如果原质量标准已不符合现行法规要求，质量研究也是不可少的。而且理论上是要做临床研究的。查看更多
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化药
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请教透皮试验相关问题？ 用于局部治疗的透皮制剂 药物主要是驻留在皮肤中起治疗作用 因此 在进行体外透皮实验的时候 皮肤厚度就显得格外重要了 否则组内平行性会很差 组间数据也不具有可比性 楼主能做的只有是在每次实验钱筛选厚度一直的皮 ... 感谢回复，请问你们是用什么仪器测量皮肤厚度，用什么仪器来取皮能取到想要的厚度呢？查看更多
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化药
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TEE for HIV？ Atripla® (efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) ,Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences查看更多
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化药
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老板叫我调研一个新药，我一筹莫展？ 哈哈哈哈哈哈哈 查看更多
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化药
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关于两个丙肝药物专利问题? 你可以看一下这个专利 CN104540832查看更多
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化药
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【转载】罗氏（Roche）PD？ 这也太神奇了吧，太前瞻了查看更多
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说・吧
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药明康德工作两年跳槽去科伦药业做仿制药？ 是的，做研发，药物合成岗 ... 有好几个同学、师兄都在科伦合成研发，咱们也算间接认识 查看更多
#药明康德
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简介
职业：上海睿筑环境科技有限公司 - 销售
学校：洛阳师范学院 - 化学系
地区：云南省
个人简介：劳动是万物的基础，劳动者是支柱，他支撑着文明与进步的结构和它那辉煌的穹隆。查看更多
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