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他的提问 2410
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化药
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蛋白晶体?
养蛋白晶体可以确认新的靶点,同时可以用于计算机化学设计新的化合物 可以看下施一公院士相关的
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说・吧
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新药项目由3+3(临床申报)转成按3+6申报,在原来基础上需要做什么工作?
另外既然能走三类就等批准三类,在排队待批准期间注册分类不会由于新的进口以及批准其他厂家申报而改变。只是自己重新做临床,再申报三类药物生产就好。
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化药
,
作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
私企都这德行,忍了,生完换工作吧 恩,也这样想!
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化药
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起始物料的相关杂质限度如何制定?
原辅料里的大杂质结构未知要做简单的结构确证,后续能去除,定高可以的。
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化药
,
求助关于GMP?
楼上正解,现在一个药化企业如果没有GMP车间,是上不了台面的
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化药
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粘稠物加溶剂析出固体,工艺放大时如何实现?
可以在釜里减压蒸馏除去溶剂... 建议在粘稠状态出现之前停止蒸馏,加乙醇后再次蒸馏。乙醇与二氯甲烷共沸,乙醇占11.5%。这样有可能避免粘稠状态出现,但是生产中得想好溶剂如何回收。
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化药
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如何联系中国药科大学做分析的老师帮公司做课题?
找个小研发公司一样的。
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化药
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双层渗透泵片中PEO的选用?
非常感谢。 我做了这么多比对,也觉得包衣是影响程度最大的。但是现在CA公司进口,我们只能买的预混剂,CA和致孔剂的比例就是一定的了,这样包衣上可以调整的就只有增重了,现在做到15~16%,也还是快。... 你能否将你的药片包衣后的实物照一张照片给我看一看。
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化药
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工艺技术
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改变结晶水个数规避晶型专利的可行性。?
关注下,坐等专业回复。
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化药
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求助近十年全球上市的疼痛方面新药?
…………
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化药
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新的药品注册改革办法下如何进行药物开发?
恩,发现新晶型且稳定性好药效还不错的的应该奇货可居。可以卖个好价钱。
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化药
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求助地拉罗司的化合物专利?
CN1146415C EP0914118 WO9749395
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化药
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国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见?
如果强制要求进行BE的话,肯定所有用品种又会挤压到临床研究机构,所以目前最重要的是建立一个合理的具有体内外相关性的溶出检测方法,要因品种不同而建立相对应的方法(对方法建立者给予政策扶持),首家如果证明该方法的可行性,同品种都按照该方法检测,不合格吊销文号。(业内流行的一句话:即使四条体外都一致,体内也不一定一致!说明我们在研发的起点上已经走偏了,我们进行处方筛选所用的溶出检测方法可能根本上不具备体内体外相关性。)
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化药
,
伊马替尼和吉非替尼国内销售额?
哪个品种?伊马替尼么?... 是的
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化药
,
溶出用水大家都是怎么处理的?
我们都是纯化水煮沸后使用。
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化药
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微生物
,
质粒药物 临床前实验外包?
我们是专承包药学实验的科研团队,有需要邮件yjstly@163.com,欢迎咨询
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化药
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氟氧头孢钠工艺?
我记得不需要这么苛刻的条件啊
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化药
,
头孢类药物稳定性与哪些因素有关?
可能和结晶的晶型有关系了。可以尝试不同溶剂或方法结晶出高纯度的产品看看。 比如,水合物的含水量不同,稳定性也不一样。比如成不同的盐稳定性也不一样。
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化药
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方法学验证可以在不同时间段做吗?
要做,申报资料需要体现中试样品做的方法学验证。 刚才没看清楚,可以分开做。
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化药
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手性分析?
试一下改变流动相,用乙腈和0.1%TFA
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简介
职业:上海睿筑环境科技有限公司 - 销售
学校:洛阳师范学院 - 化学系
地区:云南省
个人简介:
劳动是万物的基础,劳动者是支柱,他支撑着文明与进步的结构和它那辉煌的穹隆。
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