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他的提问 2410 他的回答 13863

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化药

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各位大神想请教下质量标准如何去写？格式可以参考2015中国药典，但是内容应该更多一些，比如原料药的残留溶剂，药典往往不会写入，但是自己的质量标准最好还是写进去。需要根据你的研究结果，来确定你们的质量标准。查看更多

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化药

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有关物质的疑问？理解简单一点，可以照你这么看待，即是自己能表现出来的杂质，包括引入和降解杂质。但是培中也有说，要推测一些可能出现的杂质（结构），主要是针对遗传毒性杂质。但是你也应该知道，杂质自己制备再标定再鉴定验证等很累，如果能已知杂质结构直接购买并对照最好，剩下的自己合成。如果都没有，全部购买，那是公司豪......查看更多

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化药

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过年了，给各位支持新药研发板块的朋友发点福利？ 新年快乐查看更多

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化药

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关于外用仿制药体外透皮一致性评价？ 新申报要做是否有相关文件要求呢查看更多

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化药

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500金币求USP37头孢曲松钠原料及注射剂标准？ 只能查到美国药典USP36-NF31的查看更多

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化药

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求北京较好的CRO公司？目前的情况，建议您先自己筛选一下医院比较靠谱，各大I期实验室已经没有兴趣接生物等效性试验了，现在敢接的，你也不敢让他做，情况就是这么个情况，建议暂缓，等环境净化差不多了在干事，现在的主要任务是做好研究 ... 我也不太懂，不是现在要求做一致性评价吗？一致性评价不就要做生物等效性吗?如果医院都不接，一致性评价怎么办啊，能否给解释指导一下，先谢过！查看更多

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化药

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祝大家新年快乐？ 新年快乐查看更多

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化药

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微生物

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原料药中间体质控杂质限度设定，思路整理、讨论。？ 第二个思路，就是所谓的加量实验吧。这个工作量有一点大啊，一时难以完成吧查看更多

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化药

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关于亚微乳离心分层问题？感谢朋友回复请问我这个是口服的制剂，是不是也必须要115℃以上灭菌呢？... 如果乳剂里有菌，会腐败的，口服的话，你可以加抑菌剂，灭菌不彻底也还可以接受。我以前做的乳剂（注射），最高126℃灭菌8min，也没有出现粒径明显变大，粒径变化那么大，说明你的乳剂已经破乳，按理说高压灭菌后粒径会轻微减小，一般3-5nm查看更多

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化药

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求助 USP 38 全版？ 我有，一页一页下载的版主怎么下载的USP38呀查看更多

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化药

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原料药冻干晶型是否变化？这个有可能变化。首先，你预冻要注意，这里是最容易弄成无定型，降温不要太快。其次，第二阶段干燥，如果你的结晶水相对比较稳定，结晶水还是可以保留的，这里就要做一下你的结晶水的失去条件，第二阶段干燥条件不要超过它应该就能保留。查看更多

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化药

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求助求助求助求大神们解决啊~~~~~？ 我也想要，不过这个不大可能有人会给你，如果需要某个具体标准的话直接说清楚！查看更多

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化药

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求依鲁替尼杂质限度和产品精制方法？这种药小众市场的，没有搞的意义，即便上市也赚不了多少小众药？你查过它的适应症和目前正在做的三期临床试验的适应症吗？没经过调研别乱说。利妥昔单抗是小众药吗？查看更多

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化药

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请问卡格列净的pka怎么查啊？查不到啊！！！？ 这个数据有意义吗？！有的吧，具体不太清楚查看更多

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化药

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物料所需批次？ 如果只是单纯的验证物料，只要小试数据即可，小试查看更多

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化药

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坎格雷洛杂质文献？ 药典收藏？这么新的药药典会收藏吗？这个项目的杂质文献很少查看更多

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仪器设备

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【讨论帖五】补强圈是不是主要受压元件问题——错了好多人？那算不算受压元件呢直接承受压力载荷，属于受压元件。补强圈上的信号孔，能起到焊接通气的作用，但主要的作用还是通压缩空气检查焊缝质量以及使用过程中的泄漏信号，因此位置应在安装位置的最低位置。查看更多

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化药

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口服液改咀嚼片怎么做? 必须要有明显的剂型优势，不然白费力气。查看更多

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化药

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哪位大神提供一个原料药CTD资料重金属残留分析模板？ 没有明白你的意思，你要的是重金属检测是原子吸收法吗?查看更多

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化学学科

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工艺技术

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如何使聚丙烯在二甲基乙酰胺(DMAC)中溶解?？ 感觉没有办法。聚丙烯只能用二甲苯三氯苯，如果DMAc能溶，高温GPC就卖不出去了查看更多

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简介

职业：上海睿筑环境科技有限公司 - 销售

学校：洛阳师范学院 - 化学系

地区：云南省

个人简介：劳动是万物的基础，劳动者是支柱，他支撑着文明与进步的结构和它那辉煌的穹隆。查看更多

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