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趁早迁就

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化药

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工艺技术

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关于不可吸收的仿制药如何做生物等效性试验？ 这个FDA有指导原则，体外试验。比如思维拉姆的体外磷结合试验。 Type of study: In vitro equilibrium binding study Type of study: In vitro kinetic binding study 查看更多

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化药

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大四实习？ 我去年大四，在药厂实习。对以后找工作还是很有好处，我现在在研究所上班，如果以后想去医院工作就别来药厂了前辈也是制药的吗？查看更多

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化药

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仿制药还是新药进行申报？既然是发过文号，又被注销了，说明该药可能有安全性问题，或者说疗效不确切，你们还要再次申报，那不是自讨苦吃嘛既然是发过文号，又被注销了，说明标准是存在的，只是你们要找到而已。因此你的只能算仿制药。以上仅代表个人见解查看更多

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化药

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大家原始记录整理要多久？ 这个要细心和能力，你要锻炼的，一般1个月必须完成。查看更多

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化药

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公司制定研发人员项目成功后的现金奖励，大家能给点参考吗? 一般是这么分的：申报临床、临床批件、申报生产、生产批件、产品上市；临床有几个阶段，因为公司都外包了，所以公司内部没有实际工作，因此没有临床实验阶段的奖金；奖金的总数量根据注册分类确定，各阶段的奖金按照任务量分配仅供参考查看更多

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化药

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工艺技术

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关于四环三萜类化合物结晶？ 有没有试过水浴加热结晶，一般来说三萜用甲醇是好结晶一点查看更多

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化药

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一个关于中国药典的疑惑，求权威解答！！！求大神解惑！！！？ 1、但是拿到药典的时候药典暂未执行啊，你的看法是这种情况下也要依据新版药典来？ 2、由于整个研发项目的时间都在2015年12月1日前，也就是在2015版药典规定执行日前，但是申报时间会在2015年12月1日后，那么 ... 仔细读一下药典发布公告的第六条，就能找到你这问题的答案了。你的研发时间是在执行之前，别说你的申报是在执行日期之后，就算你的申报在执行日期之前，在审批你资料的时候都是按新版药典来的。再重新按照新版药典一一对比，对于没有改变的项目，说明15版与10版无区别，不再研究，参照版本升级到15版；对于有改变的项目（比如微生物），重新做方法验证，报资料的时候提交两种研究结果，体现研究的真实性。查看更多

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中药

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做中药项目，大家研究用的中药材购买渠道都是哪些? 联系药材公司购买，他们会提供发票和质检报告。江苏天阴的就不错。做研究用的，500g的量查看更多

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化药

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剂型”长效多奈哌齐注射剂“肌肉注射？ 5楼讲的好，立题依据要充分，现在可不是说改就改的年代了查看更多

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化药

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恩华药业子公司暂时撤回一个1.1类化药的注册申请？ 2003年-2014年...... 1.1类...... 相关临床试验数据尚未补充完整...... 相关数据进行溯源...... 补充统计分析...... 补刀：能告诉我是在哪家GCP做的临床数据么..... 还不就是广东那家做临床CRO大户查看更多

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化药

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Linagliptin元素分析问题？我只记得应该是最后纯化步骤有问题，我们这边是改了最后纯化的溶剂的，而且我们当时溶残很严重。... 我们的单杂和总杂都符合ICH要求，就是元素分析有问题，郁闷，且做加速稳定性留样杂质有明显增长趋势，寻求原因中查看更多

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化药

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求助维拉佐酮申报资料中的基因毒杂质结构？ 做的怎么样？困难重重查看更多

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化药

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关于罗库溴铵成品残留溶剂的问题？楼主析晶体系有问题吧，主要都是二氯甲烷，二氯甲烷属于二类溶剂啊，限度很低的，只有600ppm； http://wenku.baidu.com/view/1653a125bcd126fff7050be6.html可以去百度文库看看这篇文献，再控制下析晶的温度，应该 ... 是二氯甲烷和乙醚混合溶剂精制的，二氯甲烷残留没有问题，主要是乙醚，特别难降到限度以下查看更多

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化药

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紫外含量与液相含量？理论上液相的方法是小于等于紫外分光光度的，因为，液相是把杂质分离了的，而紫外测的是所有的有紫外吸收的，包括杂质。引起误差的有可能 1、对照有问题（对照有降解，有紫外吸收） 2、紫外空白干扰太大查看更多

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化药

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急求，头孢泊肟酯干混悬剂原研怎么查？只找到了片剂，没找到干混悬剂的？ 去PMDA用日文名查啊セフポドキシム这个是头孢泊肟酯的日文通用名没有查看更多

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化药

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异甘草酸镁这么大的市场份额，为什么没有药厂去仿制呢？ 难度大，没实力就别碰国内这么多仿制药强人，难度大貌似构不成不去做的理由查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年第264号)？ 再这样下去，小企业关门，大企业亏损，多数企业的研发部门估计要裁人了！感觉做新药研发的人好多都可以回家休息了。查看更多

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化药

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如何查一个新药是否进入国内的临床研究？ 你可以在这个网站上进行查询查看更多

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化药

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冲头边缘粘冲是什么原因? 改变MCC+乳糖的比例，增大MCC的量试一下。查看更多

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说・吧

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有药明康德，康龙化成工作或单位用到研发管理软件的朋友吗? 为什么？离职率大吗，压力大，还是工作没有发展呢？ ... 有同学在里面，工资一般，压力较大。流动性巨大查看更多

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简介

职业：上海睿筑环境科技有限公司 - 销售

学校：洛阳师范学院 - 化学系

地区：云南省

个人简介：劳动是万物的基础，劳动者是支柱，他支撑着文明与进步的结构和它那辉煌的穹隆。查看更多

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