EP对照品纯度问题?我的买的是EP的氨甲环酸,但是查了相关的网站却没查到相关的纯度信息。楼主帮我查查吧。... 楼主,我个人分析如下 首先,查到了你这个标准品的leaflet,确实没有注明其纯度。到EDQM的FAQ中查询,可以看到如下解释: If a CRS has no assigned content, this should in no case be interpreted as if the content was 100 per cent. However, when an impurity reference standard is used in a related substances test for the control of impurity, if no assigned content is stated on the label, the purity of the reference standard, for the purpose of this estimation, is considered to be 100 per cent. 总体意思,如果是用于含量测定,对照品没有标注明确纯度的情况下,决不能认为是100%。但是如果是用于杂质分析,对照品没有标注明确纯度的情况下,可以认为纯度是100%。 查询你这个物质的EP个论,可以看到,含量测定是用的滴定分析,不需要对照品。EDQM卖的这个对照品是含有杂质C的主成分,是用于杂质分析的,所以应该是纯度按100%理解。且照药典检测杂质的话,无需把这个官方对照品的纯度算进去的。没有关系的。查看更多