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化药
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新药的工艺验证?
3类药是做到中试,做到稳定性6个月,报批,拿到临床批件,做临床,找企业保生产;6类做完了生产才能批的~~~
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化药
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烘料时间和温度?
温度太高,做一次全检,确保晶型、含有及有关物质、残留溶剂等都合格;真空干燥是一个不错的方法。中药烘料中有种方法为“低温间歇烘料”,你可尝试一下!
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化药
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牛黄怎么灭菌?
灭菌的 方法有:湿热法、干热法、(放射线)辐射法、(环氧乙烷等)熏法等等,根据具体情况选择适合的方法即可。
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工艺技术
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乙酸乙酯正己烷混合体系重结晶暴析严重?
显然是过饱和度太大了,除了楼上各位的方法之外,接近析出时,可以添加适量晶种,降低饱和度。 在降温的过程中,比暴析温度稍高时,加晶种。加晶种在重结晶中经常用的。
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#乙酸乙酯
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工艺技术
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中试微波合成设备?
18620130817 MR wang深圳的,不是我哦
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化药
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化学药品质量研究的重点有哪些?谢谢!?
原料药里的杂质研究,包括杂质谱分析,方法建立,方法验证,样品检验,限度制定;含量;理化;稳定性;起始过程控制;其他控制项。 制剂里包括杂质研究,含量,溶出度/释放度,含量均匀度,微生物,限度制定,稳定性,辅料控制,过程控制....
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化药
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问:硕士学历,做药品注册5年后是个什么样子?
恭喜你,你现在做的工作非常有意义,你已经逐渐在超脱一般注册跑业务的范畴,真正的大注册的概念,从产品立项、合成、纯化、制剂处方工艺、质量研究、GMP生产你都能指导别人的工作。当有一天你可以准确的理解并去实 ... 请问一下,你觉得微生物药物怎么样,主要是干什么的呢
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化药
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求助关于原料药发票?
需要提供销售商的三证:营业执照、经营许可证、GSP证。生产商给销售商的授权书,我们省在申报时就要。
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化学学科
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脂肪酶催化水解问题?
苯乙酸酯基团太大,一般的脂肪酶不一定能水解。
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化药
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关于粉末直压的几个问题?
粉末直压,或者直接灌装胶囊,是流动性达到要求即可,对粒径没有神马要求,如果溶出有问题,是原料粒径的处理 崩解剂直接加入,润滑剂混合到后面再加入。 对粒径没有要求?那能混合均匀吗?流动性要达到什么要求?
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
一天一万看有人接吗,我们公司帮别人做生物要技术,一天3万
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化药
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GMP和COA?
COA内容应与注册标准一致。 格式应与你们制定的SOP要求的一致。 这个你参考下别人家的 COA怎么出具的,就知道啦。
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化药
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LCZ696项目合作?
我们有货,我的联系方式是:QQ 632904853 已加您
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化药
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原料药理化性质?
因为在碱性条件下溶解度更大。回到酸性溶解度降低了,所以要析出。成盐也是个可逆的过程。
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化药
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HPLC峰拖尾急求解决?
看峰形,干脆换根柱子把
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化药
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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决?
我之前做过一个品种,粘在底上不影响溶出测定的。
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CO1686 有人在研发吗?
我们实验室公斤级API销售不错 什么价位?贵实验室有生产资质吗?
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化药
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卡格列净晶型专利被宣告无效?
“化合物专利”是否有效?化合物专利有效,晶型专利无效,也没啥意义,还是受专利保护 还是有意义的吧,至少可以早几年
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化药
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Fmoc?
DCC,DMAP试试直接成酯。
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
反应难度不大,一般的反应,就是纯化要稍微费点力,效益方面的话,很有前景,即将上市,做的早的话还是能抢得先机的... 能自己做就自己做。别人做真有效益他会卖给别人的!!
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简介
职业:上海燕达建设有限公司 - 给排水工程师
学校:安阳工学院 - 化学与环境工程系
地区:重庆市
个人简介:
在人生的道路上,当你的希望一个个落空的时候,你也要坚定,要沉着。
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