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化学学科
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求问用液相色谱分析酚类物质要用什么色谱柱?
在液相上做过苯酚、含氯苯酚以及烷基苯酚,都是可以的 请问用的是什么柱子?
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化药
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细胞及分子
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多糖含量高的粉末 造粒?
可以试试干法制粒 因为是植物直接粉碎的,纤维什么的都在里面,所以不太可行吧
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化药
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药品命名?
4楼没错,是有一本通则规定药品的通用名的,具体什么名字忘了
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化药
,
3.1类新药如何划分?
1、申报临床时,国内已有进口或者分包装的药品,算是国内已上市吗?(如果已经获得批文就算是已经上市) 2、申报临床时,国内相关企业正在申请进口,还能按照3.1类申报吗?(未获得国家局批准之前都可以)如果上市时间在《进口药品注册证》之后,那么获批下来还是3.1类吗?(不是) 2、申报临床时,如果国内有其他生产企业已在临床阶段,还能按照3.1类申报吗?(可以) 3、申报临床时,如果国内其他企业已在申报生产,还能按3.1类申报吗?下来的证书是3.1的还是6类的?(未获得生产批件之前都可以按照3.1申报)
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化药
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关于对照品标定的问题?
溶液不稳定可以以固体的形式保存啊,不一定配成溶液,像这种已知不稳定的应该现用现配... 嗯,是啊,这个肯定是知道的啦。
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#对照品
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化药
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产品纯化问题?
可能是这个杂质并不是你想的大极性,恰好相反是极性小的,出来了
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化药
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有谁做出的埃索美拉唑镁三水物产品可以达到在水中微溶的要求?
PSD 是不是粒径问题? 溶剂化物?
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化药
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求助Thomson Reuters Pharma国内2014年肝癌市场用药现状分析?
ims 米内网可能有这种报告 汤姆森我没见过有 我们没有账号啊。。。大神能帮忙吗?
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化药
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月桂酰阿立哌唑是什么制剂技术?
已上市的阿立哌唑(Aripiprazole)长效注射剂使用的是缓控微球技术,是吗? 微晶
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化药
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做原料药的仿制药应该选什么上市比较合适,请有经验的大侠给点建议?
有技术的,挑战难合成的药物
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化药
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申报时一般采用3+3,3+4或者3+6,制剂怎样划分类别啊?
貌似应该都是跟着6类走,这样可以加快审批速度... 楼主现在是分类还没懂,就别跟他说更复杂的了。
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化药
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样品溶剂中有少量盐可以进液质吗?
没事的,柱子好就行
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化药
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申报时一般采用3+3,3+4或者3+6,制剂怎样划分类别啊?
是啊!我不大懂制剂的分类... 先要明确药品分类,分化药,中药,生物药,再看注册分类,不同类型药品的注册分类不一样,化药中,制剂和原料药的分类是一样的。3+6/4/5,原料3类,是国外上市,国内没上市,制剂6类国内上市了,4类是改盐,5类改剂型!药品管理办法介绍的很清楚哈!
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化药
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重金属研究?
药典规定了观测时间吧。放置一夜观测是不对的。样品合格 。
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化药
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急求奥沙利铂USP37标准一份,非常感谢!?
见附件 文件有密码
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化药
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工艺技术
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尝试与有兴趣于药物合成实验及专利申请的同学/朋友结盟?
一开始利用实验室做些简单实用的新分子或新路线,并申请该类新分子的相应专利,实验费用、条件由本人出。所产生的数据及技术随着时间的推移才可能发挥作用,总比在CRO的那种当老的时候还是两手空空(指技术拥有)的情形更不坏。
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化药
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国家仿制药政策?????
那到底是多少钱呢, ... 报临床约3W,报产30W
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化药
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是否需要做结构确证?
(^_^)Y
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化药
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空白对照中主峰位置干扰问题?
应该是流动相的问题,走梯度时流动相变化不宜过快
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化药
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进口药品注册申报的主体问题?
CFDA现在注册管理办法草案中,对专利不做条条框框限制,如果国内企业做主体申报新药且已进行到临床阶段,获得授权不影响现进行到的阶段,可接你已进行的原有临床试验继续进行。 第十八条 申请人应当对其申请注 ... 我的意思是,比如一个药,国外已经在临床试验中了,但是由于资金欠缺等问题,卖给了另一个国内的企业,这种情况下,国内企业后续工作该如果进行?继续临床试验还是的从头再来?
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简介
职业:上海燕达建设有限公司 - 给排水工程师
学校:安阳工学院 - 化学与环境工程系
地区:重庆市
个人简介:
在人生的道路上,当你的希望一个个落空的时候,你也要坚定,要沉着。
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