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化工研发

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化药

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请教原料和制剂一起报时，制剂小试用的原料药批次问题？ 制剂小试及小试摸索可以用原料小试的产品这个不用纠结查看更多

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化药

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仿制药改变给药剂量（规格）如何申报？ 如果是新晶型申报，我认为得按1类去报了。剂量或规格应根据你实际的临床需求来定。查看更多

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化药

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大家来聊一聊制剂工艺的验证？生产上的工艺参数一般都是个范围比如你这个混合15~20分钟我没听说过谁家工艺就是混合20分钟可丁可卯的既然谈到验证那首先你就得有这种较为成熟的参数范围这个都没有只是一个确定数值的话可操作性比较差 ... 在药明康德客户对这个要求还是比较高的！查看更多

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化药

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MS分析中ESI源有没有可能出现差77和82的峰？在ESI中见过加甲醇和醋酸分子的峰，加什么峰是一个很复杂的问题，我认为与目标物的结构以及浓度有关等有关。现在和纠结了，高分辨做了两次分子离子峰不太一样，又做了一次一级谱又不一样查看更多

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化药

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曲格列汀首仿？ 做仿制药都是专利到期前七八年就开始破，一等专利到期马上开始申报，有些研究院是专门破专利那就太晚了查看更多

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化药

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仿制药改变给药剂量（规格）如何申报？怎么可能按1类申报，当然是三类，但实验发现其生物利用度远高于原研晶型，有大量临床、药理、毒理实验等着你，剂量或规格应根据你实际的临床需求来定，综合评估吧，不是很好的品种建议放弃新晶型查看更多

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化药

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The Motley Fool：2015全球药企市值TOP 10？居然没有罗氏、拜耳、阿特维斯，难以理解诺和诺德、吉里德、百健艾迪进不了前十不足为怪，诺和诺德市值才600多亿，罗氏去年就2300多亿了，阿特维斯去年光收购的公司市值都900多亿，阿特维斯市值在1500亿左右，拜耳不算医疗器械，其销售额无法进前十，但是算医疗器械，其销售额可排到前五，2014年其市值也到1100亿了，所以相比以上数据，排名值得推敲。查看更多

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化药

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工艺技术

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细胞及分子

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羧甲基纤维素钠溶液脱碳，无法过滤？ 建议先过板框，纸滤，再精滤。查看更多

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含量测定方法学验证中的重复性每个样进样次数问题？ 平行配6个，每个进样2针，算平均值rsd查看更多

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化药

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我们真的需要这么多药物吗? 阁下是搞文科的吧? 查看更多

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化药

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关注FDA网站的看过来，请教个问题哈？ 大神，请问您的这个页面在FDA里怎么找到的？查看更多

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化药

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国产药品品种注册信息查询网址？ 楼主上的是一个方法，另外CPM数据库也可以查询，不过需要注册这个CPM数据库怎么进去啊，完全找不到注册的入口~~查看更多

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化药

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工艺技术

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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成？ 药理药效方面的优势在哪里？药理药效这些我了解不多，不能够回答你，抱歉查看更多

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化药

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注册标准执行时间？ 颁布给你的那天起开始执行查看更多

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化药

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卡巴他赛这个项目大家怎么看啊？ 我做过这个项目，原料药路线不长，但毒性有点点大，好像要用到碘甲烷和硫酸二甲酯，杂质研究灰常灰常之多。是吧有多少杂质啊查看更多

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化药

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6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗？ 这个是必须的嘛可能表述不太清楚，申报6+3，原料药是否必须在GMP车间中生产，因为制剂报三类，是否原料药可以不在GMP中生产查看更多

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化药

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问：硕士学历，做药品注册5年后是个什么样子? 英语好的话，去外企做注册吧，那里待遇好查看更多

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化药

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利拉鲁肽申报？ 生物制品没有原料药概念查看更多

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化药

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如何从国外购买的原研品从提取固体？ 有DMF的原料药买不到吗？查看更多

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化药

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为什么有些药物没有找到报产的受理号，却已经上市了? 如果是3+3后来直接转3+6，上市的？查看更多

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简介

职业：上虞京新药业有限公司 - 化工研发

学校：荆楚理工学院 - 化工学院

地区：山东省

个人简介：人的一生就是这样，先把人生变成一个科学的梦，然后再把梦变成现实。查看更多

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