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病态娇女

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工艺专业主任

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？我粗略看了一下： 1、杂质研究：研究不透，杂质个数少 2、关键步骤：感觉严重缺陷，粗品的合成和精制按照我的理解和经验，是必须要做为关键步骤的，而且列出关键工艺参数。 3、工艺流程图：那种流程图也敢拿出来申报？没有条理性，逻辑性其他的等我细看，说说我的看法备注：以上至是我个人的看法，请勿拍砖，人身攻击查看更多

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化药

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工艺技术

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对氯苯乙酮和三甲氧基苯甲醛反应？ 不知道你lc-ms做了没？最好做质谱，可以基本推断结构查看更多

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化药

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哪里有卖网孔较大的溶出仪转篮体? 我们可以做，标准的0.40mm有现货，其他规格的可以定做微信电话18032430802查看更多

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化药

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谁有CTD模板，制剂部分的? 能否帮我传一份呢？980236985@qq.com... 发好了查看更多

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化药

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祖传秘方转化````````？请问你是单味药有效还是复方有效。建议找一位生药学专家鉴定一下品种来源。或许已经是某文献记载的某种中药？鉴定就免了，方里有几味是药房里绝对没有卖的。不过可以收购和大量种植。查看更多

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化药

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关于药包材的粗浅理解？包材与药液相容性的问题目前国家确实越来越重视了，包材对于药品质量的影响也确实是非常深远，连玻璃都会发生反应，中检院包材所也确实把工作做的很细。但是目前国家包材审批和药品审批处于两个审批系统，企业进行注册的时候往往会发生重复审批的现象，造成了不必要的资源浪费，所以DMF制度（不仅仅是包材，还包括辅料）还是很受期待的！！！查看更多

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化药

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最近碰到一个严重的问题！药用级和食品级的区别？现在确定要用这个东西了。只是咨询下各个厂家似乎都只有食品级的。那么如果我想拿这个东西作药用辅料，，该走什么程序把它转成药用辅料呢或者这么说该怎么把它报批成药用辅料？？？？有同志知道吗... 我的理解，这个过程相当于你自己制备这个辅料，精制也算是制备的一种吧。既然是自己制备，就按照辅料制备生产的程序走。如果你想直接拿食品级的来用，很遗憾，我的看法是，那是行不通的。查看更多

#食品级

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？ 有谁能免费提供华海的原料药CTD，天晴的制剂CTD资料，让我们参考下！或者发我邮箱biopharmash 共同进步！非常感谢！查看更多

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化药

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精氨酸布洛芬和精氨酸布洛芬颗粒的原研厂家? 好像是意大利赞邦制药的查看更多

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化药

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荧光偏振测试蛋白？这种设计是这样的：如果本来没有信号，现在有了，可以说明有激活；如果本来有信号，现在没有了，不能充分说明有抑制。因为小分子可能通过其他方式影响蛋白间的相互作用，比如影响蛋白的天然构象或荧光基团的属性。如果真要证明小分子是阻断剂，那么最好能做出一个蛋白组分与小分子的相互作用；同时还有证明相互作用位点恰是与另一个蛋白相互作用的位点。祝顺利！查看更多

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化药

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安评用原料药还是制剂阿？ 不同的实验不同的实验目的不同的药物都不一样，具体问题具体分析查看更多

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化药

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如何在excel柱状图上标记显著性差异字母？嘿嘿，不客气，举手之劳，共同进步请问一下，我刚才试了下这个方法，为什么修改的字母只能是同时是a，或者ab等字母啊？肿么不能把数字改成不同的字母啊？查看更多

#excel

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？ 看完回帖，楼主很认真回复。我也很有兴趣，如果打算招兵买马，算我一份，我在药企做QC6年，研发分析7年，对色谱分离情有独钟。查看更多

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化药

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求助复方制剂申报资料撰写？ 临床文献主要写你的药功能主治方面的和不良反应的，药理毒理要写每个成分的。查看更多

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化药

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中国的“首仿药”到底指什么? 卢立康唑，2012年在中国按3.1上市，2013年在美国按新分子实体上市，可以得出结论：中国的首仿属于美国的新分子实体美国的首仿属于中国的6类仿制药查看更多

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化药

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大兴和亦庄有哪些制药企业？北京的朋友过来扒一扒？你想做研发那去研发单位多好啊药厂的研发一般实力比较弱吧北京嘉事联博还有那边的悦康研发还可以你可以去看看... 不敢苟同这位说的，北京嘉事联博我不清楚，但是另外一个怎么还可以呢？？要是我我就不会介绍我认识的人去另外一个。老板不是一般的小气，环境不是一般的差，管理不是一般的乱。不说了反正准备走了！！希望能找个负责人的地方吧！！查看更多

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化药

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帮忙分析原研处方中各组分的用途？氧化钛是专用的遮光剂，聚维酮是成膜材料，有粘合的效果，同时又是良好的混悬稳定剂，PEG这里是增塑剂。包衣起到片面光滑的效果。你的意思是该产品是薄膜包衣，不是糖衣？查看更多

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化药

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静脉注射剂乙醇用量范围？ http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=fuliaoView&flId=62 这个链接把乙醇各个用量都概况了，希望对你有帮助。厉害，，国家食品药品监督管理局药品评价中心我也查过，怎么没有查到啊啊？？查看更多

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化药

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溶剂化合物去除？我以前也碰到一次这种情况，也是乙醇的溶剂合物，后来处理掉了，我的方法是，在产品析晶之前加入晶种（溶残合格的），引导析晶，并且控制析晶的速度。这样出来的样品酒合格了，我们放大到2公斤的料都没有问题。查看更多

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化药

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阿哌沙班工艺？这个杂质还比较大，极性和原料差不多（中间体）能不能通过控制试剂水分，来减少杂质量... 你用到甲醇甲醇钠，肯定是过程杂质，不可避免。但是可以控制，再加上合适的纯化方法，可以达到API的质量要求。查看更多

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：武汉工程职业技术学院 - 化工与制药学院

地区：黑龙江省

个人简介：爱情需要合理的内容，正像熊熊烈火要油来维持一样；爱情是两个相似的天性在无限感觉中的和谐的交融。查看更多

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