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化药

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有关物质方法建立请教，谢谢大家？ 1，高温不稳定，让你们的制剂改工艺，不能用高温灭菌。 2，用有关物质检测高的波长检测有关物质，不用考虑API的吸收，计算校正因子，根据校正因子考虑杂质计算的问题。 3，依据你的描述，API在260nm吸收较低，不适合用面积归一法法计算杂质含量，让合成拿出该杂质的对照品（高温破坏一下，很简单），用外标法检测。查看更多

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化药

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方法学考察？首先，做有关物质检测，进空白是必须的，否则有干扰，那么你就的调整方法（包括更换流动相、梯度或者换色谱柱），其次，要考虑溶液的稳定性，而你描述的情况，如果排除了空白峰的干扰，还有一种可能是该物质在色谱柱上的残留问题查看更多

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说・吧

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本科生，正在写细菌抑制肿瘤的论文？ 1.埃博霉素（纤维对囊菌）阿魏酸酯酶（曲霉）等，你可以在百度上搜一些可以抑制肿瘤的次级代谢产物，然后搜该产物是由什么菌代谢产生的。一搜有很多。 2.细菌引起的肿瘤？？还是细菌引起的发炎或者病变啊比如幽门螺旋杆菌可以引起胃肠疾病和冠心病等，时间久了可能会引起肿瘤。 3.利用细菌的竞争性生长来杀灭细菌？？这是啥意思，你要用这个原理治疗疾病还是怎么着？？ 4.本科的话，查文献就看看知网、万方什么的，英文的也用不大着，如果想详细了解某一方面的，可以搜硕博论文，通俗易懂。查看更多

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化药

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仿制药哪家强？ 恒瑞，豪森，正大天晴，齐鲁制药，海正，石药，扬子江扬子江查看更多

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化药

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压片掉盖？ 1、湿颗粒干燥过头了 2、粘合剂放少了查看更多

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化药

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谁知道凯维斯CRO公司的联系方式啊？ 这个呢？010-58256060 我都是在网上搜的你百度一下我就是打电话打不通才求助地呜呜呜这个也打不通查看更多

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化药

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强降解破坏试验最剧烈条件是什么？ 具体问题具体分析，没有最强只有更强查看更多

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化药

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盐酸多柔比星（盐酸阿霉素）丙酮残留偏高,咋整? 延长干燥时间吧延长了，效果不明显啊。干12h和24h检测结果差不多查看更多

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化药

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工艺技术

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请问有冷冻保存的注射剂吗？或者有把注射剂冷冻的可能吗? 2010版药典规定需要冷藏储存的药品目录醋酸奥曲肽注射液遮光，密闭，在冷处保存鲑降钙素注射液遮光，密闭，2-8℃保存精蛋白锌胰岛素注射液密闭，在冷处保存，避免 ... 这些大多是冷处保藏，药品还是处于液体状态。我想使我的剂型在固体状态下保藏（-3~3℃），使用时升温恢复到液体稀释~ 不知道有没有类似的制剂。查看更多

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化药

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解读最近国家局有关核查专项的公告精神！？如果这些文件真的能够切实的贯彻执行，那么首先新药研究的费用会成倍的上升，企业的成本相应增加，而现在医改的大趋势是限制药价，我想这样的情况是任何一家企业都不想面对的。医药行业的改革势在必行，但是牵一发动 ... 嗯，是的。这阶段应该各方都在作斗争。豆哥好查看更多

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化药

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工艺技术

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急求如何绘制溶解度？就是不好判定饱和情况，饱和之后如图，如何确定溶解量呢？ ... 一般的饱和曲线都是加5ml的介质~你的样品溶解性怎么样？？是不是pH依赖性查阅下资料吧查看更多

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化药

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大家对生物等效性试验审批制改为备案制有什么看法？国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号） 2015年12月01日　　根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性（以下简称BE）试验由审批制改为备案管理。现将有关事项公告如下：　　一、注册申请人应按照药品注册的相关法律法规和技术要求开展BE试验研究，确保研究的科学性、伦理合理性及研究资料的真实性、准确性，研究过程可追溯性。　　二、注册申请人如需进行化学药BE试验，可登陆国家食品药品监督管理总局“化学药BE试验备案信息平台”（以下简称备案平台，网址：www.chinadrugtrials.org.cn），按要求填写备案信息，提交备案资料，获取备案号。　　三、在填写备案信息前，注册申请人需将试验方案提请承担BE试验的药物临床试验机构伦理委员会伦理审查，并与药物临床试验机构签署BE试验合同。　　四、注册申请人需监督承担BE试验的临床试验机构及相关责任人按试验方案组织BE试验。BE试验完成后，由注册申请人向食品药品监管部门提出药品注册申请并提交相关资料。　　五、各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局负责对本行政区域内的注册申请人、药物临床试验机构所开展的BE试验进行日常监督管理，并对注册申请人完成的BE试验数据的真实性、完整性进行核查。核查通过后，由核查人员起草核查意见，由省级食品药品监督管理局负责同志签发报国家食品药品监督管理总局。　　六、国家食品药品监督管理总局对注册申请人的备案资料进行分析和技术评估，对备案资料存在明显缺陷和安全性存在较高风险的，及时告知注册申请人，终止BE试验。国家食品药品监督管理总局药品审评中心在技术审评过程中，可对备案资料和BE试验完成后的注册申请相关资料提出有因核查和抽样检验；发现真实性存在问题的，将不予批准其申请，并向社会公开真实性方面存在的问题；必要时予以立案调查，追究注册申请人和临床试验责任人的责任，以及当地省级食品药品监管部门有关人员的监管责任。　　七、对2015年12月1日前已受理的相关化学药注册申请，注册申请人可以继续通过原有程序审评审批后开展BE试验，也可以主动撤回原注册申请按本公告要求备案后开展BE试验。　　八、2015年12月1日起，我局不再受理符合本公告规定情形的化学药开展BE试验的注册申请。　　特此公告。　　附件：化学药生物等效性试验备案范围和程序食品药品监管总局 2015年12月1日查看更多

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化药

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求助那个单位有光气？ 用比较安全的三光气吧, 加一滴DMF.查看更多

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化药

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药物的BCS分类有没相关的网站查询？没有见过，但是，个人感觉如下: 目前BCS分类只有4种，其中一类和三类是易溶解的，而二类和四类是难溶的，而四类的说法是：不易于制成口服药物。中国绝大多数是仿制药，不存在四类的问题，所以，只要溶解度差，就做咯。也有的网站会给出一些药物的BCS信息。查看更多

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化药

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授权专利？ 你要是自己的想法确实厉害，这个专利问题很让人头痛，就是权利人，自然人还应该是个体这属于职务发明，专利权属于公司。查看更多

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化药

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求助欧洲药典2005版关于气相色谱的中文版？ 没有中文版，而且还是那么老的版本查看更多

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化药

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大家好？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容消灭零回复~查看更多

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化药

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AZD9291交流？ 怎么联系本人QQ 61416904查看更多

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化药

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HPLC中流动相pH对保留时间的影响？ 《实用高效液相色谱法的建立》中文版，很经典，自己找我只传英文书查看更多

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化药

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授权专利？ 请问你的发明专利从公开日开始一般多久能授权呀？比较漫长，4年左右。查看更多

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简介

职业：鑫达中投（北京）企业管理有限公司 - 销售

学校：河南科技学院 - 化学化工学院

地区：辽宁省

个人简介：我们破灭的希望，流产的才能，失败的事业，受了挫折的雄心，往往积聚起来变为忌妒。查看更多

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