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化药

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混合问题？你这个比例有点偏高。建议外加越少越好。一般也不需要加这么多。外加的多了会引起很多问题，常见的有：1、流动性差，2、涩冲，3、混合分层等等。... 这真正说到点子上了，但原研处方就是这样，要是外加辅料降得很低，才真是牵一发而动全身。据说有种是混合中加点水的方式，不知做过没呢？查看更多

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化药

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BP药典方法测肝素钠含量方法学验证资料？ 欧洲药典有没有这个方法，只有BP有吗查看更多

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化药

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企业研发外国三期临床药物的意义? 这种项目成本肯定是会比较高。至少API会更贵。风险也会存在，但是一般三期临床的成功率已经相对较高了。这时候再经过挑选，风险已大大减小。万一临床失败了，那就白做了。所以鸡蛋多放几个篮子，这样一个成功了，其他的就都挣回来了。查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？要具体分析你的药物品种的，不能一概而论。你所说的工艺应该是能够稳定拿到合格样品的申报工艺吧，那么这就包括工艺开发与优化，工艺放大与中试，质量研究等多项工作，初步质量标准确定。要申报药品这些资料都是要有的，每一个点的费用也远远不止一万能完成的。另外不同品种有不同的特点，需要具体问题具体分析。查看更多

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说・吧

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今天下午去省局报资料，听工作人员说，药品注册审评费用明天就上涨了，会涨到多少呢？ 哎！小药厂怎么办呀？愁死了查看更多

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化药

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对分析不了解，有关物质问题望解答。？降解很夸张，30分钟十几个点。。。这种没杂质对照的日子怎么算溶出。... 十几个点是有点多，大概什么时候能够完全溶出？主要还是要和原研比较，要是原研也这样的话，就直接计算含量，都降低的话不影响相似因子的计算；或是直接做个降解实验，考察降解量和时间的关系，这样就能大概算出溶出度，这样也比没有依据强，查看更多

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化药

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临床工艺改动？ 做变更前后对比研究，主要为杂质谱，晶型，稳定性。生物等效性/临床方面不太可能要做。查看更多

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化药

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一份令国人羡慕妒忌恨的美国FDA指南？ 这种文章掺私货你知不知道现在fda成啥样了？这位兄台来八一八美帝药监系统的底呗，来让我们开开眼？是不是连cfda也不如。。。查看更多

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化药

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为了验证CRO公司开发的单抗产品序列和活性是否符合要求，可以委托中检院进行检测吗? 军事医学院现在不对外服务了，因为已经不能对外开票了。查看更多

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化药

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免费提供10个Evaluate Pharma数据库的应助（药品名，适应症等）？ 羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液查看更多

#alu

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化药

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内标外标的选择？ 如果做气相色谱检测，建议采用内标加外标定量的方式。查看更多

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化药

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蛋白多肽液质分析？最好拉开一簇峰看看，一般一簇峰为带一样电荷量的同位素峰，比如你可以拉开473.28质荷比的那簇峰看看，同位素峰之间分子量差1，因此打开那簇峰后，相邻同位素峰质荷比的差的倒数即为电荷数。不过看你的一级质谱图，不像有10K那么大，有点像表面活性剂或吐温的一级质谱图。查看更多

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化药

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药包相容性检测？ 请问一下楼主，你做过聚酯/铝/聚乙烯符合膜/袋之类的吗？应该检测哪些项目呢？查看更多

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化药

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荧光免疫层析法求助？ 包抗抗体浓度会不会有点高，我们用1.5mg/ml查看更多

#免疫层析

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化药

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求助查仿制药原研制剂的相关网站与方法? 想查什么分享出来，大家可以帮忙查嘛查看更多

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化药

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精细化工

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乳化交联法制备微球微囊？ 做得好的是不会油水分离的查看更多

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化药

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晶型药物专利保护策略研究——基于阿德福韦酯晶型专利无效宣告案的实证分析？本人对晶型属于刚接触，一些东西往往看的半懂不懂。看着前半部分明明是同一个晶型，后面不知道怎么论述的逻辑，就得出了维持专利有效的结论。按照专业的角度看，晶型其实是一个，但是好像因为其他原因就让744号专利有效了。最近才看到这篇帖子，这位yang5536 没有传播错误的观点吧，查看更多

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中药

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中药5类肿瘤辅助用药开发周期和费用？ 1.临床前研究2~3年； 2.申报临床获得临床批件，1~2年； 3.获得临床批件后生产临床样品，并进行2、3期临床，4~5年； 4.申请生产，1~n年；加起来最快也得十几年的时间。费用么，原辅料的成本、水电人力、药学研究的试验费用、仪器设备折旧、药理毒理的研究费用、GMP车间的建设费用、临床的试验费用，没个几千万是下不来的。而且临床数据自查等原因，一个BE都一百多万了，大临床的费用更水涨船高了。而且要是研究的不彻底，最后再给毙掉，全打水漂了。。。查看更多

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化药

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化学学科

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求除有机溶剂方法？ 问题没说清楚，没法回答查看更多

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化药

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微生物

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沃拉帕沙中间体900186？ 你们是拿到85%的直接往后做吗？影响成品质量吗？... 我们过了柱子的，能达到99%以上纯度，85%的没试过，最差也是95%查看更多

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简介

职业：鑫达中投（北京）企业管理有限公司 - 销售

学校：河南科技学院 - 化学化工学院

地区：辽宁省

个人简介：我们破灭的希望，流产的才能，失败的事业，受了挫折的雄心，往往积聚起来变为忌妒。查看更多

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