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药品合成过程中的中间体质量标准如何确定?
非常同意10楼的做法,中间体质量标准不是单独合成部门的事情,结合分析部门、QA的意见,最终才能定下来
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辉瑞Palbociclib在中国药监局申请临床试验为何会有9个受理号?
把波长定在220nm试试
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CMC 的中文解释?
其实药学研究资料,CMC是简称,分别代表3个单词,如2楼所说
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请教药品技术转移过程中供应商是否可以变更?变更后是否要重新考察稳定性?
这是培训中的部分内容,相信你够用了。主要就是评估变更的影响。
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请问3+6类原料药和制剂中试可以在实验室做吗?
注册批当然可以做的,没问题BE实验需要GMP车间生产的。
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RA (风湿性关节炎药物)最新销售情况的报告?
范围太大 不好查找 建议楼主确定药物名称 数据库不是万能的 不是想什么都能自动统计出来。 另外 是ims 不是mis 写论文需要这方面的数据,非常抱歉没有用过这方面的数据库,所以不了解其中的困难,只要是这方面的药物的销售情况都可以,有帮助就可以
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用美国选定药名(usan)检索药物基本信息的方法?
第一步:将下面的链接复制粘贴到网址栏,进入该网址,而不是直接点击该链接! www.ama-assn.org/resources/doc/usan/albiglutide.pdf 得到如下界面,免费注册账号 第二步:登陆后可加如下albiglutide的下载界 ... 多谢! 按照说明去操作确实能查找到albiglutide的资料,但是换了其它药物就说找不到了,比如clarithromycin、azithromycin、Semaglutide等等
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最终产品精制时采用活性炭脱色,申报时有没有相关的要求呢?
加活性炭不一定是因为要脱色的,它也是除热原!一般来讲是必要的!热源是引起过敏反应的原因之一!
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工艺技术
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不同厂家的药物晶型相同,但是溶解度差距2?
晶型检测结果显示均相同,且与原研相同…… 有没有比较两者晶癖是否相同?
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CTI 治疗骨髓纤维化病的 Pacritinib能成为第一个打破Feuerstein?
我们正开发该产品,只差一步就是API。 有兴趣可以联系。
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计算机辅助药物设计入门求助?
你这个工作量,可庞大了
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化药
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有在做卡格列净的吗?一起来交流下杂质研究问题?
中文名称有可能有歧义吧。您说的是Dapagliflozin or Canagliflozin ? Dapagliflozin 是达格列净吧 属于同一系列药
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石药止咳产品通过美药监局现场检查?
嗯,恭喜啦。挺不容易的。
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化药
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不知道领导什么意思?
临时交替。。但是上一个女孩本来是做注册的。。也是被临时接替的。。结果做了一个多月。。现在被逼的辞职了。。 ... 被逼的辞职了。。。这么狠 4楼的说的有一定道理,你好好想想
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化药
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1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少?
98%以上,单杂超过0.1%需要鉴定结构,一般不能超过0.15的质控限度
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化药
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地球人阻挡不住 Graig Venter,开始制造人造病毒了?
如果人造病毒只侵蚀感染的细菌当然好了,但是也感染人类或者变异后感染人类那岂不是生化危机里的桥段了
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化药
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色谱峰杂峰问题?
你的梯度变化太大了吧?空白的基线也不是很好 确实变化较大,正在把梯度缩小试试看
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化药
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关于中国新药的研发?
我的好多同学都在从事中药事业,中成药目前由于作用机理不够明确,还不是太被承认,做提取物的那种和欧洲做的差不多,也做不过老外,确实目前发展前景看不到
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化药
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2010版中国药典为什么未收载三氯甲烷?
三氯甲烷多毒啊,我记得有一个止咳糖浆里面竟然用了。
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工艺技术
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微生物
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求推荐中间体品种;市场售价能到2000元/kg以上,1~2步合成,利润率约100%或更高?
十二烷基氧化胺(固体),一步合成,适合实验室做,利润很高,就是国内市场需求量不高,应该是做科研用
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简介
职业:鑫达中投(北京)企业管理有限公司 - 销售
学校:河南科技学院 - 化学化工学院
地区:辽宁省
个人简介:
我们破灭的希望,流产的才能,失败的事业,受了挫折的雄心,往往积聚起来变为忌妒。
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