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给排水工程师

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他的提问 2274 他的回答 13632

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化药

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原料药标定作含量测定对照品的问题？ 钠盐就不用考虑炽灼残渣了，或者炽灼残渣去掉理论量的钠盐理论量的钠盐怎么计算？按钠离子成硫酸钠计算？请指教查看更多

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化药

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求助：一原料药的盐酸盐pH总是偏高，大神们帮帮忙，问题出在哪里? 有两个胺，一个仲胺，一个叔胺，标准上是上一个酸，最有可能的是仲胺上，现在是pH偏高，标准是3.6-4.7，我们的不合格批次在4.8-5.3之间，应该不可能是上两个酸。... 有可能是你酸加的过量了，部分叔胺也成盐了你调整一下酸的比例应该能够控制。你可以滴定测成盐比查看更多

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化药

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请问做3类新药和6类新药走需要做些什么？ 1，是6类 2,6类是仿制药，其实严格意义上3类也是，不过我国现在暂时还是算是新药；6类不用做临床试验直接报生产，3类要做临床要先批临床再批生产 3，时间跟品种难易程度有关，不过一般估计的话，光制剂也得差不多一两年吧，这还是6类顺利的话 4，参见CDE颁布的指导原则查看更多

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化药

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卡巴他赛这个项目大家怎么看啊？ 大神有这个药的汤姆森吗给俺一份... 我要的汤姆森都拿不到，呵呵，去到本版求助吧查看更多

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化药

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葛兰素史克药物注册方向管理培训生offer，求指点？厉害，比我当初找工作选择好。我不是内行，但感觉从行业分析，食品行业比较稳定，药品这一块行业黑洞比较大，暗藏的发财机会比较多。所以看楼主欲望了。另外，GSK 公司声誉真的不怎么样，当年给我offer，后来又反悔，好在我也没打算去。查看更多

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化药

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药品申报资料中，辅料名的该如何定?？ 所有的物质、所有的单位等等都应该按照法定名称、法定计量单位写。查看更多

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化药

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新手请教大家一个关于杂质检测的问题？归一化法的大小与主成分的响应值高低有关，如果过载超过线性范围，结果就会失真，每次进样浓度一致吗？每次进样的浓度都是一致的，其他杂质的归一化峰面积都很稳定，就那个杂质有问题查看更多

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化药

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关于仿制药规避专利问题。？专利有化合物专利，晶型专利，制备专利。仿制药等化合物专利过期就可生产，中国采用3+3模式，你得先审批才能等化合物专利过期生产。不然别人抢先注册了，你可能就没机会了。查看更多

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化药

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PH6.8磷酸盐缓冲液配制？ 药典上有，各种pH磷酸盐缓冲液的配方查看更多

#PH6.8磷酸盐缓冲液

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化药

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包衣增重如何计算? 不用总重了，平均就可以了查看更多

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化药

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工艺技术

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合成过程中起始原料的质量控制？经验之谈：我以前做合成的时候，反应路线初步设定完毕后，开始采购原料，采购的原料都是要厂家提供简单的合成路线、检测报告、检测方法和厂家的营业执照的盖章复印件。所以就在小试开始前很好的把原料上带来的杂质影响因素降到最低，这样也方便后来的溯源。注：有些特别简单的原料是没有合成路线提供的，不过检测报告和检测方法是必须有且要盖章的。至于追溯到 A前面几步这样的问题我还没遇到，我都是用比较常规的调酸、调碱、萃取等手段对合成物进行纯化，也有前几部粗合成，在后面好纯化的时候整体纯化的。但是前面的步骤合成物的纯度不能太低，不然后面纯化处理的时候难度就很大了。一般中间体的纯度最好控制在95%以上为佳。如果你在这方面有什么好的想法和经验的话，我们可以多交流下。查看更多

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化药

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含量和折干含量的关系？需要强调一下的是，在产品质量标准中如果规定是按无水物或者按干燥品计，应含XXX不得少于ZZZ或某个范围时，计算含量应扣除水分或干燥失重的值，如果标准定为“应含XXX不得少于某个范围时，则不用扣除水分或干燥失重等，表明该化合物是以湿品计的。查看更多

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化药

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细胞及分子

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骨胶原蛋白和氨基葡萄糖盐酸盐？ 不可能，你要做什么？？查看更多

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化药

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3.1类新药国家局动态疑问？ 推荐一个注册人常去的网站希望对你有所帮助查看更多

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化药

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梯度洗脱基线波动？ 梯度洗脱在后面出现波动是正常的没关系的只要你的目标峰不在这个范围内就好查看更多

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化药

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为什么三乙胺在DB？首先检查溶剂中有酸性物质没有？若有，则需要进行处理。从所说的为甲磺酸盐，那么可能是甲磺酸与三乙胺作用了成盐，导致不出峰。希望对你有帮助。查看更多

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化药

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关于原料药基因毒性杂质研究的问题？已经做到快中试的工艺，如果彻底推倒重来，几乎相当于项目重新开始，以前的工作大部分都是白做。这样算来，损失也比退审少不到哪里去，关键是进度，对于一个仿药的重要性想必你也明白的。与其改工艺，还不如直接定 ... 自己决定，酌情考虑吧！仅供参考查看更多

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化药

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DCbead类载药微球在哪能买到（达仙球）? 这个虽然国内有，但是难找，是肿瘤介入的药物查看更多

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化药

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实验室仪器、量具问题？ 常用的分析仪器、设备都需要进行校正，通过省级计量中心或国家级计量中心出具的仪器报告即可查看更多

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化药

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癌症免疫疗法的小分子药物？ Aduro's STING agonist, cyclic nucleotide, codeveloped with Novartis.查看更多

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简介

职业：兄弟科技股份有限公司 - 给排水工程师

学校：山东药品食品职业学院 - 化学制药工艺

地区：黑龙江省

个人简介：书籍是培植智慧的工具。查看更多

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