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化药
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冻干粉针剂工艺开发问题?
临界点温度调整一下即可, 什么意思,能详细点吗,我刚接触冻干产品,不是很懂
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化药
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请问哪里可以查NEWPORT PREMIUM数据库?
这个得花钱找人代查吧 我就是想花钱找人代查啊
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#PREM
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化药
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求推荐临床试验CRO或药企?
去外企吧,其实没有想象的那么难,你试试!本科没什么的。
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化药
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国家知识产权局专利局专利审查协作中心笔试?
楼主已经考过了吗?能介绍一下考的是哪方面的吗?
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化药
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拮抗剂与药物?
拮抗剂、抑制剂、阻滞剂、激动剂等都可以成为药物,主要是看你所作用的靶点是想如何让他发挥作用,比如血管紧张素2受体拮抗剂就是一种降压药,胰岛素促泌剂也是一种药
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
我高考时候体检查出小三阳,吃了那药后转阴,现在每年体检都有抗体,对天发誓!!!!!!!... 不要检测抗体,检测看看病毒数?
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化药
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化学学科
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工艺技术
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原料药合成最后一步使用了钯催化剂,成品质量标准中是否要定入钯元素检测?
首先要确定你的原料药做成什么剂型,然后定钯的限度。在验证过程中,如果实际钯残留小于限度的1/3,以后生产不必检测。如果实际钯残留大于限度的1/3,要周期检测。 而我们实际做法更严格,控制工艺,验证过程检测不到,以后生产不必检测。如果实际钯残留小于限度的1/3,要周期检测。如果实际钯残留大于限度的1/3,要每批检测。
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#质量标准
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化学学科
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工艺技术
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有机合成中的保护基?
必须五颗星 ,只不过是第三版
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化药
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遗传毒性杂质限度确定?
原料药本来就没有剂量啊,剂量是针对制剂而言的哦。... 这个我知道啊,关键公司有人质疑,你按照目前制剂的最大剂量计算,自己的制剂符合了,万一卖给别人原料药,做成制剂不合格了,怎么办
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化药
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求助曲伏前列素的汤姆森报告?
解压密码请见短消息 (提取码:0950)
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化药
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工艺技术
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关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。?
CED上有个溶出指导原则,上面有不同pH值介质的配制表。话说你都拿到的原研片了,FDA上应该有溶出介质的信息的啊。难溶性的药物,常用的是加SDS,吐温的表活剂,实在不行就加点有机溶剂吧,貌似药典里有相关例子。
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化药
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恒瑞医药关于引进美国Tesaro公司产品的公告?
高,实在是高!你不是搞个什么规定专利到期6年限制,我找老外授权,看你可受理!关注中 这个谈判应该在政策出来前就开始了吧?只是现在公告而已,应该不是针对6年限制这个政策的
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化药
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怎样验证蛋白与小分子化合物是否结合?
pulldown是用来看小分子和蛋白结合的,和另外一个蛋白没关系。当然,要看小分子适不适合接个biotin,还保留了结合活性,还挺麻烦的,除非学术界搞搞。看你的情况,小分子和蛋白都已经准备好了,那就试条件长晶体呗 ... 请教下,请问ITC是什么?
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#小分子
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化药
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这个能做正交设计吗?
四味中药,每味四个产地,这是四因素四水平试验,用16次试验的正交表。
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化药
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讨论哈托匹司他这个东西在日本买多少钱啊?这玩意儿贵不贵?前景咋样?
有晶型专利,到期时间还很长,你们打算怎么规避... 专利在哪儿?
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化药
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请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗?
CTD这种东西又不是什么新玩意的,照着各章节写就是了。
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化药
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求一段翻译?
美国毒物控制中心协会(AAPCC)2011年度报告显示:在那一年与*****(15单一物质暴露)相关的暴露有32。文本有限,无法全面理解,只能按字面翻译,仅供参考
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化药
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为什么药物研究发展那么慢啊?
单从时间上比较,中国并不比美国慢,非要说慢的话行政审批上等待时间确实比美国要多,但是中国监管部门批准一个新药的审批严苛程度远不及美国,在美国不是只做一个三期临床试验就能顺利拿下的,很多公司的一个新药同 ... 受教啦,多谢。
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化药
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双层渗透泵片中PEO的选用?
是难溶性药物。 我是助推层:含药层=1:2;没有调很多,一般就调个十几二十毫克,比例基本没有改变太大。我下次多调一些试试。因为我在做仿制,不想跟原研差别太大。 我想试试HPMC K4M,是不是粘度也有点小?... 我是做新药的,跟你有点不一样 如果不想调整助推层:含药层=1:2这个比例的话,可以调整助推层内部比例,如用其他填充剂替换PEO,总之就是减少助推层PEO的用量; HPMC K4M的粘度是K100 LV的40倍,是你之前用过的E5的好几百倍,粘度不算小了
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化药
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液相的审查追踪功能?
看看FDA对海正的警告信吧,如果关闭追踪功能,他们就认为数据是不真实的。随着中国不断与国际接轨,这种追查和惩罚造假的力度会越来越大,所以,还是老老实实的做,别想着“修改”或“技术处理”数据了,这其实也是对吃药的中国百姓负责。
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简介
职业:液化空气有限公司 - 设备工程师
学校:威海职业(技术)学院 - 生物与化学工程系
地区:湖北省
个人简介:
持续不断地劳动是人生的铁律,也是艺术的铁律。
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