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爱我别走那行
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设备工程师
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查询药品申报受理进度的数据库有哪些? 其实很多还是有结论的,特别是以前批准的。比如下面这个就有结论 当然不是全部都能有,特别是新批准的,不会这么快能查到审评结论... 我上传的图片怎么看不到?如果还是看不到,你查一下 CXHL1100535 的CDE审评进度综合信息,是有结论的。查看更多
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IgG1和IgG2类单抗药物的区别? lz,是做单抗的?抗体有5个类别,IgM,IgD,IgG,IgA和IgE,其中有的类别还可以分为亚类,例如人的IgG可以分为四个亚类:IgG1,IgG2,IgG3,IgG4。不懂可以问我查看更多
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求助加四氯化钛过程中的相关问题? 四氢呋喃肯定含有比较大量的水,四氯化钛遇到谁就会变黄,生成固体。当时做一个反应,我用二氯甲烷还是无水处理过的,偶尔都能看到变黄,甚至出现固体,更何况THF。 我用的四氢呋喃是经过钠处理过的,不会有水查看更多
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。? 这是我看到的最详细的分析,非常感谢您的建议。我会认真考虑的。再次感谢您。... 不用那么客气,同行分享一下感受而已。目前国内这个行业低水平重复太多,很多产品都是几十家甚至上百家都在仿制,国家肯定也意识到这个问题,未来肯定要求是会进一步提高的仿制药的技术要求,到时候估计很多小企业或没有新产品的企业都会面临被淘汰或被收购的风险。 另外再谈一下注册方面的问题。为了快速得到生产批件,6类是不错的选择,6类的现场核查都是省局进行,只要关系到位,很容易通过。3类和5类,都是需要进行临床研究的,所有申报进度要慢约2~3年。根据审评中心的消息,未来3.1类将会被作为大仿制,不需要像现在这样进行两次申报(临床和生产),而是直接申报生产,之前的临床由企业自行先行进行,风险由企业自己承担。这样的话以后做3.1类药物可能反而比现在更快。药品注册还是需要有经验,特别是与省局、药审中心、国家局有关系的注册人员,他们可以获得审评人员的第一手信息,了解审评人员注重的因素,因此在这些方面进行重点研究,从而提高注册申请的通过效率。查看更多
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用药晶型? 但是药品说明书上分子结构式没有带0.5H2O,如果是半水化合物应该写上去才对的,这正是我纠结的地方。... 说明书是针对制剂说的,而不是针对原料药来描述,制剂里面有结晶水、吸附水、辅料、粘合剂…… 谁家把这些都写出来的? 查看更多
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醋酸阿比特龙杂质来源? 原料16-DPA 生产过程中用到铬酸酐氧化剂 发生了烯丙位氧化 所以有这个杂质查看更多
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dsc的文件扩展名是sd3求问用什么分析软件? 应该是耐驰的,有个专门的DSC&TG的分析软件NETZSCH-Proteus查看更多
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塑料改性交流? 具体做什么改性料? 查看更多
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请教一下KPi是什么试剂? 磷酸钾?不是磷酸二氢钾和磷酸氢二钾的混合缓冲盐?磷酸钾不是应该3个钾吗??... 你最后确定了KPi是什么了吗?查看更多
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球磨机制备纳米混悬剂出现牙膏状形态? 是不是浓度太大了!我做的纳米混悬剂如果浓度太大,会比较黏查看更多
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小保方晴子STAP细胞论文造假始末? 能做出STAP真得很牛,而且这么年轻,思路很好啊…… 查看更多
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氟比洛芬酯的杂质研究? 如果选择的路线不同,杂质也会相应变化。合成的步骤不同,杂质的个数也会不同。看你选择?查看更多
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道医学情报专员这个工作怎么样? 首先,要有医学或相关专业背景,不然对BE和临床基本上可以算是门外汉了——与你能不能胜任这份工作有很大关系; 1、国内外研发动态调研——各大临床信息发布网站你得弄清楚了,收集这些信息的必备工具——与公司立 ... 非常感谢!这意思是不是会干这个的 挺多的,但设立这个职位的公司挺少,而且要学好这个的话是不是要花很多年的时间?查看更多
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晶型对药物溶出的影响? 我知道 报了十几家了 没事 这个不会影响我们的 .你都做完了 吧 工艺有些小复杂吧... 西那卡塞麒麟又增加了一个适应症,可以按新适应症申报,工艺方面不方便透露 还有12.5mg的小规格日本也申请了查看更多
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xrd粉末衍射怎么判断原料药与辅料的相容性? 想做原辅料相容性,做DSC就可以了呀,没听说做衍射 我也做了DSC,HPLc但是希望别的方式也可以 查看更多
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脂溶性药物制备的脂微球包封率的测定问题? 可不可以认为水相中融入了处方中的某种成分,导致药物的溶解度增加呢?... 理论上是有这个可能的。所以不能用药物在纯溶液中的理论溶解度查看更多
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求B16黑色素瘤细胞一株? 难道你没有加黑素细胞刺激素?查看更多
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微生物天然产物的抗肿瘤活性研究? 要毕业还不容易,随便找几个细胞系,证明有效就行了,机制给药理的人看看,猜个大概就行了。等结构结出来,一拼。 要做成药就打老鼠去吧,别直接毒死了。。。。。 现在的关键问题就是,发酵太慢,制备太慢,用的半制备液相制备,进口甲醇,烧钱的啊查看更多
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替卡格雷和阿利吉仑这两个原料药前景不小?? 替卡格雷这个项目中二氟环丙胺这个片段不好做,主要是那个手性酮还原。 查看更多
TEM分析求助? 个人看法,不喜勿喷。依我看来这几张照片质量已经很好了。衍射那张用dm可以调节亮度,一套衍射花样应该没问题。20nm那张可以看出颗粒尺寸很细小,统计尺寸也没有问题。高分辨那张可以傅立叶变换得出衍射花样,选择局部区域也可以测量晶面间距。数据完全可用。我审的稿还有发的文章质量还没有这个好。只要可以说明你想阐述的问题就行。高分辨质量好的很少,不要太迷信教材。 查看更多
简介
职业:液化空气有限公司 - 设备工程师
学校:威海职业(技术)学院 - 生物与化学工程系
地区:湖北省
个人简介:持续不断地劳动是人生的铁律,也是艺术的铁律。查看更多
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