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给排水工程师

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化药

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仿制药跟原研溶出曲线比较问题~~~？ 回帖的好几位水平不错啊嗯我也这么觉得~~~提供不同的思路~~查看更多

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化药

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工艺技术

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还要继续合成这行业吗？楼主的学历如何啊？经验那么丰富，可以做下教师嘛...教师待遇不错嘛其实我倒不是因为待遇不好的问题考虑转行，对于一个大专学历做药物合成的，单位给税后超过20万应该也不算差了。只是我个人对合成越来越不感兴趣，再者从大环境看合成可生存的空间也确实越来越小。当然如果我已经50多岁那我记懒得考虑这个问题了。查看更多

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化药

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工艺技术

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喷雾干燥的收粉率一般有多少？上海雅程仪器设备有限公司开发的YC-018，物料得率比较高，最高的有90%，实验室层面来说比较高，但是还是和你的物料会有关系。可以联系一下他们做做实验看看。查看更多

#喷雾干燥

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化药

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国外药典苯磺酸氨氯地平有关物质方法疑问？ 生产技术在进步，检测标准也需要改进啊，最终导致药品质量提高查看更多

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化药

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求帕瑞昔布钠原料药的质量标准？ 不知大虾能否提供一份制剂的进口标准？查看更多

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化药

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茶叶中石油醚部位的化合物怎么分离，请各位前辈传授传授经验？石油醚部分极性较小，先用粗的正相硅胶柱从石油醚开始冲，冲洗液极性跨大一点。。然后把分离到的物质适当合并，细分。再结合过凝胶柱。。最后可以刮板和用制备液相分析。。查看更多

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化药

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工艺技术

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交流辅料在不同溶解性和渗透性药物的应用，对溶出的影响？ 对辅料了解不深，学习中查看更多

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化药

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想做一种胶囊剂，其中原料药购买已有药品文号的厂家，那还需要做结构确证吗? 我仔细看了药品注册管理办法很多遍了，没找到关于资料9结构确证的有关说明，麻烦能告知一下具体的出处吗，非常感谢... 4.单独申请注册药物制剂，必须提供原料药的合法来源证明文件，一式2份，分别放入资料项目2的资料（证明性文件）和资料项目13号的资料（原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书）中。使用国产原料药的申请人，应当提供该原料药的药品批准证明文件、检验报告书、药品标准、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、与该原料药生产企业签订的供货协议、销售发票等的复印件。使用进口原料药的，应当提供与该原料药生产企业或国内合法的销售代理商签订的供货协议、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、口岸药品检验所检验报告书、药品标准复印件等。药品注册过程中，研制制剂所用的进口原料药未取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。查看更多

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化药

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阿奇霉素的杂质EP？ 这个项目还是不要做了吧，这个品种太多了。。都烂了。。查看更多

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化药

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注册资本为130万人民币的瑞士小公司买下复星医药价值32个亿的两个新药？靶点不怎么样是因为至今没有发现合适此靶点的好化合物，药效及毒理平衡点把握好的化合物一旦出现，在这个靶点上就会衍生出重磅级的新药，好好研究以此靶点为对象的化合物存在的毒理药效上的问题，进行深入的构效研 ... 我觉得不是这个原因，而是目前的西格列汀已经够好了，其他新药很难瓜分市场，如果做出更好的需要耗费大量研发成本，到时将面对大量同类仿制药。国外早就不研究这个靶点的构效关系了，JMC这两年只有一篇关于DPP-4抑制剂的文章，不是研究构效关系，而是寻找新的适应症。查看更多

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化药

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用HPMC做的缓释片做溶出时粘壁怎么办? fda标准是用的桨法。我现在按标准做还是换用篮法啊？感觉用桨法的话无论转多块都粘壁。... 别管粘壁不粘壁，只要溶出与参比制剂一致就可以（看着标准做！），如果标准中提到浆法且不加沉降篮，你照着做就行了，如果因为粘壁溶出低，你再调节一下粘合剂和崩解剂的用量和浓度！查看更多

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化药

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工艺技术

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药理研究生，想做注册，求大家建议，貌似分析合成的做注册最多。？ 专业不重要的，只要你学习能力够强，慢慢就能胜任了，我是应化专业，一样在做注册。查看更多

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化药

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有哪家研究单位在做米拉贝隆，交流一下？ 交流啥要货的可以联系查看更多

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化药

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求助一下两个化合物的在新药研究中做到什么程度？ 放弃了... 我就这么做了两三年了，这玩意不按正常反应来啊……都是意外产物…… 查看更多

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化药

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请教，这个药如何避开专利? 这个是不是那个鼻喷剂？？？？呵呵给点建议呗查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？如果原料和制剂一起做的话，申报时间可能会长，刚开始做的话，建议只做单个的。如果做原料需要有自己的合成部门，只做制剂的话可以直接购买原料，但这两者硬件设备一定要有，否则也无法做太感谢了，硬件可以购买啊，问题不大。非常感谢您的意见。查看更多

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化药

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国外已经上市，国内有进口企业已经获得临床批准，我们现在立项算什么? 补充一下，如果该化合物在国内没有化合物专利，现在就可以进行申报的，国内工艺专利即使现在没有授权，也不要采用，存在风险。建议可以采用原化合物专利的路线，因为这样有些中间体是可以买到的。查看更多

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化药

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微丸包衣粒径分布的疑惑？您好，我想了解一下微丸的信息，例如：1一般微丸有几层，还是微丸都有三层；2进行粒度分析的时候怎么才能测第一层，第二层，第三层的粒度；查看更多

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化药

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中国的“首仿药”到底指什么? 业内所讲的首仿药通常是指在国内首次申请注册国外已上市（即3.1类新药）或即将上市的药品（1类新药），在第一家获得证书后有4～5年的市场监测期，同时CFDA不再接受其他公司关于该类药物的临床申请，但已经批准临床试验的公司则可以继续，后续申请批准公司的市场监测期均已第一家为准；楼主说的普通仿制药应该就是我们常说的仿制国内已上市的药品（如化学6类等）。查看更多

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化药

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【有奖交流】液体制剂相容性试验？从你的描述来说，药审中心的老师是指做一下原料与所有辅料的混合溶液的考察，如果相容性良好，就不需要单独进行药物加单独一种辅料的考察，反之，就要考察原料与单独一种辅料的考察。但是还是有一个疑问，你提 ... 我那个品种当时原辅料混合溶液还比较稳定，就没继续往下想。药审中心老师的意思只是针对当时那个品种的，不是针对所有品种，而且跟我说只是他的个人意思，不代表法律法规，我估计是不想承担责任，所以这个东西我觉得也得分品种。我个人觉得，如果原辅料混合溶液的杂质增加，只能说明此溶液对相应的条件敏感，并不代表原辅料不相容。若杂质变化不超过相应限度的话，可以看成相容性较好，若果杂质变化超限的话，就说明在此条件下是不稳定的，应该考虑降低考察条件（例如60℃降低为40℃等），再次考察。。你说的即便是最小量的辅料加入到使原料溶解那也是原辅料的混合溶液，最起码是这一种辅料与原料的混合溶液，若果杂质变化明显，你仍然无法判断到底是原料不稳定还是混合溶液不稳定？我的建议是，原料不溶解的话，单独做一下辅料对照考察。查看更多

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简介

职业：浙江安联检测技术服务有限公司 - 给排水工程师

学校：深圳职业技术学院 - 化生学院

地区：甘肃省

个人简介：我跟富二代唯一的共同点就是“二”。查看更多

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