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化药
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制剂的有关物质?
1)是否已经查阅原料药相关文献所涉及的有关物质,若有涉及,均应详细分析研究; 2)向厂家所用尽可能详细的DMF,分析确认,可能存在或降解的杂质; 3)分析是否有潜在基因毒性的杂质; 4)制剂标准考察API的稳定性
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化药
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奥贝胆酸液相用什么检测器?
示差折光检测器也可以的
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化药
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我们的肿瘤新药初显成效?
O2Cl?这是神马玩意 你写颠倒啦,自来水消毒剂,我赶紧去申请个专利,84消毒液也能杀死癌细胞。
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化药
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求助Merck Index一份?
今天merck index又恢复正常,撤销求助!
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化药
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有的药品是不是对大部分病人是没用的?
楼主的问题让我想到的是靶向药物吉非替尼。吉非替尼最初进入临床应用时开展的一系列INTEREST,ISEL等试验得到的结论是整体疗效与当时化疗药物多西他赛或安慰剂相比无显著差异,也就是说这个新药如果不进行人群选择的话其整体疗效是没有实质性改善的。随着后续临床研究的开展,特别是加入了EGFR基因突变筛查的IPASS结果表明吉非替尼治疗效果在EGFR突变阳性人群中显著优于铂类/紫杉醇化疗药物,而对于EGFR突变阴性患者疗效不佳。随着更多临床试验结果的出现,后期对吉非替尼的药物说明书中的适应症加入了EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,将人群进行了区别。现在我们可以笼统地说,吉非替尼对EGFR激活突变阳性(exon18-21)非小细胞肺癌患者是相当有效的,而对于EGFR突变阴性或EGFR耐药突变阳性(T790M等gatekeeper mutation)患者是无效的。 事实上,由于这个经典案例的启示,现在大部分药物的研究过程都会参考类似思路来进行,以期找到能发挥药物最大效果的治疗对象群体。
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化药
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奥美拉唑肠溶微丸溶出问题?
换肠溶材料。L30D-55在5.5以上的介质中就溶了。 你好 原研的好像就是用的L30D-55呀
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化药
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盐酸坦索罗辛的市场信息调研求助?
老药了,楼主要是打算做制剂就没必要了。。。 上面安排调查下,具体做啥不是咱所能知道的啊
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化药
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埃索美拉唑镁三水物,奔特定晶型制备,XRD结果却总是无定型,向朋友请教怎么回事?
从你的试验结果来看 这个三水的晶型应该是不好做的 专利上提供的方法隐藏技术点的可能性非常大 图谱造假也是有可能的 但是我觉得最好在结晶条件上多下点功夫 别的专利没有这个晶型的方法吗... 是的。原研晶型专利报道二A、二B和三水特定晶型(特征峰的2theta角增大)。仅有一篇报道三水G1的XRD似乎是无定型向该三水特定晶型的部分转晶,但是按照该条件且延长转晶时间并非特定晶型,出现的形似无定型部分转晶且2theta角比该三水特定晶型更大的形式。其它专利报道的三水晶型如三水II、H1、三A三B等XRD各不相同,其中三A三B形似二B、H1形似混晶、三水II形似无定型转部分二B。
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化药
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各位老师,我单位前阵子对制水管道进行清洗后,纯化水变绿了!求解~~~?
估计是铜锈没整干净吧 亲,不锈钢管道也有铜锈么?
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化药
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软胶囊同一批样品溶出差异大?
是否发现制备胶液过程中有气泡产生?如果有气泡产生,可能是气泡导致胶皮的不均匀。
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化药
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盐酸二甲双胍的晶型问题的讨论?
我认识的前辈说BCS3类,不用考虑晶型的问题啦,那是难溶药的关注点
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化药
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GC做溶残多出来一个东西 不知道是什么东西?
78-16=62,可能是二甲硫醚。 有可能,DMSO被样品给还原了,具体不去深究了,我现在溶剂换成 DMI 和 DMAC 都正常,没有其他任何杂质
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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
私企老板都这个熊样儿,除非是你们关系特别好的那种。不过,一般都这样,毕竟单位都是以赚钱为目的的,你不能给他继续创造利润了或者创造的少了,你就准备走人吧。再者,就是不管在哪,牵扯到利益问题,不要相信老板给你的任何承诺,切记!
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化药
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工艺技术
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依鲁替尼的合成?
原研的路线比较长,你确定考虑? 我只是看资料,写综述的
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化药
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冻出的制品有轻微粘底现象?
您好!您说的内容不全面,一般冻出的制品有轻微粘底现象(周围不粘壁),是干燥时加热过快。要有详细就能提供较准确的分析。 您好! 参数如下: 一次升温:用5个小时,冷媒温度由-42℃升高至-15℃,保持13-18小时 二次升温:用3个小时,冷媒温度由-15升高至0℃,保持3小时。 恒温干燥:用2个小时,制品温度由0℃升高至30±0.5℃ 请指点!
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中药
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中药注射液还能立项吗?
为什么要找这样的项目。儿童用药那么大的缺口,多么好的机遇,具有全面毒理信息,成人用药历史的药物,需要开发儿童用药的为什么大家都不去做。真搞不懂高层的想法,搞不懂立项的人
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化药
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制剂的有关物质?
你这个问题应该从原料上控制。如果你们自己的原料,在有充分的理由能说明制剂不控制就好,但是外购的,你们就需要代替别人做这个,就像毒胶囊,最后受牵连的还是制剂。如果你们不做,或者只按照国家标准做,到时候对方出了问题,你们跟着出问题。 个人认为,要么你们需要换质量更好的原料(无论是厂家还是检验指标),要么你们自己代替对方做完这个(估计每个批次都需要做吧,不说药监局备案,自己得有备案吧,以防万一)。相信以后的这些控制得都是越来越严格的,祝君好运。
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化药
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磷酸西格列汀一水合物的水份测定问题?
你好, 你们检测磷酸西格列汀一水合物时, 有碰到检测结果波动大的问题吗?... 用KF检测需要1g的量的,不然不够准确的!
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化药
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
唉,还是要看反应的难度,有一个药物,一家很不错的公司,三步反应,6个人做,其中两个博士,用了四年时间才做出来,你说这个工艺值多少钱。 不过5步反应,1w一步是合理的
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化药
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
穷疯了吧,你? ... 最怕的就是什么都不知道还你妈出来瞎逼逼,你妈没教你怎么做人吗?
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职业:浙江安联检测技术服务有限公司 - 给排水工程师
学校:深圳职业技术学院 - 化生学院
地区:甘肃省
个人简介:
我跟富二代唯一的共同点就是“二”。
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