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给排水工程师

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化药

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工艺技术

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药明康德算不算中国合成工业的华为? 华为待遇有多好，你造么？我是药明出来的，在药明干一辈子会累死人的查看更多

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化药

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口服液体药用高密度聚乙烯瓶PH超标，是什么原因引起的呢？ 换个厂家的瓶试试呢？查看更多

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化药

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求助左卡尼汀口服液的进口注册标准。？ 可以帮您，具体想要哪个部分的呢？查看更多

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化药

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难溶性原料药粒度测定分散介质选择问题？ 几乎不溶于水，就用水分散嘛。请问是什么设备？国产的欧美克查看更多

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化药

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工艺技术

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多肽合成中甘氨酸产生双缩的问题？希望可以帮到你捕获.PNG 非常感谢，分享，但是我没有太弄明白，就是用很纯的Fmoc-Gly在固相中接肽反应，经常会有Fmoc-Gly-Gly的副反应是怎么样的机理。查看更多

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化药

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药物标准品？ 个人认为这个较为合适：含量=色谱纯度 × ( 1-水分-挥发性物质-灰分-成盐离子) × 100%，也是认可的！查看更多

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化药

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求助查仿制药原研制剂的相关网站与方法? 上原研公司官网，找到该药物的信息，看它在那些国家上市，再去相应国家的药监部门查询（FDA/EMA/PMDA/HC/TGA）。查看更多

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化药

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DCM和甲苯的选择？这还用问么？肯定DCM好啦。虽然甲苯限度高于DCM，但DCM更易去除。而且使用甲苯，在溶残检测项中你还得增加苯的检测，无形之中增加了分析的工作量。工业生产一般用甲苯，不用DCM 查看更多

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说・吧

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想知道药学行业跟英语打交道比较多的工作有哪些? 做国际注册的，英语必须过硬啊！查看更多

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化药

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溶出度比含量高出多少算是合理的? 您的回答很好，不过有点偏题了，我们现在遇到的问题是溶出测下来85%，含量测下来可能是80%左右，比溶出低。溶出方法没有问题，差异在多少是可以接受的... 道理是一样。首先按质量标准检验合格，可以放行。但这一定存在生产异常（如检验没问题），应引起你们足够重视，应该在年度质量回顾中进行分析。通过±3%以下能够接受（主要属于检验误差），你这不属于检验误差。查看更多

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化药

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查询某个药品的原研厂家为什么有好几个? 你的意思是指只要更改规格就能申报成原研厂家，这比me-too的研发还要简单啊？... 美国新药有两种分类方法. 第一种是根据药品特性分为创新药和仿制药.创新药是指首次在美国上市的药品，其上市前必须向FDA提出新药申请.仿制药的上市则提出简略新药申请. 第二种是根据新药的化学新颖性和疗效的潜力分类.化学新颖性分为七类：①全新分子化合物；②新酯、新盐或其他非共价键的衍生物；③新制剂或新配方；④新结合物；⑤新生产厂；⑥新适应症；⑦未经新药申请已上市的药品. 疗效潜力分为P（指疗效优于市售药）和S（指疗效和安全性与市售药相似）。你这个吉西他滨，原研（第一家）是Lilly无疑，但是HOSPIRA明显满足③或/和⑤,从这个来讲老美批准其为新药是没有问题的，至于有没有疗效潜力P的考虑就不清楚了。查看更多

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化药

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工艺技术

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甘露醇注射液结晶？ 包材相容性做的内容不是有指导原则么？我觉得你可以参考混悬剂的包材相容性。查看更多

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化药

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台湾上市药品大陆申请上市？ 我现在正代理这台湾的产品，你所说的操作模式不现实。查看更多

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化药

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医药研发？ 凡事都有个过程，不要过于急躁，要想独当一面没个三五年是不行的，平时多注意观察学习很重要查看更多

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化药

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工艺技术

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同一处方中不同极性的药物如何一起溶解？你是想复原回去吗？你挥干溶剂，本来就会析出啊。寻找好的全能型溶剂时最好的解决方法。如果有之前的配方，重新加溶剂是否能复原？溶剂挥发之后很明显会看到药物析出，尝试过事先把药物研磨，然后再溶解，挥发溶剂，这样析出不是很明显（肉眼几乎看不到析出物），您觉得研磨靠谱吗？查看更多

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化药

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小白求问：在药厂的实际研发过程中，药物分子的绝对构型确定有没有应用价值? 结构确证是研发的首要一步。你做出来个东东，首先就要弄明白他到底是什么或者到底是不是你想要的，然后才会有后面的工作。但是单纯用光谱加理论计算，太牵强了，现在很多技术来确证结构的，通过多途径检验证明，现在已经一直在用啊。一般都是委托别人做，自己要做的话，好多仪器设备很花钱的，还有高昂的维护费用，对于普通的药厂没必要。查看更多

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化药

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对于制药研发行业的新手如何系统的学习和掌握药政方面的知识？做技术的先不用过多关注政策和流程文件，先把技术指导原则多读多想多用，形成了体系和思路以后，就上手了。技术指导原则很少变化的，但总的趋势是要求越来越高，研究越来越细。查看更多

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化学学科

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制备水性聚氨酯总是遇到凝胶的问题？ 同意几个楼主观点，替换原料，国内的可以使用东大的聚氨酯级别PEG原料，很不错的。平时买的试剂级的就算了查看更多

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化药

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求瑞舒伐他汀钙原料与制剂的EP9.0（或EP8.9）与BP2016，万分感谢！？ ，只有BP2016的（EP8.8），只收录了原料，没有制剂给个下载链接吧，下载不了了。非常感谢查看更多

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化药

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新药创制：DNA编码肽类化合物库？ 相关文献查阅处：http://pan.baidu.com/s/1c3kMq6查看更多

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简介

职业：浙江新汇化工仓储有限公司 - 给排水工程师

学校：昆明理工大学 - 生物与化学工程学院

地区：河南省

个人简介：瞬息东陌丶找不到狂妄释放点.查看更多

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