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化药
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阿利吉仑的药效基团和构效?
仅仅盯着结构貌似是不好找啊,我看了进口药品标准里面结构,不好判断。应该先从药效靶点去进行判断比较好
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化药
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工艺技术
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药物在酸中不稳定,在碱中难溶解?
我觉得在酸中不稳定并不可以排除说药物的吸收部位不在胃部,如果做成肠溶片就可能没有吸收!我觉得这个需要先搞清楚,再思考筛处方的问题。
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化药
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有谁做过达格列净的工艺,欢迎交流,重金求经验?
只能严格按规范流程和反应条件。
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化学学科
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Pd/C?
这个一般是作催化剂,加多加少都不影响反应,还可回收重复使用,回收抽滤记得别抽干,容易着火
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化药
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材料科学
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盐酸二甲双胍压片时硬度很低,而且掉粉?
注意控制水分含量,水分控制在2-3%之间,小于或者大于可压性都很差,metformin hcl这个药易溶于水,但是不容易hold住水,干燥建议用40°烘箱烘干,每隔1小时检测LOD(烘箱一定要矫正过),压完片子隔夜再包衣,这个药确实Core tablets会越存放越硬,但是一般一段时间后会稳定,你可以持续监测。粘合剂就用pvp k30,溶于DI Water内,也可尝试直接用水,不把k30溶于水中,其他辅料就加点PH101,CCS之类就ok!关键就是控制水分!
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化药
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刚考上研究生,老板想让我做计算机辅助药物设计,不知道这个东西未来就业怎么样啊?
我只能说你不了解药物设计 ... 好吧,刷文章这个还是可以的吧
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化药
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求助注册申报3+6,3+3准备资料问题和中试问题?
1.如果原料药与制剂一起申报,16-27号资料按原料药申报资料准备,在制剂部分,如有与原料药重复的,可写“16-27号资料请见原料药部分”,临床试验用制剂做,资料放制剂里就行了。 2.3+6一般中试三批也作为工艺验证三批,所以这个阶段的样品试制需要车间进行,有明确的GMP内部资料(工艺规程、设备验证、清洁验证、工艺规程、批记录等等)。3+6可以直接报产,制剂只需要做和原研的生物等效性试验即可。 3.3+3只需要进行中试三批的验证,资料申报后省进行研制现场及样品试制现场的静态核查,不需要做GMP车间做,是资料里的3.2.S.2.5工艺验证和评价的内容。
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化药
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工艺技术
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盐酸盐类冻干粉针澄清度的控制?
这个是一直困扰注射剂的问题,跟辅料和冻干技术以及溶解度都有关系
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中药
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中药、天然药物1类与化药1.2类有何区别?
这个问题很有意思。 我觉得应该都可以的,但是我想补充一下:化学合成单体申请中药一类是不行的。
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化药
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有关物质方法学中系统适用性溶液怎么定?
1、质量检验标准如果要订系统适应性溶液可以不把全部杂质都制订进去,这个要根据你方法学验证中专属性各杂质的分离情况来看,一般将最难分离杂质的订进去就行了,如果能达到分离,那么其他峰也没问题。2、都要进。
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#系统适用性溶液
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化药
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杂质研究的‘度’?
对,制定太多,在实际工厂生产的时候,会把QC累死的... 做前期研究的时候可以多做一些杂质的研究,但最终根据杂质情况定出已知杂质或者未知杂质含量即可了,如果真的需要有针对性的去控制,肯定要单拿出来,QC是为生产服务的,他们累的程度不会比生产车间的工人累,所以不要吧累作为理由,产品合格才是最重要的!
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化药
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谁有阿戈美拉汀的出口注册标准(JX20100034)啊?求助提供?
忘了发邮箱了,还被禁了好一会。补上邮箱:tz131125@163.com,求助各位大侠
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化药
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关于研发转注册?
如果你确实了解怎么流程及注册资料(分析及制剂部分)要求以及相关资料准备你可以直接说虽然做的分析 但是相关资料要求、注册法规及申报流程都熟悉;如若不然,你还是了解相关资料及法规等之后再转吧。或者你可以说 ... 我说了一直关注注册法规,为此,还买了一本有关药品注册的书看,可是有的公司问完最后还是说到时候再联系我,一般这样说的大都没戏。
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化药
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国家仿制药政策?????
三类审评费用30W,6类审评费用大约10W,都是听说的。
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化药
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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭?
我自己做了自己用勺子挖了吃,真事,搞合成的,不信广告
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化药
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抗肿瘤药物脂质体的研究进展?
利珀类、紫杉醇、多柔比星等。搜索综述类文章有很多种的。
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化药
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化学学科
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工艺技术
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求助泊沙康唑在有机溶剂中的溶解度?
甲醇回流溶解,乙醇的用量大于甲醇,二氯最好溶解,丙酮也得回流
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化药
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材料科学
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盐酸二甲双胍压片时硬度很低,而且掉粉?
干嘛用山梨醇?!干嘛39度4h?非常不适合车间生产。双胍就是这样,高剂量的双胍限制着片子其他辅料不能过高,颗粒的性状几乎完全有双胍决定,所以基本上只能调节粘合剂,pvp高浓度,改善颗粒性状(浓到胶状),还有就是水分稍微低了点,控在3%以上吧
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材料科学
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高清英文材料科学教材?
楼主此版相当不错,感谢分享!
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化药
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包涵体纯化用到的尿素,各位朋友有没有推荐的品牌?
尿素可以怎么处理?麻烦请告知,非常感谢... 尿素对蛋白的修饰指的是:尿素在放置过程中产生的异氰酸盐对自由氨基的甲酰化,特别是在碱性长时间保存时。变复性体系中加低浓度中性或碱性氨基酸,使其与异氰酸盐竞争反应,保护蛋白质的自由氨基。
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