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化药

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工艺技术

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微生物

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合成中间体中控问题？ 最近做实验也在纠结中间体要不要控制纯度的问题啊查看更多

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化药

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原料药吸湿性测定方法？ 可以用DVS （dynamic vapour sorption)仪器测试，得到的数据比较全面，完整。查看更多

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化药

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药品动态核查后，还没有生产批文的三批工艺验证能在市场上销售吗? 那这3批得产品怎么处理呢？肯定不能当做废弃物吧查看更多

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化药

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依折麦布杂质？代号是人家原研的，你要想一一对上的话，就想办法找原研资料吧。其实我认为没有必要纠结原研杂质的，你的工艺或许和原研不一样，要结合自己工艺确定研究杂质。查看更多

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化药

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注射级别药用辅料标准的建立？ 大家好我刚接触药用辅料的研究不知道大家有没有对PLGA在制剂方面应用的质量标准有所接触的？查看更多

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化药

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关于国内比较知名的CRA公司（可跟帖介绍）？ 陕西利真堂药物科技公司，质优价低查看更多

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化药

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一些著名的CRO公司？ 你叫我唐唐就可以了。。。真是的，咱俩换下就好了 double 唐不能换吧，不想去做合成我对你们部长表示膜拜查看更多

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化药

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研究员倒卖跨国药企新药机密？ 社会大环境使然。哎查看更多

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化药

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奥拉西坦是否真的在国外下市了? 奥拉西坦我们也刚做出来不久据说前景不是很好啊查看更多

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生物医药

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美国ABI公司的白蛋白载紫杉醇是什么原理啊？ 据说是均质过程时蛋白质二硫键打开，然后交联，将紫杉醇包裹在疏水中心，从而成纳米微粒查看更多

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化药

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药审培训中心论坛？ 论坛更新太慢，别指望在里边找到啥具有代表药审中心有能够帮你决定做还是不做哪些，都很模糊。。。。。。查看更多

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化药

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一类新药申报需材料？化药和生物制品1类没问题的。可以交流。资料看法规，很清楚了。但是中药没有经验。正在学习，尤其是单一成分90％，对于质量研究和提取纯化，以及药理毒理都是很大的挑战。查看更多

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化药

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求助原料药的CTD申报资料实例模板？论坛里面有两个模板一个是原料一个是制剂的，是深圳CTD研讨班里面的实例，下面是原料的。还有一个制剂的卡培他滨片，想看的可自己在论坛里找还是不能下载？这是盖德上的链接，你看能不下载吧查看更多

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化药

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原料药的粉碎粒度达不到要求？ 结晶工艺不同、粉碎条件不同都导致最后的粒度不同。查看更多

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化药

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求米力农乳酸注射液进口标准？ 我的邮箱，scliuzq@163.com查看更多

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化药

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原料药的申报资CTD。谁能提供一个模板？ 原作者不想再把这个来回传阅了，实在不好意思啊！查看更多

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化药

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注射剂的问题？ 原料药的热原、无菌、不溶性微粒是一定要检查的，实验室的我就不知道了查看更多

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化药

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原研药有效期从何而知? 原研药所在药监局网站里可能能查到吧，要看人家有没有提供这资料。又或者，能不能按照生产日期和有效截止日期来算呢。。。查看更多

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化药

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丹芪偏瘫胶囊III期临床试验失败？ 仔细研读，临床失败的不是原方丹芪偏瘫胶囊，而是新加坡的MLC601！方子是一模一样的，厂家不同而已。查看更多

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化药

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如何确定原料药的有关物质的检测方法？ “光降解试验可分别在固体和溶液状态下进行考察”，就这一句话而言，如果样品是固体的，怎么选者容剂让其变为液体的，使用流动相，还是？？？？查看更多

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简介

职业：浙江浙大水业有限公司 - 设备维修

学校：云南师范大学 - 国际语言文化学院

地区：吉林省

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