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化药

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仿制药处方调整遇到瓶颈？认真考察一下你的粒度分布，晶型是否一致。从数据上看你的溶出比原研片要快，可考虑增加粘合剂或者降低崩解剂的比例；不行的话好好研究粒度分布，可能你的粒度偏小了（？），晶型也有必要研究一下。你好，我所用原料药的晶型与市售是一致的，原本用的粒径在27微米，微粉化后降低到10微米以下，用同样的处方和规模，pH1.0中溶出几乎不变，而pH4.5中溶出反而减慢了，而且试了两次都减慢了，实在让人想不通查看更多

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化药

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求助！请问用哪些辅料可以代替原研制剂中的月桂酸硫酸钠? 是同一个物质，在口服制剂里面当做表面活性剂用，起到助溶的效果。你可以考虑用其他助溶剂，但是得做充分的研究，证明效果一样或更优。查看更多

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化药

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工艺技术

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干燥失重之水分测定？ 不错啊。。。。。。。。。。查看更多

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化药

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为什么生物仿制药比化学仿制药难报批? 化学药很多年了，所以人们了解的多。可生物药毕竟年轻，了解的少，政策啥的也不完善。查看更多

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化药

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哪位同仁帮助查一下Marqibo的汤森路透数据库，多谢了？ 硫酸长春新碱脂质体注射液，这个是个孤儿药，那么多年才有人开始关注。不过7年专卖，为时尚早啊查看更多

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化药

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美国药典中的响应因子是如何定义的? 补充一点，欧州药典与中国药典相对校正因子一样的。查看更多

#美国药典

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化学学科

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工艺技术

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震惊！将一个反应放大4倍后出现的问题？什么反应，条件改变了多少？就是一个苯甲型溴代物，去溴上CN，实验条件和之前缩小的一模一样，我想才放大了4倍，也不至于变化这么大呀，在想是不是溶剂对反应影响了，溶剂加了30ml 查看更多

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化药

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palbociclib最终成盐问题？ 不会吧有没有文件给个看看... 有原研专利和label文件的你去搜搜吧话说这不是应该项目开展前需要调研的工作么查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 研发不可能快速实现自己的价值，只有卧薪尝胆，十年磨一剑咯。有好多企业很重视研发，也有年终奖的。或者去药明。药名？算了吧，最大的黑工厂。查看更多

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化药

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转帖？ 下载不了，要是能上传到别的网盘就好了。查看更多

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化药

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关于olaparib在中国的状态？ http://db.yaozh.com/index.php?action=zhuce&search=search&name=Olaparib查看更多

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化药

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仿制药物中有关物质限度要求? 楼上的已经把限度给出来了，本人觉得既然是仿药，未知杂质最好控制在0.1%以下，否则你们会很麻烦。仿药中的未知杂质一般都是工艺杂质，是你们工艺与原研的不同引入的，可能是副产物，也有可能是起始物料或中间体带入的。一般来说超过0.1%而且重复出现的杂质要做结构确证了，而且还得看是否是毒性杂质，所以建议你们多精制一下，降到0.1%以下查看更多

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化药

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想咨询下关于退审的相关问题？现在六类是直接退审，就是被毙了，没有发补的机会。一般退审是有重大缺陷，你着重看一下发回的意见。不过，重新做研究，再排队耗时很久，这个项目基本是没戏了。查看更多

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化药

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关于原料药基因毒性杂质研究的问题？ 毒理是怎么做的，我是做合成的，不懂这个请指教？... 这个我也不懂了，我是做分析的，问药理临床的查看更多

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化药

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有关物质对照品？ 找原料药厂家要，他们应该有的。查看更多

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化药

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医药界的土豪啊？ 都不是特别有活力查看更多

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化药

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含量测定问题高氯酸非水滴定？样品中的水分是必须除去的，不然咋做非水滴定呀？... 嗯，样品是应该适当处理的，不过楼主的问题里面的水分指的是滴定液高氯酸配制中要加无水醋酐除水份，他想知道醋酐加多了会不会对他的产品里面的伯氨基反应对测定结果产生影响。查看更多

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化药

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有没有人做过奥贝胆酸？ OCA国内也是有专利的呀还未上市就开做了现在那个药品没有专利啊，就看你自己的策略了，提前布局总是没错的。查看更多

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化药

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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭？ 能吃什么心里没数不能吃什么大家心里都知道，哈哈查看更多

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化药

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国内外已有剂型但没有该规格的申报方式？请问：25mg规格不存在质量标准如何按仿制药报补充申请4为变更用法用量为什么不按补充申请报而按仿制报因为2个规格同时报吗... 目前正在立题，是想着2个规格同时申报的查看更多

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简介

职业：浙江中欣氟材股份有限公司 - 销售

学校：云南民族大学 - 化学与生物技术学院

地区：江苏省

个人简介：手握冰淇淋，吃着棒棒糖，哼着小曲调，坐着摩天轮查看更多

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