Hug--盖德问答-化工人互助问答社区

Hug

影响力0.00

经验值0.00

粉丝7

销售

关注已关注 私信

他的提问 2327 他的回答 13798

来自话题：

化药

，

甲磺酸伊马替尼的辅料成分？ 老品种。说明书里面有成分，但是没有比例查看更多

1 0条评论

来自话题：

生物医药

，

求助，被实验室小鼠咬伤了该怎么办？狂犬疫苗或出血热疫苗? 被老鼠咬了主要应该打出血热疫苗。因为老鼠是出血热和鼠疫的主要传播者。查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

化学学科

，

工艺技术

，

无紫外吸收的添加剂和催化剂在药物质量分析中该怎么控制？ 气相或气质，一般都可以的。查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

江苏省省报资料上报后大概多长时间可以安排现考? 实在不行的哈，可以沟通，自己抱着资料和原始记录去南京省局进行现场核查，然后等适合机会，他们也可能顺便去公司看看你们分析的使用台账。。。查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

强降解破坏试验最剧烈条件是什么？ 没有最剧烈，只有更剧烈，根据产品特性不同吧查看更多

9 0条评论

来自话题：

说・吧

，

药明康德工作两年跳槽去科伦药业做仿制药？ 你好，有机合成小硕，毕业想做研发，现在除了做课题该看哪些书呢，做哪些储备呢查看更多

#药明康德

5 0条评论

来自话题：

化药

，

专属性破坏实验？ 你的高温高湿是不是影响因素实验？？？查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

药品注册费用大幅提高了，国家药监局政策导向是什么?进来分析一下。？开源节流（增加用于聘用制审评员需要支付的成本费用，减少注册申报的数量，利于加速审评进度）；规范集中（规范药品研发行为，有能力的继续做药品研发，没能力的只能散伙或被兼并）；生存发展（能力差的在生死线上挣扎，能力好的可以进一步做大做强）；最后总结一句：顺者昌，逆者亡！查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

遗传毒性杂质限度确定？这个我知道啊，关键公司有人质疑，你按照目前制剂的最大剂量计算，自己的制剂符合了，万一卖给别人原料药，做成制剂不合格了，怎么办... 我觉得是不是想得有点多了？别人做制剂也要对原辅料进行控制的，你的原料最终要达到别人的标准才可以，否则就要处理，但是你现在不是做的自己的制剂吗，所以你现在首先应该先满足你制剂的需要和药审中心的要求。你可以类比一下制剂辅料查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

薄层鉴别？ 一定分得开，换一下展开剂就行，不用换板查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

同一剂型药品规格不同批号可以相同么？ 原则上可以，但你不觉得容易弄混吗查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

原料药合成问题？批件里面没有让你们补充研究？我们刚也拿到一个临床批件，之前还做了石油醚的残留，直接让补充研究，就目前的趋势来看，石油醚几乎是必然发补的吧... 没有啊查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

材料科学

，

中试三批样品进行加速试验1个月即发生硬度下降，低于限度要求，怎么办? 硬度下降应该会引起一系列的联锁反应吧?应该不单单是硬度这个没定入质量标准的指标吧。好比，硬度下降，脆碎度是否还合格，片重差异会不会发生变化，片子的溶出度会不会也发生变化，片子有关是否合格，含量测定是否还能符合规定等等。我觉得不能单看这一点变化的。要一系列的项目都研究一下，并且，应该找出出现这个问题的原因。查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药外形指导原则中英文翻译版？ 送花✿✿✿✿✿✿✿✿✿查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

气相2.1，2.2分钟出峰是什么? 看是不是溶剂中含有甲醇，那位置很难甲醇，但产品最后没用到啊！查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

求高手指点，液相基线不平？ 气泡查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

为何进行了质量风险分析，放大还是有问题？ 五个因素可能都要考虑，人机料法环查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

各国药监部门网站链接？ 没有墨西哥的吗？最想要墨西哥的情有独钟啊查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

不溶水和醇的原料药如何做成注射剂？ 不同pH下的稳定性和溶解度怎么样？能否加强碱成盐？查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

偶氮二异丁腈是基因毒性杂质吗? 2013年曾有客户跟我们提过这个问题，当时得到的Ames test实验结果显示AIBN是阴性的（不确定是否在GLP实验室做的），然后就按0.10%的限度处理了，客户也接受了。所以如果你现行工艺中AIBN的残留能够达到TTC限度要求，也可以按照基因毒性杂质处理；如果达不到的话，建议去做Ames test实验（要GLP实验室哦），证明AIBN不是基毒。查看更多

3 0条评论

上一页18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28下一页

简介

职业：浙江中欣氟材股份有限公司 - 销售

学校：云南民族大学 - 化学与生物技术学院

地区：江苏省

个人简介：手握冰淇淋，吃着棒棒糖，哼着小曲调，坐着摩天轮查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天