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弱弱的问,新药的一期临床主要看哪些方面?
安全性 最大耐受剂量 确定临床使用剂量 PK
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化学学科
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这么漂亮的图用什么软件画的?
说不好看的都是审美有问题,这应该是NM的图吧
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2014年“全球10大制药公司”?
就是没有中国,石药 华北制药干什么去了?
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化药
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临床四期用药安全问题请教!?
我觉得中成药,你还是多考虑下...疗效可能不大
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化药
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求阿普斯特的有关物质检测方法!!!?
给就不可能了,只能提示:专利的方法
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急求头孢唑肟钠USP38和USP37标准各一份,非常感谢!?
good luck for you to develop the drug
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化药
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药典委员会发布醋酸特利加压素原料和制剂质量标准征求意见稿的合理性?
集思广益,大家都叨叨。
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关于多西他赛的新剂型?
万乐的专利没有多西他赛纳米的,估计是外面买的技术
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不同压力对溶出的影响较大?
可能是崩解力不够,导致硬度大了崩解慢。你可以加大崩解剂试试 十分感谢voyager88的回复,目前我的处方已经确定,在不更改处方的前提下不知道在工艺上有木有更好的建议?期待您的回复!
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有关晶型研究的几个问题?
楼主该抽时间看看晶型方面的书籍。什么叫“原料药成盐之后(钠盐或盐酸盐)有没有必要研究盐型的晶型?”?晶型与是否成盐有关系吗?什么叫“如何判断该化合物能否做为晶型呢?”,什么是晶型啊? 你提的三个问题说明你连什么是晶型都不知道,所以谈不上晶型如何研究。
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化药
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关于FDA推荐溶出方法的直接使用问题?
FDA没强制要求非得采用USP的方法,只有在其合适的情况下,可以直接采用。但是如果FDA推荐的方法你认为不具有合适的区分性,则可以自行开发方法。为了证明你方法的合理性需要写一个方法开发总结报告。 我的做法是,FDA方法如果不合适,就放在一边。最后开发之后,只把中试的样品采用自建方法和FDA的方法进行同时测定比较,满足既有的所有药典要求。 另外想说的是,不要把体外溶出搞的太复杂,它的核心就是它只是一个方法,最主要的目的是监控生产产品的批间均一性,保证生产工艺的稳定性。如果非要把体内牵扯进来,我只能说我们给予它的期望太高了。
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学硕与专硕?
现在都要求SCI了啊? 当初我们毕业的时候 还只要 =2篇的核心期刊。 不同学校不一样,有些学校就会装13
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化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办?
加水
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六类药的质量标准的确定?
五个都是降解杂质,都应该研究。
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化药
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药品有效期怎么计算?
首先,有关物质按照申报标准(市场检验标准,或者货架期标准)在合格范围内。含量高于标示量的90%,在新药监测期或者仿制药的时候需要通过加速稳定性试验确定贮藏条件和预估有效期,然后通过长期稳定性试验确定有效期,长期稳定试验分别在1、2、3、6、9、12、18、24、36、48和60甚至72月检验,然后再确定有效期,如果增加或者减少有效期需要申请变更。
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化药
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维格列汀在同类DPP?
成本上还是很有优势的 求相关资料,亲
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如何查询一个国内未上市得一类新药的信息?
查到原研 到原研公司官网查pipeline信息 再到pubmed查文献
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化药
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什么样的化合物可以做单晶衍射?
氮氧算吗,我的化合物只有C H O N... 肯定不算
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化药
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AZD9291交流?
联系方式 已经发给你QQ了,请加我
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求购韩国原研药?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 Q2850803122 提供原研参比制剂,标准品,杂质对照品等~ 您可以咨询下
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职业:中安信科技有限公司 - 给排水工程师
学校:潍坊职业学院 - 化学工程系
地区:安徽省
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