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化药仿制药申报资料?
一个初级问题,化药仿制药,非口服制剂,报生产的时间需要提交28号和29号资料吗?看法规里也没有明确说明啊
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原研药在欧盟申报的,仿制在FDA申报的,那么问题来了仿制拿谁作为RLD的呢?
原研药在欧盟申报的,仿制在FDA申报的,那么问题来了仿制拿谁作为RLD的呢,FDA上全显示的仿制RLD 均是no
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仿制药一致性评价关键技术研讨会?
仿制药一致性评价关键技术研讨会-哈尔滨2016.2 中美仿制药审批监管的比较分析—雷继峰2016.2 仿制药一致性评价的几个关键问题—张哲峰2016.2 一致性评价中的 化学药 口服固体制剂-处方工艺研究策略—李俊德2016.2 仿制药一致性评价的物质基础及案例分析—郑爱萍2016.2.27 仿制药一致性评价相关数据检索与利用—李天泉2016.2 仿制药质量一致性评价的关键点浅析—涂家生2016.2 如何提高人体生物等效性试验的通过率—杨劲2016.2 一致性评价中体外释药行为研究与方法学验证—余立2016.2 从制剂的处方因素及工艺因素浅析解决产品一致性的方案—王淑君2016.2 一致性评价的重锤对行业的巨大冲击,从创新中涅槃重生—徐静2016.2 1.png 2.png 3.png 4.png 5.png 6.png
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卡托普利降解杂质?
哪位大侠做过 卡托普利 ?这个化合物很容易降解,我们通过试验发现,降解 杂质 中除了杂质A以外,有一个极性比较小的杂质(分析方法是按药典来的),有谁知道是什么降解产物吗?求指导,非常感谢!
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丙烯酸酐怎么淬灭?
在做一个反应,利用 丙烯酸酐 和仲胺反应,加水,加酸,加碱洗涤过后,有机相放置不断的有丙烯酸酐参与,生成副产品。 应该是丙烯酸酐未淬灭,后续继续反应了? 求各位大神指点下?怎样有效的淬灭丙烯酸酐。
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醛用亚硫酸氢钠保护后的稳定性?
请教一下,醛用饱和 亚硫酸 氢钠加成保护后,生成的加成产物,对 氧化剂 ,如 高锰酸 钾稳定吗?
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有没有人知道Van Uiter I/x=k【1+β(x)θ/3】?
有没有人知道Van Uiter I/x=k【1+β(x)θ/3】-1中θ为正值时的情况,急急急
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胶体与界面化学?
用span80做油包水乳液的 表面活性剂 ,植物油( 大豆油 )为乳液的外相, 氯化钠 的水溶液为内相。增加span80的浓度,乳液的稳定性为什么还是不好?
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依鲁替尼中间体:在反应液中直接加浓盐酸脱boc,为什么每次都会有原料残余?
加 盐酸 之前液相跟踪原料已经没了,反应过夜,每个峰基本都不变了,三苯基磷和DIAD三倍当量 w229h3496115_1474595604_476.jpg
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含氢硅油的制备?
我选用100*7酸性 离子交换树脂 作 催化剂 ,设计2000,做GPC监测没有峰出现。请问怎么回事?
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分专业?
本人济南大学化学化工学院的,现在要分专业,分化学工程与工艺和高分子材料与工程。我们院高分子学习氛围浓,化工容易有时间修二专。两个学的课差不多。现在不知道要选啥专业,有意向考研。
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哪里有低温DMA测试?
大概需要零下七十度左右,找的都只能 测试 室温,还望知道哪里能测低温DMA的地方的朋友告知一下,先谢谢啦
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二硫化钼,困惑?
我通过EDX测定一个复合材料样品中含有7% 二硫化钼 。因此参照分析结果,将 酚醛树脂 和二硫化钼热压(180°)成型后,继续做EDX分析,发现试块中的硫和钼的含量均低于1%。 后续,我又单独测试了2个不同厂家的二硫化钼(分析纯),继续做EDX分析:测试出的结果,按理论上应该就是钼和硫两种元素,且占比总和应该接近100%。可是现实情况是:一个厂家中的 二硫化钼粉 ,只检测出的钼,且含量仍不到1%,且没有硫元素。另一个厂家的二硫化钼粉,根本没有检测出钼和硫元素。 请问大家,有没有遇到过此种现象? 我个人分析: 1、由于我们对二硫化钼只是瓶装,放置在自然环境中,二硫化钼会不会变质,失效? 2、这两家的二硫化钼就是假冒的?
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求助丙二醇和丙三醇的气液平衡相图?
如题,求助 丙二醇 和 丙三醇 的气液平衡相图,或者哪里可以查询到,万分感谢!
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小女子在此谢过了?
真空120度活化后的MOF材料粉末衍射几乎没有峰,但是与此同时我把活化后的材料泡水或者DMA,峰却很好。这是什么原因?是 空气 中的某些物质对我的材料进行了攻击?但是没有活化过的材料在空气中能稳定2个月呢?求各位大神指点呀,对吸附不是很了解呢!小女子在此谢过了!
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过柱子?
在点板的时候,用的比较小的极性,就能爬出来,可是过柱子的时候,用很大的极性才能得到我想要的产物,这是怎么回事?
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葡聚糖玻璃化转变温度?
各位大神,本人用DSC测 葡聚糖 的 玻璃 化转变温度,测了好久了没测出来劳烦路过的大神帮忙看看,感激不尽!这是第二次升温的曲线 横轴是温度,纵轴是mw
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四三苯基磷钯跟碘化亚铜做催化剂是,产品颜色不好,有什么好的方法脱色?
目前用了 活性炭 ,效果不好,各位大神是否还有一些好的脱色方法
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有机弱碱实验室常用的有哪些?请教大神?
实验室里常用的有机弱碱都有哪些,请教大神?
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硫化钠结晶问题?
我实验用的 九水硫化钠 ,极易吸潮。吸潮后他的晶体结构发生什么改变?还是不是九水硫化钠?如果我用 卫生纸 将其表面的液体擦干净,剩下的晶体还是九水硫化钠吗?
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简介
职业:中国乐凯集团有限公司 - 设备工程师
学校:烟台职业学院 - 化工与环境工程系
地区:湖北省
个人简介:
无聊的时候听听别人口中好多版本的自己比做什么都有趣
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