首页
能动
影响力5.60
经验值0.00
粉丝2
分享全球能源化工资讯
迈威生物任命武海博士为研发总裁
上海 2023年11月16日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布任命武海博士为研发总裁,全面负责公司的研究和开发工作,以及全球商务拓展(BD)工作。 武海博士,曾是君实生物和 TopAlliance Biosciences Inc. 的创始人之一,并担任首席科学官,负责数十种生物药的早期研发,并推动首个国产PD-1单抗药的批准上市。曾就职于特里斯生物技术公司(Trellis Bioscience)和安进(Amgen)生物医药公司,从事生物创新药的开发工作。作为美国安进生物医药公司资深科学家,负责Amgen杂交瘤单抗平台,参与三十个抗体药物的早期开发,积累了丰富的大分子新药开发经验。 武海博士,美国德克萨斯大学西南医学中心生物学博士,斯坦福大学发育学博士后,曾在国际知名学术刊物发表了多篇高水平科学论文。 迈威生物联合创始人、董事长、CEO刘大涛博士表示:"我代表公司对于武海博士的加入表示热烈欢迎。武海博士拥有国际化的视野、丰富的管理经验和卓越的领导力,期待他带领我们的团队持续创新突破,加速推动公司的全球化发展。" 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景,践行"探索生命,惠及健康"的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 2 个品种上市,1 个品种药品上市许可申请已获受理,1 个品种处于提交上市申请准备阶段,2 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP 标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
9人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
全球采购"请进来"和中国设备"走出去"大潮来袭
上海 2023年11月16日 /美通社/ -- 以下为石油石化物资采购网报道: 在地缘政治及经济方面等多种因素影响下,石油设备采购的重心日渐移向中国,多个国际企业如阿联酋国家石油工程建设公司NPCC和埃及ENPPI石油公司等知名EPC企业将向中国倾斜订单,计划成立中国采购中心。另据美国Barclays调查报告显示,全球油气勘探开发投资2023年将达6440亿美元,比去年增长7%。高额的投入将促进国际市场的增长,行业出口或将进一步增长。行业增速回落企稳。中国石油和石油化工设备工业协会统计数据显示,截至5月,今年全行业主营业务收入和利润总额同比增速仍保持较高水平,分别为15.96%和24.55%,但由于去年同期增速较快,所以增幅同比分别下滑6个和12.42个百分点,专家认为,产销的同比下滑,或受经济减速影响,行业从高速增长转为稳健增长。 目前行业面临的问题:如何再能源转型背景下,把握双循环机遇,推动石油化工行业的高质量发展?为帮助企业了解最新行业政策、发展趋势、项目信息、市场动态和采购需求,助力供采双方高效精准对接。由东方尚能咨询机构、供应管理创新工坊及中国化工施工企业协会联合主办的"第十三届中国石油化工装备采购国际峰会暨展览会(CSSOPE 2023)" 将于2023年12月6-7 日在上海举办,主题"以新项目、新技术与能源转型为抓手,提升供应链韧性、促进我们产业发展"。大会将聚焦如下热点议题:最新技术,含基础原料的多元化技术、碳中和、能源转型、双循环经济及"一带一路"倡议 、经济增长动力的迁移 、全球化2.0版本等。 外企通过中国采购中心携中国产品服务全球项目 CSSOPE 是集产业链上下游交流、技术交流、成果展示与商务对接为一体的会展平台,预计将有来自行业协会、国内外业主、国有企业、跨国公司、EPC 公司、贸易商、库存商、电商平台、服务商和供应商等六百多位代表,展品覆盖石油化工全产业链,大会得到了众多国内外行业龙头石油化工企业的采购专家和知名厂家的参与和支持。 为期两天的CSSOPE 2023,将设置国际采购专场、国内采购专场、"一带一路"采购专场、新能源新材料采购专场、以及国内外多个知名企业的一对一供采对接会。 如:三星工程、NMDC GROUP旗下NPCC、埃及 Enppi、 MaireTecnimon 泰克尼蒙特、 Tatneft 鞑靼石油 、FFC 巴基斯坦 FFC 化肥厂、SIBUR 西布尔 、白俄罗斯石油公司 JSC Grodno Azot Khimvolokno 化工厂 、白俄罗斯JSC Mozyr Oil Refinery 莫济里炼油厂 、白俄罗斯OJSC NAFTAN NAFTAN 总部、白俄罗斯NAFTAN POLYMIR炼油厂、乌兹别克团:GTL公司、印度信实、哈萨克团LLP Chemical Solutions公司、印度拉森特博洛有限公司、众一伍德工程、诺瓦基(上海) 能源公司等采购对接专场。 目前,众多行业领军企业纷纷报名参会,与来自国内外石油化工行业高层、采购专家和优秀供应商决策层交流最新行业趋势、项目管理解决方案、采购供应链管理理念、采购经验、采购计划、项目动态、最新技术产品等前沿信息。大会将设置两场别开生面的小组讨论,包括:业主方和运营方小组讨论及 EPC企业小组讨论,关注议题如:如何让我们的行业在提高供应链应变能力中稳增? EPC与供应商如何携手应对不确定性? 构建安全稳定的供应链?碳中和对采购部门意味着什么?如何影响中国制造业?如何以可持续的方法采购?如何做好供应链减碳?如何革新供应链招采模式,助力企业实现降本增效?如何通过人工智能和数字化采购赋能供应链?供应商选择与评估及供应商产品质量管理?能源转型给中国供应商带来的挑战和机遇?全球化2.0与经济增长动力的转变等。参与头脑风暴讨论的顶级专家来自:沙特基础工业公司、法国液化空气集团 、阿科玛、巴斯夫、英力士、亨斯迈、印度国家石油天然气公司、印度信实集团、中国石油、中国石化、中国海油、阿联酋国家海洋疏浚集团阿布扎比国家石油建设公司(NPCC)、印度拉森特博洛有限公司、埃及石油部下属埃及Enppi石油公司、中国寰球工程有限公司、东华工程科技股份有限公司、意大利泰克尼蒙特工程公司、众一伍德工程有限公司、韩国SK建设株式会社上海采购中心、三星工程建设(上海)有限公司 、惠生工程中国有限公司、美国石油学会等。 中国供应商名企争相展示"中国制造"实力 在为期两天的CSSOPE精品展和采购峰会上,相信中国优秀设备商的展示和交流将引起来自全球石油石化业主、工程公司、行业采购专家和合作方的浓厚兴趣,必将增进与采购商的长期合作,加速布局全球市场,占领更多市场份额。十三年来,多家设备商超过十年选择连续参与CSSOPE合作,他们表示,中国企业这些年的快速发展,让整个行业迎来充分竞争,也迎来了越来越多国际客户的青睐。大会同期按照精品展览或赞助参会,企业包括:杭萧钢构股份有限公司、上海九穗制冷系统工程有限公司、汉广(上海)科技有限公司、大明重工有限公司过程装备分公司、江苏速捷模架科技有限公司、凯睿达粉体工程(上海)有限公司、法国?罗伯阀门公司、江苏武进不锈股份有限公司、南京久翌金属材料科技有限公司(代理久立)、成都硕屋科技有限公司、烟台众昇金属结构有限公司、上海隆鼎国际货物运输代理有限公司、江阴市龙润法兰有限公司、江阴市长江钢管有限公司、江苏润邦新材料集团有限公司、上海亚奥阀门有限公司、迈格仪表(成都)有限公司、北京市阀门总厂股份有限公司、浙江博盛钢业集团有限公司、湖北烁砺新材料科技有限公司、山西昊坤法兰股份有限公司、飞潮(上海)新材料股份有限公司、爵格工业、大连申域流体机械有限公司、江苏八方安全设备有限公司、厦门新长诚钢构工程有限公司、江阴中南重工有限公司、江苏复森特种阀门有限公司、南京麦驰钛业有限公司、长春融成智能设备智造股份有限公司、浙江欧菲石油设备有限公司、宝鸡钛业股份有限公司、北京凯隆分析仪器有限公司、苏州纽威阀门股份有限公司、多维联合集团有限公司、江苏中圣压力容器装备制造有限公司、上海罗杰斯阀门有限公司、艾肯(江苏)工业技术有限公司、上海雅鹰船务有限公司、 江苏启东吕四港经济开发区管理委员会、浙江力诺流体控制科技股份有限公司等等,目前展位基本售罄,应广大设备商需求,在会场内增设丽屏展区,充分展示供应商的形象与实力。 新能源产业发展竞争力增强、"一带一路"能源合作加快 "出海"是近年来我国新能源企业的关键词之一,而"一带一路"无疑为之提供了巨大的机会。近日,我国多家能源企业官宣签下海外大单,而"一带一路"绿色发展也成为会上的热门话题。今年也是共建"一带一路"重大倡议提出10周年,作为"一带一路"建设的先行产业和重要引擎,能源合作在这十年间成果丰硕,能源企业也形成了新的出海格局。石油、天然气即是当今支撑生产、生活的主力能源,也是未来能源转型、脱碳的关键所在,油气方面的合作是共建"一带一路"的重要内容之一。这十年间,我国以"三桶油"为代表的油气企业,通过投资、贸易、工程服务和产能合作等多种方式开展"一带一路"能源合作,沿线落地项目达上百个之多,其中与油气资源蕴含丰富的哈萨克斯坦的合作是典型案例之一。 新能源发展按下快进键,产业竞争力不断增强。"光伏+治沙""新能源+氢能""新能源+储能"……更多的"新能源+"应用项目正加快落地。国家能源局相关负责人介绍,"十四五"期间,将聚焦多元融合,重点开展光伏治沙、光伏廊道、海上风电与海洋油气深度融合发展、规模化可再生能源制氢等示范,探索多品种互补、多场景综合发展新模式。国际能源署预测,到2025年可再生能源将超过煤炭,成为全球最大的电力来源。按照《"十四五"可再生能源发展规划》,"十四五"期间,我国风电和太阳能发电量将实现翻倍……近年来,风电光伏产业吸引了不少投资加入。随着项目多点开花、市场竞争加剧,降本增效成为企业制胜的关键所在。 未来,石油化工行业还面临哪些新挑战和新机遇?如何塑造发展新动能新优势?CSSOPE邀请了"一带一路"沿线国家的采购负责人及新能源行业专家解读,印度信实集团 采购副总裁将进行题为"新能源倡议下的采购寻源"的演讲,道达尔能源亚洲研发副总裁将分析"当前地缘政治下的能源转型创新与供应链管理",德希尼布业务发展专家将围绕"能源转型和绿色供应链对中国全球采购的影响"展开分析,韩国SK建设株式会社上海采购中心总经理将带来"全球绿氢的供应链"的分享,挪威睿咨得能源 中国负责人将进行"能源转型与能源供应链"的精彩报告。"一带一路"沿线国家的油气公司和石化炼化公司也将带来丰富的采购信息需求,为中国供应商了解项目动态和合作需求和规则提供信息参考和人脉链接。 数年来,在CSSOPE平台的助力下,越来越多的国际油气巨头把目光投向中国市场,越来越多的国内石油装备品牌与技术正在加速"走出去"。随着全球采购纷纷被CSSOPE"请进来",中国设备"走出去"大潮将再次来袭。欢迎报名参与CSSOPE采购峰会。
40人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
复宏汉霖2023前三季度总收入超39亿,盈利能力持续提升
上海 2023年11月15日 /美通社/ -- 2023年11月15日,复宏汉霖(2696.HK)发布2023年前三季度业绩,截至2023年9月30日,公司实现营业收入约人民币39.278亿元,较去年同期增长约84.0%,2023年前三季度盈利达4.078亿元,主要源自公司卓越商业化的持续加码和高效落地。汉曲优 ® (曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac ® ,澳大利亚商品名:Tuzucip ® 和Trastucip ® )及H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗)于2023年前三季度分别实现了人民币20.145亿元及8.654亿元的销售收入。 作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。截至目前,复宏汉霖已有5款自研产品上市,惠及逾49.5万名患者,触达全球超过40个市场。同时,公司现有10余个上市注册申请获欧盟、美国、加拿大、巴西、哥伦比亚、印度尼西亚、新加坡等多个国家和地区药品监管部门受理。 复宏汉霖董事长兼执行董事张文杰表示:"2023年前三季度,复宏汉霖交出了一份亮眼的成绩单,继首次实现半年度盈利后,我们一体化的生物制药平台能力持续得以验证,卓越的商业化成绩彰显,增长潜能逐步释放。在产品价值最大化,造血能力更加稳固的同时,我们强化内功修炼,精细化运营管理,不断夯实高质量发展的根基和优势,共同打造一个更高价值的国际化生物制药企业。" 复宏汉霖执行董事、首席执行官、首席财务官朱俊 表示 :"2023年以来,我们坚持以创新和国际化战略为驱动,瞄准全球更多未满足的临床需求,在创新的赛道上疾速奔驰,在国际市场上取得长足发展。未来,复宏汉霖也将以终为始,持续夯实核心竞争力,让优质可及的生物药早日惠及全球更多患者。" 商业化势头高涨 海外拓展步履铿锵 2023年第三季度,复宏汉霖延续了高昂的增长势头,多款商业化产品显著提速放量,在全球范围内取得里程碑进展,实现产品销售收入合计人民币12.256亿元。其中,公司核心肿瘤产品汉曲优 ® 、汉斯状 ® 及汉贝泰 ® (贝伐珠单抗)分别实现销售收入约7.378亿元,3.091亿元和0.364亿元。此外,基于与合作伙伴的约定,公司就汉利康 ® (利妥昔单抗)、汉达远 ® (阿达木单抗)分别获得销售利润分成约人民币1.310亿元和0.113亿元。 汉曲优 ® 作为国内唯一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗,凭借差异化优势,进一步扩大其中国市场份额,自上市以来已惠及中国患者约15.5万人。2023年7月,继美国食品药品监督管理局(FDA)受理上市许可申请(BLA)之后,汉曲优 ® 的上市注册申请进一步获得加拿大卫生部受理。截止目前,汉曲优 ® 已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国家和地区获批上市,成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。自2022年3月获批上市以来,H药凭借突破性疗效和差异化优势,展现出强大的市场竞争力,获得了业内广泛认可,截至目前已惠及中国患者约4.3万人。继获批微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症,H药于2023年9月成功斩获第四项适应症食管鳞状细胞癌(ESCC),标志着复宏汉霖在消化道肿瘤领域的布局再下一城,全面进入商业化放量"加速期"。此外,复宏汉霖亦计划于2023年第四季度就H药一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)在中国递交上市注册申请。 2023年,复宏汉霖海外拓展成效显著,国际化开辟增长新空间。基于合作约定,公司于2023年前三季度获得授权许可及研发服务收入约人民币5.467亿元,同比增长232.1%。报告期内,公司进一步协同合作伙伴拓展H药的全球商业化蓝图。2023年9月,公司再度携手H药在东盟十国的合作伙伴KGbio,就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作。2023年10月,公司扩大与Intas的合作,授权其H药在欧洲和印度的独家开发和商业化权益,潜在总收入预计可达1.85亿欧元。 创新稳步进阶 竞速全球高质量发展 2023年,复宏汉霖持续贯彻创新策略,拓展全球研发布局,"内外兼修"加速推动更多创新成果的转化和落地。目前,公司已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖60多个分子,覆盖单抗、双抗、抗体偶联药物(ADC)、重组蛋白、小分子偶联药物等药物形式,其中超过80%的产品均为自主开发。 公司全面推进基于H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法,在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验,累计全球入组患者超3,600人。在肺癌领域,H药联合化疗一线治疗nsNSCLC的3期临床研究已经达到主要研究终点;H药联合化疗同步放疗治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心3期临床研究、联合HLX26(抗LAG-3单抗)和化疗一线治疗晚期NSCLC的2期临床研究分别完成欧盟、中国境内的首例患者给药。同时,公司已于2023年7月成功完成HLX04-O(抗VEGF单抗)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的1/2期临床试验。 此外,公司积极探索新靶点、新机制,不断拓展产品疾病领域和新分子类型,全力推进多款潜在first/best-in-class产品进入临床研究阶段。潜在同类最佳的EGFR ADC新药HLX42及潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。 2023年,复宏汉霖持续完善和提升基于健全质量管理体系的大规模生产能力,为不断提升产品全球可及性奠定坚实基础。公司现有商业化总产能48,000升,已实现中国、欧洲和部分拉美市场的常态化供应,2026年总产能预计可达144,000升。同时,复宏汉霖始终以国际化品质践行"汉霖质量",公司生产基地及质量管理体系已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计,其中徐汇基地已获中国和欧盟GMP认证,松江基地(一)已获中国GMP和欧盟质量受权人(QP)认证。2023年7月,公司松江基地(一)接受了美国FDA对汉曲优 ® 的上市许可前检查;8月,徐汇基地、松江基地(一)部分区域接受了荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate针对汉斯状 ® 的欧盟上市前GMP现场检查。2023年10月,公司徐汇基地先后通过了药品检查合作计划(PIC/S)成员印尼食品药品监督管理局(BPOM)针对H药汉斯状 ® 和巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)针对汉利康 ® 以及汉曲优 ® 的GMP符合性检查。 聚焦未满足的临床需求,复宏汉霖将持续夯实研产销一体化平台优势,稳步推进创新布局与出海进程,共同打造一个拥有更高价值的国际化生物制药平台,惠及全球更多患者。 关于复宏汉霖 复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,19项适应症获批,2个上市申请分别获美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康 ® (利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优 ® (曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac ® ,澳大利亚商品名:Tuzucip ® 和Trastucip ® )、汉达远 ® (阿达木单抗)和汉贝泰 ® (贝伐珠单抗)相继获批上市,创新产品汉斯状 ® (斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
12人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
数问生物德国子公司获得IVDR体系产品CE认证
湖州 2023年11月15日 /美通社/ -- 近日,数问生物德国子公司Cerca Biotech GmbH的创新产品RNXtract ® 获得IVDR体系下的欧盟CE注册。 RNXtract ® 是数问生物开发的一款肿瘤分子诊断新产品,用于从福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织中提取核酸物质,所提取的RNA和DNA可用于检测肿瘤基因表达水平和肿瘤基因结构变异。与同类产品相比,核酸提取试剂RNXtract ® 具有独特的优势,包括更高的产率和质量,可用于后续的PCR、二代测序等多种分子检测应用,特别是可以和公司自主产品妈妈泰谱 ® 配套使用,提供更精准的乳腺癌分子分型。 此次注册标志着数问生物的又一款产品可以在欧盟市场推广,至此,数问生物开发的多款创新IVD产品已经通过其子公司Cerca Biotech GmbH的欧洲团队推向国际市场,其中用于对乳腺癌进行更客观准确地分子分型的妈妈泰谱 ® ,已经与跨国公司希森美康等公司合作广泛推广,用于孕妇子痫前期快速筛查的娴宫主 ® 已经在牛津大学成功验证,在国际市场上开始招商推广。数问生物将不断开发出创新诊断产品,进一步开展国际市场推广,成为女性健康诊断领域的领导者。
14人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
亚马逊宣布全球新增78个可再生能源项目
包括中国大庆和博白风能项目 北京 2023年11月15日 /美通社/ -- 亚马逊宣布今年已投资 78 个全新的太阳能和风能项目,其中包括在美国马里兰州受到污染的废弃煤矿旧址改造成太阳能发电场的项目、在美国德克萨斯州推出的 10 个新的可再生能源项目、在中国新增的两个可再生能源项目 —— 大庆和博白风能项目,以及在韩国的第一个可再生能源项目。目前,亚马逊在全球共拥有 479 个风能和太阳能项目,一旦投入运营,预计每年将产生超过 7.19 万吉瓦时( GWh )的清洁能源。 彭博新能源财经( Bloomberg New Energy Finance )的数据显示,自 2020 年以来,亚马逊已经成为全球最大的可再生能源企业购买者。这些项目所产生的清洁能源将让亚马逊更接近其可持续发展目标,即到 2025 年,包括亚马逊云科技数据中心、亚马逊物流中心、实体商店和公司办公室在内的所有业务运营 100% 使用可再生能源。同时,这些项目也为其所在的当地社区提供了新的清洁能源来源。 此外, 2014 年至 2022 年间,亚马逊的太阳能和风能发电场还刺激了全球 超过 120 亿美元投资 ,仅在 2022 年一年就创造了 3.9 万个全职工作岗位。 亚马逊云科技首席执行官 Adam Selipsky 表示: “ 亚马逊在太阳能和风能项目上的投资不仅为我们的运营提供动力,还为电网提供新的清洁能源,促进了经济的增长,并为我们的客户所居住和工作的社区提供了就业机会。去年,我们 90% 以上的运营活动都由可再生能源供电,但这并非终点。我们致力于继续寻找创新的方法来推动新项目上线、解决电网限制问题,并与政策制定者合作减轻气候变化带来的影响,这些努力都有助于我们不断接近 2025 年 100% 使用可再生能源的目标。 ” 彭博新能源财经可持续性研究负责人 Kyle Harrison 表示: “ 亚马逊在可再生能源方面的持续投资快速推动新的太阳能和风能项目进入市场,并巩固了亚马逊在这一领域的全球领先地位。尽管在过去一年中面临供应链挑战、基础设施障碍以及成本的增加,亚马逊对可再生能源的持续承诺展示了一个企业能够如何帮助社会加速迈向清洁能源的未来。 ” 目前,亚马逊已将可再生能源项目布局扩展到全球的 26 个国家。以下便是亚马逊今年正在进行的一些令人振奋的项目进展。 将废弃煤矿改造成太阳能发电场 亚马逊近日宣布建设其首个“棕地”可再生能源项目——亚马逊马里兰太阳能农场 CPV Backbone 。该项目位于马里兰州一处因工业污染而废弃的煤矿上。 根据能源信息管理局( Energy Information Administration )和美国电网运营商 PJM 的公开数据,亚马逊 马里兰太阳能农场 CPV Backbone 项目将成为马里兰州最大的太阳能发电场,预计将拥有超过 30 万块太阳能电池板。开发商 Competitive Power Ventures ( CPV )表示, 该项目在建设高峰期间预计将雇佣超过 200 名熟练工人,为当地带来数百万美元的税收,并每年帮助减少超过 13.3 万吨 的二氧化碳排放量,相当于每年减少 2.6 万 余辆汽车的尾气排放。 巴西的新风电项目为当地创造 1000 个工作岗位 亚马逊位于巴西 Seridó Wind Complex 的新风电场,在建设过程中创造了约 1000 个就业岗位。开发商表示,其中近 50% 的岗位由来自 Rio Grande do Norte 郊区的本地社区工人填补。开发商 Elera Renováveis 利用无人机来安装架空输电导线,风力涡轮机直径达到 150 米,相当于近 1.5 个足球场的长度。该风力发电场是亚马逊在巴西的第二个可再生能源项目。 迅速推动亚太地区的清洁能源建设 2023 年,亚马逊在亚太地区新增了 13 个清洁能源项目,其中包括 8 个大规模的风能和太阳能项目。 在中国,亚马逊宣布支持了两个新的风能可再生能源项目,包括大庆风能项目和博白风能项目。其中,大庆风能项目现已开始投入使用,预计每年将产生超过 30 万兆瓦时( MWh )的清洁能源,足以满足超过 9.2 万个普通中国家庭的用电需求。同时,该项目还将助力黑龙江省每年减少超过 21.73 万吨二氧化碳的排放,相当于每年减少了 9 万多辆 2.0 排量汽车的尾气排放。此外,该项目在建设期间,还提供了超过 200 个工作岗位。博白风电场容量为 150 兆瓦,将安装至少 27 台风力发电机。一旦项目投入运营,预计每年将产生超过 42 万兆瓦时的清洁电力,能够满足近 13 万个普通中国家庭的用电需求。此外,该项目预计在施工高峰期雇佣超过 500 名工人。此前,亚马逊已在中国支持了两个可再生能源项目,包括山东的太阳能项目和吉林的风能项目,总装机容量可达到 200 兆瓦( MW )。 德克萨斯州的可再生能源发电量超过 4 千兆瓦 亚马逊宣布今年在德克萨斯州推出 10 个新项目,其中包括亚马逊全球第三大太阳能项目——亚马逊德克萨斯太阳能发电场 Outpost 。这是一个容量为 500 兆瓦的太阳能发电场,位于韦伯县。亚马逊还将投资建设 1 个新的风电场和 8 个新的太阳能发电场。截至目前,亚马逊在德克萨斯州已经拥有 23 个可再生能源项目。一旦投入运营,这些项目预计每年产生的清洁能源足以为 82 万个德克萨斯州家庭供电。 此外,亚马逊全球最大的可再生能源项目——亚马逊德克萨斯风电场 Great Prairie 现已在汉斯福德县开始运营。该项目拥有超过 350 台风力发电机,总容量超过 1000 兆瓦。开发商 NextEra 表示,该项目在未来 30 年将为该县带来约 7000 万美元的额外税收收入。 亚马逊的可再生能源投资是其发起的《气候宣言》倡议的一部分。亚马逊承诺将在 2040 年实现净零碳排放,这比《巴黎协定》规定的 2050 年整整提前了 10 年。点击此处了解更多 亚马逊可再生能源项目 。
15人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
Global Lights Acquisition Corp 宣布首次公开募集 6000 万美元
纽约 2023年11月15日 /美通社/ -- Global Lights Acquisition Corp (以下简称 "公司")是一家在开曼群岛注册成立的特殊目的收购公司,已于13日宣布首次公开发行6,000,000个单位、每单位定价为10.00美元。每个单位由一股普通股和一项权证组成,每项权证使其持有人有权在完成首次业务合并后获得六分之一股普通股。这些单位 于 2023 年 11 月 14 日在纳斯达克全球市场("纳斯达克")上市,交易代码为 "GLACU"。在单位证券拆分后开始单独交易时,普通股和权证预计将分别以 "GLAC "和 "GLACR "的代码在纳斯达克交易。此次发行在满足交割条件的情况下,预计将于 2023 年 11 月 16 日完成。 Chardan Capital Markets, LLC(以下简称 "Chardan")担任此次发行的独家帐簿管理人。公司已授予Chardan 45 天的选择权,可按首次公开发售价格额外购买最多 900,000 个单位,以支付可能出现的超额配售。 美国证券交易委员会(U.S. Securities and Exchange Commission,简称 "SEC")已于 2023 年 11 月 13 日宣布相关的申请上市登记报告书生效。本新闻稿不构成销售要约,也不构成购买邀约,亦不构成被任何州或司法管辖区的证券法认定为非法的未注册/获得资质的要约、邀约或其他类型的销售。 本次发行仅通过招股说明书进行。有关此次发行的招股说明书副本可通过联系 Chardan 索取,地址为 17 State Street, 21st Floor New York, NY 10004。注册声明副本可通过美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 获取 。 关于 Global Lights Acquisition Corp 公司是一家在开曼群岛注册成立的特殊目的收购公司,旨在收购一家或多家企业或实体,与之进行股份交换、股份重构和合并,购买其全部或绝大部分资产,与之订立合同安排,或与之进行任何其他类似的业务合并。 虽然公司可能会在任何业务、行业或地区寻求收购或业务合并目标,但公司打算将搜索重点放在提供促进可持续发展解决方案的目标上,并专注于环保型基础设施和工业应用,以消除或减少温室气体排放,和/或增强抵御气候变化的能力。 前瞻性声明 本新闻稿包含构成 "前瞻性陈述 "的声明,包括有关首次公开发行和寻求首次业务合并的声明。不能保证上述发行将按所述条款完成,或根本无法完成,也不能保证发行所得资金将按所述用途使用。前瞻性声明受许多条件的限制,其中许多条件超出了公司的控制范围,包括公司向美国证券交易委员会提交的首次公开发行的注册声明和初步招股说明书中的风险因素部分所述的条件。副本可在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上查阅。除法律要求外,公司没有义务在本新闻稿发布之日后对这些声明的修订或变更进行更新。
12人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
技术升级,保诺-桑迪亚放射性同位素实验室赋能创新
上海 2023年11月15日 /美通社/ -- 放射性同位素标记示踪技术是利用放射性核素作为示踪剂对研究对象进行标记的微量分析方法。相较于常规生物样本检测技术,放射性同位素标记示踪技术具有专属性强、纳摩尔级高灵敏度、检测所需时间短、定位定量准确等明显优势,尤其是在检测膜蛋白受体如GPCR与配体结合的亲和力,及细胞外物质摄取实验上具有不可替代的特异性和灵敏度。但因其严格的管理要求和高昂的维护成本,仅有少数公司可以提供此方法的服务。 保诺-桑迪亚江苏无锡同位素实验室属于药物发现体外生物部门,主要提供基于细胞或生化反应的体外药理检测及代谢检测。2023年7月,保诺-桑迪亚江苏研发中心正式获得经由无锡市生态环境局批准的《辐射安全许可证》,这标志着保诺-桑迪亚可以购买和使用非密封放射性物质开展实验,具备开展基于同位素方法的体外药理药效检测的研发服务能力,大大提升在创新药物开发和分析方面的技术服务实力。 获得《辐射安全许可证》后,保诺-桑迪亚将可以承接 35 S、 32 P、 33 P、 125 I、 14 C、 3 H等放射核素标记物的临床前相关研究,提供整合的化合物筛选和MOA验证平台,包括: METTL3/14,P300&CBP,G9a&GLP和PRMT5等的化合物筛选和MOA验证的检测服务 ; 同位素标记配体-受体结合实验,检测受体配体结合亲和力 (binding affinity test); 同位素标记底物-激酶反应实验,筛选激酶抑制剂 (kinase inhibitor screen); 同位素标记物细胞摄取实验,如葡萄糖摄取实验 (Glucose uptake); GTP γ S结合实验,筛选GPCR激动剂 (GPCR agonist screen); 放射性免疫实验和代谢产物鉴定实验及其它定制化检测需求 。 江苏无锡同位素实验室是保诺-桑迪亚第三个具备该资质的同位素实验室,在继承前两个同位素实验室丰富的检测经验基础上,我们配备了MicroBeta 2 闪烁计数仪,配有12个探测器,此仪器具有高灵敏度、高准确度等特点。另外,我们还配备了Sorval LYNX 4000高速离心机,4L容量、68,905 x g加速性能,可在实验室中轻松实现高速分离。 截至目前,我们已经为多个国内外客户完成了放射配体受体结合亲和力以及MOA的试验,并以高精准度的数据交付,受到了客户的一致好评。例如GPCR激动剂竞争性结合检测;甲基转移酶抑制剂检测;酶学方法开发流程以及MOA实验等。 保诺-桑迪亚将持续完善放射性同位素示踪标记技术平台,为新药创新持续提供高质量的技术服务,助力生物医药发展。保诺-桑迪亚江苏研发中心发现生物学团队在方法开发和化合物筛选领域积累了丰富的经验,使用基于生物化学和细胞的表型功能测定方法进行不同类别的药物靶标研究服务。我们配备了先进的实验室,精良的仪器设备,为包括小分子药物的体外发现、细胞系建立、重组蛋白质生产和定制生物学服务等项目提供广泛的技术支持。对于每个项目,我们通常能够在短项目周转期内生成项目相关的高质量数据。我们的化学家、药物发现生物学家和药物代谢及药代动力学(DMPK)专家们共同携手,密切合作,能为客户提供各种模式的灵活定制化服务。
9人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
Schneider Electric 集成 Microsoft Azure OpenAI
提升生成式人工智能生产力、推动可持续发展解决方案 Schneider Electric 的客户和员工运用了 GenAI(生成式人工智能)能力,实现了生产效率的提升并催生了新的工作方式 通过与 Microsoft 在人工智能方面的合作,其旨在创造出可持续发展的创新型解决方案 法国吕埃尔-马尔迈松 2023年11月15日 /美通社/ -- 作为能源管理和自动化数字化转型的领军企业,Schneider Electric正在利用生成式人工智能 (GenAI) 能力为客户赋能,并实现其内部业务转型。 基于和 Microsoft 长久以来的合作,Schneider Electric 集成了 Microsoft Azure OpenAI, 以便研发能够运用算法生成文本、代码以及其他多种内容的解决方案。其赋予了 Schneider Electric 重组各种运营流程方式的能力,简化了耗时任务、优化了资源配置并提高了速度和效率。同时,集团继续采用 GenAI 以推动产品组合的创新。 Schneider Electric 对 GenAI 使用的关键点包括: Resource Advisor Copilot —Schneider Electric 借助 Microsoft Azure OpenAI ,引入了大型语言模型技术,成功打造了 Copilot。这一安全解决方案能够轻松整合 Resource Advisor,使其成为得力的数字助手。Copilot 为客户提供了增强的数据分析、可视化、决策支持和性能优化功能,同时能够流畅处理复杂的行业知识和 Resource Advisor 系统信息。 Jo-Chat GPT — 基于 Microsoft Azure OpenAI 的内部对话助手能够帮助员工以安全的方式发挥出生成式人工智能的能力。 Finance Advisor — 该对话助手向全球金融领域的会计和其他职能部门的财务分析师提供了一种简便而有效的查找精确信息的方式。它能够协助人们做出一致、合规且及时的决策。 Knowledge Bot — 对话助手能够帮助客户关怀代表找出客户查询的准确信息,并根据大量内部文件给出稳妥的解答。 对话式搜索 — 能够采用语义搜索能力,通过自然的对话风格帮助我们的客户搜索其需要的产品。 Schneider Electric 正在探索整合 Github Copilot,用于进一步增强其产品创造流程和运营,并计划整合 Sales Copilot,从而进一步为一线员工赋能。 Schneider Electric 首席人工智能官 Philippe Rambach 在评论这些技术和企业进步时表示:"生成式人工智能的兴起改变了行业的格局,我们也在加大对这项技术的投资力度。它已经能够帮助我们提高内部生产力,这与我们在可持续发展方面不断进步并勇于创新的承诺步调一致。" 在 GenAI 技术盛行之前,Schneider Electric 就已于 2021 年推出了人工智能中心部门。随着这些新工具的问世,公司专门组建了 GenAI 核心团队,与内外利益相关方紧密合作,旨在发现早期应用机遇。同时,Schneider Electric 还完成了一项针对 GenAI 机会的跨职能研究,并选择了超过 200 个潜在使用案例和机遇。 通过引入生成式人工智能并与 Microsoft Azure OpenAI 集成,Schneider Electric 清晰表达了在能源管理和工业自动化领域引领潮流的决心。公司一直重视通过利用高级技术,推动效率提升,培养创新并实现可持续发展。 "Microsoft Azure OpenAI 能够帮助 Schneider 开发灵活、可扩展,高成本效益且由人工智能赋能的解决方案,与我们实现可持续和数字化未来的共同理想步调一致," Microsoft 制造和移动部门总部副总裁 Dominik Wee 表示。 Schneider Electric 的解决方案系列产品基于 Microsoft Azure,可为客户提供下一代云端、IoT(物联网)解决方案,以及先进的数据和人工智能能力。 通过合作,两家公司将共同帮助客户在设立和实现可持续发展目标上搭建桥梁。
9人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
天合光能打造长三角可持续发展研究院先进光伏示范区
常州 2023年11月14日 /美通社/ -- 近日,天合光能至尊 N型小金刚黑色美学组件亮相长三角可持续发展研究院,用于打造长三角可持续发展研究院的光伏长廊, 助力探索近零碳转型发展新模式、实现长三角、全国乃至全球碳中和领域的可持续发展目标。 推动长三角一体化发展是重大的国家战略。建设长三角生态绿色一体化发展示范区,是实施长三角一体化发展战略的先手棋和突破口。 长三角可持续发展研究院位于上海市青浦区金泽镇,由同济大学牵头建设,汇聚了长三角地区全部八所"双一流"高校以及外国院士、高端专家等顶尖可持续人才。长三角可持续发展研究院是长三角一体化示范区的重点合作项目,聚焦碳达峰、碳中和、生态文明建设等国家战略,强化高校、企业与政府协同联动,积极构建世界级可持续发展产学研一体科创中心,持续助力长三角示范区高质量一体化发展。 此次,天合光能助力搭建位于长三角可持续发展研究院的光伏长廊,该区域在维持江南民居风貌的基础上,在既有建筑改造过程中采用了包括建筑光伏一体化在内的多项先进技术,营造低碳、健康、智能、舒适的环境,将在长三角、全国乃至全球碳中和领域发挥示范引领作用。 本次示范项目所采用的是天合光能至尊 N型小金刚黑色透明美学组件。此款组件是天合光能今年全新推出的黑色美学系列组件,并于今年10月斩获了德国设计大奖。此款产品兼具高性能与美学外观,延续天合黑色美学设计,纯黑一体化外观极大提升了建筑外观设计中至关重要的"和谐完整性",与周围环境相得益彰。同时,创新透明胶膜设计赋予了这款组件独特的透光性能,阳光照射时,整个空间光影交错,宛如一幅五彩斑斓的画卷。在这里,古典的江南园林美景与现代绿色美学完美融合、相互辉映,令人陶醉其中,流连忘返。 本次项目的总装机容量为 26.66kW,预计每年将产生稳定的发电量26,853度,同时减少相应的碳排放量22.50吨。所产生的电力将用于园区的展示中心,为该中心提供绿色、可再生的能源供应,也为探索建筑领域全生命周期减碳实践提供了完美的示范样板。 作为户用分布式组件的明星产品,至尊 N型小金刚黑色透明美学组件采用了210R矩形硅片技术,结合N型i-TOPCon先进电池技术,该组件的功率高达445W+,1.6mm*1.6mm轻质双玻结构,确保了组件的超高可靠性和安全性,同时便于运输、安装。组件纯黑色外观融合透明胶膜设计,在完美匹配户用屋顶的同时,更为车棚、长廊等特定户外分布式场景量身定制,双面双玻设计在提升建筑外观的同时,还可获得额外发电增益,为全球用户打造全新光伏美学体验。 天合光能致力成为全球光储智慧能源解决方案的领导者,始终致力于推动绿色能源的发展,并积极响应国家对长三角生态绿色一体化发展示范区的建设规划。天合光能将继续在这一领域发挥自身的技术优势和产品优势,与各方合作伙伴共同努力,为长三角高质量一体化建设与发展贡献力量。
6人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
广汽集团连续13年亮相2023澳门车展
广州 2023年11月14日 /美通社/ -- 广汽集团连续第13年重返中国(澳门)国际汽车博览会(以下简称澳门车展),推出右舵版本的影速、影酷、AION Y plus。领先行业的巨浪混和动力总成以及A480超充桩的到场,更是向世界展现"科技广汽"的强大实力。 作为亚洲最具影响力的汽车展会之一,澳门车展汇聚了全球超过 50,000 家参展商和行业专业人士,共同探索最新的车辆和汽车技术。 今年,广汽集团以"新时代,与你"为主题,重点展示新能源创新、电动化进展、鉅浪混合动力技术等。 国务院国有资产监督管理委员会、工业和信息化部、澳门特区政府相关部门、行业协会领导等重要领导在开幕当天前往广汽集团展台,了解广汽技术的最新研发进展,广汽集团董事长曾庆洪详细解释道。 2023年澳门车展,广汽集团携八款车型亮相,展现了品牌致力于新能源转型创新和品质工艺的承诺:广汽E9 宗师版、ES9 MAX版、右舵版影速、右舵版影酷,AION Hyper GT、AION V plus、右舵版AION Y plus、AION LX plus。 广汽集团努力开拓右舵市场,新车型影速、影酷、AION Y Plus的推出彰显其不懈奋斗。随着澳门交通运输领域绿色出行的崛起,品牌积极响应,推出燃油及纯电右舵驾驶车型,满足广大消费者的出行需求。 自2021年首家广汽澳门经销店开业至今,广汽集团充分利用澳门作为国际贸易和文化交流中心的战略地位,为进一步拓展葡语系世界内的业务机会提供了一个发展平台。 作为电动出行时代的强大竞争者,广汽集团继续以创新理念和独特设计吸引当地客户。 凭借近期发布的车型和新能源技术,广汽集团将继续稳健扩张,助力澳门向绿色出行转型,并在全球范围内树立起以可持续发展、的可靠汽车制造商。
11人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
AASLD最新突破研究结果|星汉德生物全球首个HBV特异性的TCR-T细胞疗法实现晚期肝癌有效肿瘤应答和持久抗病毒反应
新加坡 2023年11月14日 /美通社/ -- 11月14日, 在美国波士顿举行的美国肝病协会年会(AASLD – The Liver Meeting) 上 ,星汉德生物的HBV特异性的TCR-T细胞疗法 - SCG101入选最新突破(Late-breaking)临床研究。该研究显示,SCG101在治疗晚期乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)患者中表现出显著的抗病毒和抗肿瘤活性,并显著延长了患者的无进展生存期。 根据公布内容,6例晚期HBV相关肝癌患者接受了单次5.0×10 7 ~1.0×10 8 /kg TCR+ T细胞输注, 其中2例患者达到部分缓解(PR)–其中1例患者肝病灶达到病理完全缓解(pCR),另外2例患者疾病稳定(SD)并观察到肿瘤缩小。 研究分析显示,患者的肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。研究中全部患者(100%)接受SCG01治疗后均观察到血清HBsAg下降,其中有4例患者更观察到 1~3 log的血清HBsAg显著降低,并维持在低水平长达90周(至数据截止日),没有反弹。同时,该4例患者均观察到肿瘤缩小,且无进展生存期(PFS)显著延长至25.8周(至数据截止日)。 北京协和医院肝脏外科主任杜顺达主任表示: "中国是肝癌大国,与欧美国家不同,HBV感染是我国最主要的肝癌病因。SCG101针对HBV相关肝癌的发病机制,通过特异性T细胞,靶向HBV抗原,从根源上为肝癌精准医疗带来新的思路和方向,初步的临床数据也为广大患者带来了新的希望。" 乙肝病毒感染是我国肝癌的主要病因,患者大多数都存在肝炎,肝硬化,肝功能异常等基础肝病,因此在同一患者、同一时间和同一脏器存在着两类截然不同的疾病,即基础肝病和肝癌,常常互相影响,形成恶性循环。而在传统肝癌治疗中,基础肝病带来的负面影响往往被忽视,一些晚期肝癌患者的直接死亡,往往不是肿瘤本身,而是伴随的基础肝病及其并发症 [1] 。因此,SCG101在治疗肿瘤的同时实现抗病毒效果,防止HBV再激活、延缓或减少肝癌进展和复发,延长患者生存期。 星汉德生物首席执行官王树立表示:"星汉德生物致力于开发针对病毒感染及其相关癌症(肝癌、宫颈癌、鼻咽癌等)的新型靶向免疫疗法。我们很高兴SCG101成为首款靶向乙肝病毒的TCR-T细胞疗法,并在治疗肝癌病例展示出非常显著的抗肿瘤疗效和持久的抗病毒反应,为患者带来了巨大获益。SCG101的良好表现也让我们对SCG独家拥有、全球领先的GianT TM TCR创新技术平台充满信心和更多期待,必将推动公司加速探索开发出更多攻克实体肿瘤的TCR-T细胞治疗产品。"
13人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
诺诚健华发布2023年第三季度业绩报告:各项业务持续快速推进
北京 2023年11月13日 /美通社/ -- 诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日发布截至2023年9月30日的2023年第三季度业绩报告和近期公司进展。 主要财务业绩摘要 营业收入: 公司2023年前三季度达到5.4亿元 [1] ,较上年同期增长21.7%,主要源自奥布替尼(宜诺凯 ® )自纳入新版医保目录以来销售额持续增长; 研发费用: 公司2023年前三季度研发投入达到5.5亿元,同比上涨15.7%,主要是在研项目不断丰富及全球临床持续推进; 公司现金和现金等价物 [2] : 公司2023年前三季度达到85.8亿元,为公司长期发展奠定良好的基础; 亏损: 公司2023年前三季度剔除非现金部分后的经调整亏损 [3] 为3.2亿元。 全面推进 2.0 快速发展 全力加速管线进展 诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球开发具有突破性潜力的first-in-class或best-in-class创新药, 产品管线具有全球权利 。截至 2023 年三季度,公司核心产品奥布替尼(宜诺凯 ® )已于中国和新加坡获批上市,坦昔妥单抗(tafasitamab)治疗方案已在香港获批上市并在博鳌和大湾区获批使用,13 款产品在临床阶段。进入2.0快速发展新时期,诺诚健华正在中国和全球快速推进在研产品的临床试验与注册申报工作,以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。 建立在血液瘤领域的领导地位 诺诚健华 致力于成为血液瘤领域的领导者 ,公司以奥布替尼(BTK抑制剂)为核心疗法,加上血液瘤领域丰富的在研药物布局,如坦昔妥单抗(靶向 CD19 的单抗)、ICP-248(BCL2抑制剂)、ICP-B02 (CD20xCD3双特异性抗体)、ICP-490(CRBN E3 连接酶调节剂),以及多个潜在的内外部药物研发,公司的目标是通过单药或联合疗法覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤(MM) 及白血病全领域,成为中国乃至全球血液瘤领域的领导者。针对弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL),公司积极探索从一线到二线及以上的多种联合疗法。 鉴于奥布替尼卓越的有效性和安全性,公司血液瘤管线具有良好的协同效应, 比如 BTK 和 BCL2 抑制剂的联用有潜力成为优选疗法,在全球开发治疗慢性淋巴细胞白血病( CLL ) / 小淋巴细胞淋巴瘤( SLL )和套细胞淋巴瘤( MCL )等适应症 。 凭借纳入国家医保,加上 中国首个且唯一获批新适应症——复发 / 难治性边缘区淋巴瘤( MZL ) ,诺诚健华将继续加快奥布替尼在中国的销售。奥布替尼治疗各种B细胞恶性肿瘤已制定广泛临床计划,以扩大其适应症范围,包括CLL/SLL、MCL及DLBCL MCD 亚型等一线治疗,目前进展顺利。公司正在积极推动奥布替尼在美国获批用于治疗复发/难治性MCL,并积极寻求潜在的合作伙伴,以最大化奥布替尼在血液瘤领域的海外商业化价值。 开发针对 B 细胞和 T 细胞信号通路异常的自身免疫性疾病创新药 诺诚健华在B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点,旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力,包括奥布替尼(BTK 抑制剂)、ICP-332(TYK2-JH1 抑制剂)和 ICP-488(TYK2-JH2 抑制剂)等。 凭借奥布替尼良好的安全性、选择性、穿透血脑屏障能力,公司将积极探索奥布替尼治疗多种由于 B 细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病。 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症( ITP )的 III 期注册临床试验在中国已完成首例患者给药。 基于系统性红斑狼疮(SLE) 的 IIa 期临床试验的积极结果,公司相信奥布替尼可能成为潜在治疗 SLE 的first-in-class BTK 抑制剂,并已在中国启动 IIb 期临床试验。奥布替尼治疗 多发性硬化(MS)全球多中心 II 期临床中期分析显示所有治疗组均达到主要终点。 针对 T 细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病,公司正在开发两款 TYK2 抑制剂 ICP-332 及ICP-488,并差异化布局特异性皮炎(AD)、银屑病、SLE、炎症性肠病(IBD)等适应症。 ICP-332 治疗 AD 的 II 期研究已完成患者入组,预计今年年底数据读出。 打造中国乃至全球用于实体瘤治疗的具有竞争力的创新药组合 基于精准医疗理念,诺诚健华致力于加强实体瘤的管线覆盖以造福更多患者,实现在正确的时间为正确的患者提供正确的药物。 两款实体瘤创新药泛 FGFR 抑制剂 gunagratinib ( ICP-192 )和泛 TRK 抑制剂 zurletrectinib ( ICP-723 )正开展关键注册研究 ,将使公司能够在实体瘤治疗领域建立稳固的地位。 为了造福全球患者,公司正全面加快全球临床研究,包括 ICP-189(SHP2抑制剂)、ICP-B05(靶向CCR8单克隆抗体)等肿瘤免疫疗法,将为中国和全球患者提供具有竞争力的实体瘤治疗方案。公司和ArriVent已达成临床合作, 评估 ICP-189 联合伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )患者的疗效和安全性。 诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官 崔霁松博士 说:"在充满挑战的市场环境中,我们全力以赴,持续提升源头创新、临床开发、商业化和生产运营能力。展望未来, 我们将继续保持创业精神,加速推进各项业务,使我们的创新成果为社会创造更大价值。 " 想要了解诺诚健华2023年第三季度业绩报告详细财务数据,敬请登录诺诚健华官网投资者关系页面进行查询。 前瞻性声明 本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外,所有其他声明可被看作是前瞻性声明,即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知,做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩,实际的结果,发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约,这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。 关于诺诚健华 诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。 [1] 财务业绩摘要中的货币均为人民币 [2] 现金和现金等价物指的是现金、银行存款余额、理财产品和应收利息 [3] 剔除未实现汇兑损益和股权激励费用后的亏损金额 联系人: 媒体:陆春华, 86-10-66609879, chunhua.lu@innocarepharma.com 投资者: 86-10-66609999, ir@Innocarepharma.com
25人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
诺纳生物与启德医药达成战略合作,强强联合助力偶联药物早期发现
美国马塞诸塞州剑桥 2023年11月13日 /美通社/ -- 诺纳生物(和铂医药全资子公司),一家专注前沿技术创新,并致力于为合作伙伴提供一体化抗体发现及研究解决方案的国际化创新生物技术公司,今日宣布与致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的创新生物医药公司启德医药签署战略合作协议,整合双方核心技术平台以及专业优势,进一步赋能全球客户新一代偶联药物的早期发现。 根据合作协议,诺纳生物将借力启德医药自主开发的生物酶固相催化偶联技术平台iLDC ® 和iGDC ® ,结合自身以Harbour Mice ® 为代表的抗体领域领先技术和丰富资源,进一步拓展技术平台能力,为全球合作伙伴提供偶联药物早期发现的一站式解决方案。 诺纳生物董事长王劲松博士表示:"诺纳生物始终致力于用世界领先的抗体发现技术和深厚的抗体平台研发经验,与合作伙伴开展创新、多元化、定制化的临床前药物开发合作。这些努力得到了客户的广泛认可和青睐。我们期待与启德医药携手并进,通过技术平台的强强联合,不断拓展偶联药物研发的能力边界,赋能全球更多合作伙伴的药物研发。" 启德医药创始人、董事长秦刚博士表示:"启德独创的偶联技术体系为ADC药物研发和产业化提供了端到端的整体解决方案, 克服当前ADC领域的非特异连接、稳定性差、工艺繁杂、生产放大难等卡脖子痛点问题,用领先技术大幅降低生产成本提升药物品质,显著增加ADC在全球可及性。我们欣喜地看到,启德医药的专利偶联技术的迭代性优势得到越来越多国内外业界同行的认可,已授权许可给多家知名CDMO企业以及创新药企,赋能全球创新ADC药物的开发与产业化。今天,我们荣幸地与新锐企业诺纳生物达成战略合作,为ADC为代表的生物偶联药物早期筛选与发现赋能。我们相信,启德独创的偶联技术体系与诺纳生物丰富的药物开发经验相结合,将有力推动、高效赋能全球ADC药物高质量,高通量的早期发现与研发。"
14人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
亚马逊云科技携手凯捷中国发布《汽车行业可持续发展白皮书》并助力其推出碳排放管理平台
加速车企绿色转型与数智化升级 北京 2023年11月13日 /美通社/ -- 亚马逊云科技携手凯捷( Capgemini ) 中国共同发布《汽车行业可持续发展白皮书》(以下简称《白皮书》),并助力凯捷中国推出碳排放管理平台,致力于以数智化方式帮助车企解决在实践可持续发展过程中面临的挑战,加速企业净零旅程。基于亚马逊云科技存储、数据库、机器学习等服务,车企可实现在数智化管理平台上对碳排数据进行分析、预测及实时监控,从而建立长期减碳和可持续发展路径。 凯捷是一家总部位于法国巴黎的全球性科技咨询和管理服务公司,在全球 50 多个国家拥有 36 万名团队成员。早在 2012 年,凯捷就成为亚马逊云科技全球范围内核心级咨询合作伙伴,为企业提供涵盖从云咨询、评估、上云迁移到云上运维和托管服务等全生命周期的服务。在中国,凯捷与亚马逊云科技的合作始于 2017 年, 2019 年双方达成战略合作伙伴关系。迄今为止,凯捷已获得包括迁移、 SAP 工作负载、 IoT 和金融等 11 项亚马逊云科技能力认证,广泛服务于汽车、零售快消、生命健康、互联网与高科技等行业。 随着社会对可持续问题关注的不断提升,降碳减排已成为头部汽车制造商的重要课题。该白皮书从凯捷咨询在可持续发展转型方面的方法论和能力出发,结合亚马逊云科技的技术与数字化解决方案,提供包括企业碳管理和建立可持续发展供应链等全方位可落地的解决方案。《白皮书》以凯捷中国 CAM ( Commit, Act, Monitor )可持续转型框架为基础,通过承诺、行动、监测与报告三个步骤为企业规划管理自身的可持续转型提供借鉴。供应链及供应商可持续发展是车企可持续转型过程中的重点之一,包括原材料的采购、生产制造的碳足迹、供应商和经销商网络中的采购和交付活动等。《白皮书》还介绍了凯捷中国在亚马逊云科技上构建的供应链可持续风险管理平台,以及如何借助云计算的优势,帮助企业降低因 ESG 问题而导致的供应链中断危机,同时降低合规和监管风险。 在车企的可持续发展价值链中,碳管理是关键一环。为此,凯捷中国基于亚马逊云科技打造了面向高碳、能源工业、交通运输等行业 的 “ 碳排放管理平台 ” ,以帮助企业厘清碳资产、监控与分析数据、优化运营策略以及追踪实施效果。碳排放管理的前提是首先做好企业能耗数据的实时收集,其次需要进行数据汇总、清洗与标准化。但由于汽车制造企业 90% 的碳排放主要来源于供应链,而汽车企业的供应商众多,数据采集难度大,结构错综复杂,为企业数据管理带来巨大挑战。依托亚马逊云科技 的 “ 碳数据湖解决方案 ” ,凯捷中国通过采用云中可大规模扩展的对象存储服务 Amazon Simple Storage Service (Amazon S3) 和托管式关系数据库服务 Amazon Relational Database Service (Amazon RDS) ,来构建可大规模扩展的碳数据湖,用于保存企业的能耗原始数据、碳排放计算因子以及碳排放数据。基于无服务器的数据集成服务 Amazon Glue ,将从多种数据源收集的能源消耗数据与环境数据进行整合,创建一个完整的数据集,便于更好地了解碳排放趋势,进行进一步的分析。完全托管的机器学习平台 Amazon SageMaker 则能够帮助企业快速构建、训练和部署机器学习模型,预测企业未来的能耗情况和碳排放情况,帮助企业更加清晰地了解自身的碳排情况,并据此制定更加合理的减排计划,以实现可持续发展的目标。 除了在可持续发展领域拥有丰富的经验与洞察,凯捷中国也长期为车企提供数智化转型服务,并联合亚马逊云科技发布数本汽车行业白皮书,例如《智行千里:汽车行业全面拥抱 AI 智能化时代》、《中国品牌车企的远征之路:面向中国品牌车企助力其实现高质量业务增长白皮书》等。此外,凯捷中国依托亚马逊云科技前沿的技术和服务,打造了车联网、汽车出海营销平台和汽车数据湖等行业解决方案,赋能车企数智化转型。 全球某高性能电动汽车品牌希望打造直接面向消费者的移动应用 app 以及后台系统包括电商、会员服务、社区内容运营等等,以配合自身的商业模式策略。依托亚马逊云科技的无服务器应用架构,凯捷中国提供 了 “ 湖仓一体数据平台 ” 解 决方案,确保车企按流量配置与按需使用,无论是在业务场景的波峰还是波谷,都可以保持弹性敏捷、并降低成本支出。基于无服务器的数据集成服务 Amazon Glue ,帮助客户实现数据的提取、转换和加载( ETL )流程,便于进行后续分析、机器学习和应用程序开发的工作。同时,通过 实时数据流处理服务 Amazon Kinesis ,可以处理大量的实时数据流,如车辆传感器数据、位置信息等,并快速进行分析与响应。 此外,利用交互式无服务器查询服务 Amazon Athena ,无需准备运行环境和移动数据,即可在数秒内获取分析结果,大幅缩短数据处理时间。 某中国车企希望在一年内将业务扩展至全球,同时需要兼顾架构合理性以及成本。凯捷中国基于亚马逊云科技为车企搭建了一套数字化营销平台,可帮助客户实现消费者精准画像并增强消费者互动,从而提供有针对性的产品推荐。具体来说,借助可大规模扩展对象存储服务 Amazon Simple Storage Service (Amazon S3 ) ,其近乎无限的存储能力和高达 11 个 9 的高持久性,可以存储海量数据并保护数据的安全性。同时, 通过亚马逊云科技的 Kubernetes 容器编排服务 Amazon Elastic Kubernetes Service (Amazon EKS ) ,能够进行灵活高效与弹性化的部署,保障数字营销平台平稳不间断地运营。 Amazon Relational Database Service (Amazon RDS ) 托管式关系数据库服务,则可轻松完成耗时的数据库管理任务,有效释放数据价值。最终,凭借亚马逊云科技全球覆盖的基础设施,凯捷中国帮助此车企将该平台在一年内快速落地全球四大洲,助力品牌实现全球化愿景。 “ 亚 马逊云科技在汽车产业拥有丰富的创新转型与车企出海服务经验。 ” 凯捷全球执行副总裁、亚太区汽车行业负责人储衍表示: “ 依 托亚马逊云科技行业领先的云计算技术与服务,凯捷中国为车企打造了覆盖车联网、软件定义汽车、碳排放管理等定制化解决方案,深度赋能车企数字化转型与创新。未来,我们期待继续携手亚马逊云科技,深耕更多行业,帮助更多企业塑造独特的竞争优势,实现可持续与智能化发展。 ” 亚马逊云科技大中华区创新成长企业及合作伙伴生态系统事业部总经理倪殿令表示: “ 凯捷中国拥有多年服务车企数智化转型的经验,我们非常高兴能够与凯捷中国合作,为其提供创新技术与数字化解决方案,帮助车企实现绿色转型与智能化升级。今年,凯捷中国还作为首批合作伙伴加入‘亚马逊云科技可持续发展伙伴计划’,我们期待继续与凯捷深耕合作,赋能更多企业实现业务创新与绿色低碳转型。 ”
19人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
跃升数字生产力,加速电力智能化
孙福友,华为公司副总裁、企业BG电力数字化军团CEO 深圳 2023年11月13日 /美通社/ -- 2023年10月20至23日,由东亚及西太平洋电力工业协会和中国电力企业联合会主办的第24届亚太电协大会在厦门召开。今年,华为再次深度参与亚太电协大会,发表"跃升数字生产力,助力新型电力系统绿色低碳发展"主题演讲,携创新场景数字化方案亮相大会。 跃升数字生产力,加速迈向电力智能世界,华为在行动。 数字技术体系性赋能新型电力系统 横看成岭侧成峰,我们看到新型电力系统面临着五大系统性的挑战,包括:一是源侧结构的绿色化;二是荷侧电气化和互动化;三是电网调控柔性化;四是广泛分布在源网荷储的储能体系的管理和互动;五是要建立有效的市场机制及复杂的电碳交易体系。 复杂的事情需要方法论先行,构建新型电力系统的核心要抓住三个方面,一是绿色低碳转型、二是数字化转型、三是业务连续性。其中绿色低碳转型是电力行业面临的核心挑战,这需要整个行业共同努力来解决;而数字化转型和业务连续性管理可以体系性的支撑绿色低碳转型战略落地。 特别是其中电力企业数字化转型已经从必答题走向深水区,随着转型的深入,必然涉及到认知、惯性和利益的变革。应对深水区挑战,我们认为数字化转型是涉及到生产关系的一场变革,以支撑数字技术与场景的深度结合,让业界能力和跨界能为业主按需所用,支撑绿色低碳战略更好的落地。"数字化转型的3的立方模型",即生产关系三个转变(意识、组织、人才)、生产力三个跃升(算力、运力、数字化能力)和三维创新(架构、模式和生态)。 跃升数字生产力加速电力智能化 跃升数字生产力需要体系性地构建核心能力,其中以算力和运力为技术底座的代际跃迁尤为重要,这对于加速新型电力系统建设十分关键。 一是明确新型电力系统建设,以"电力 +算力"为核心途径和驱动力 以新能源为主体将深刻改变传统电力系统的形态、特性和机理,源网荷储融合变换、协同发展,这对电力智能化提出了更高的要求。从通用计算到AI计算,从单点计算到云边端协同计算,需要体系化的构筑算力架构,才能真正实现数智赋能,并持续的获得数字红利。结合电力企业的治理特点,我们提出了云边端深度协同的 "星火架构",支撑电力企业从过去一个发电厂一个发电厂、一个配电房一个配电房、一个变电站一个变电站的单点数字化,走向有架构支撑的、开放的、可演进的、体系性的数字化和智能化。支撑集团专业化、服务化;业务体系集约化、集控化;海量现场无人化、少人化,从而大幅降低规模成本、复制成本和时间成本,这对于重资产运营的能源企业,更具现实的意义。 二是强调坚实的运力是基础设施保障 运力即通信,是最容易被忽略的,需要再次强调。预计到2030年,联接数量必将呈现出百倍增长趋势,即使到今年年底,新能源装机量将突破8亿千瓦、分布式光伏接入将达到2.3亿千瓦,较去年都是在倍数的增长。"要想富先修路",我们需要以通信目标网为牵引,构筑适度超前的基础运力,即围绕关键场景,站在通信网的后天看明天,决定今天干什么。 同时,要为相应的场景找到合适的通信技术(有可能是一组技术)。这些技术的选择需要综合相关要素:是否为主流的技术方向、与场景相匹配的安全可靠性、全生命周期内的性价比、可演进性以及开放性等。 只有连接覆盖到每个业务、每个角落、每个环境,实现全量、全要素数据按需、精准、高效、安全的联接,才能让智能"触手可及"。 三是强化创新是跃升生产力的抓手,其中最关键的是架构创新、模式创新和生态创新 第一,需要重视架构创新,架构是分层的,大到企业的数字化转型参考架构(如"天地树架构"),落地到技术架构(包括算力架构和通信目标网架构)。第二,是模式创新,通过构建业务与数字化一体化的新模式,打破业务与数字技术的鸿沟,实现"带着历史走向未来"和 "高速公路上换轮胎"。其中的关键点是让懂电力的行家成为懂数字化的专家,为专业性插上数字化的翅膀;并相信智慧在民间,通过降低数字化门槛,激活基层。第三是生态创新,数字化时代没有人能够包打天下,詹姆斯·穆尔( James Moor )提出的"哥斯达黎加模式"更适合发展。既能发挥各自所长,又能让业界能力和跨界能力都为业主所用,并相互作用、共同进化。 扣紧抓手全力协同能源企业变革落地 本届亚太电协大会上,能源企业的变革备受关注。国内外众多电力企业与会代表就数字化转型和场景化应用进行了深度交流。 我们建议推动能源企业的数字化转型变革落地,可参考"532模型",50%取决于企业自身的人员与团队,内因是关键,需要增强数字化组织;30%是政策和环境,目前国家、行业和产业均营造了良好的数字化外部环境和氛围,需要企业抓住时机;20%是数字技术,它是转型基础,需要企业体系化应用数字技术。 数字技术赋能电力企业,需要由业主、智库、行业组织来定义数字化场景。这个极其复杂的系统工程,既需要有能力的解决方案提供商和集成商,也需要ICT产品和技术提供商,还需要生态合作,每个环节磨好自己的豆腐。 华为作为ICT厂商之一,我们致力于构建数字中国的底座,也为全球提供One More Beautiful Choice,我们将持续聚焦自己擅长的数字技术领域发挥价值,助力行业成为更好的自己。 hwebgcomms@huawei.com
8人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
歌礼宣布在2023年美国肝病研究协会年会的壁报展示包括ASC22用于慢性乙肝功能性治愈IIb期扩展队列期中结果的最新突破摘要
中国杭州和绍兴 2023年11月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布在2023年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meeting ® 2023)上,以最新突破摘要壁报形式展示ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎(慢性乙肝)功能性治愈的IIb期扩展队列期中结果,并以摘要壁报形式展示ASC41治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期研究结果。 最新突破摘要壁报展示: 壁报编号: 5052-C 标题: 慢性乙型肝炎患者接受皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)24周治疗后实现HBsAg清除:IIb期扩展队列期中结果 背景: 49例基线乙肝表面抗原(HBsAg)≤100 IU/mL的患者扩展队列已启动,旨在探索在此特定人群中实现HBsAg持续清除。 方法: ASC22扩展队列入组了49例基线HBsAg≤100 IU/mL的患者。患者接受每两周一次(Q2W)皮下注射1.0毫克/公斤ASC22(ASC22队列,n=40)或安慰剂(n=9),比例约为4:1,治疗24周,所有患者均接受核苷(酸)类似物(NAs)作为背景治疗。治疗结束后,再进行24周随访。接受ASC22治疗24周后实现HBsAg清除的患者预计在随访阶段停止NAs背景治疗。主要疗效终点为HBsAg下降。期中分析在约50%入组患者完成24周ASC22或安慰剂治疗时进行。 结论: ASC22单药结合NAs背景治疗显示出了统计学意义的HBsAg显著下降,且24周治疗后,21.1%(4/19)的患者实现HBsAg清除。ASC22可接受的安全性以及皮下注射的便捷给药方式,使其有望成为有前景的治疗慢性乙肝的免疫疗法。 壁报展示: 壁报编号 : 2401-C 标题: 甲状腺激素受体β激动剂ASC41在中国和美国健康受试者和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中显示几乎没有药物相互作用、降脂效果显著且药代动力学特征相似:两项I期研究的结果 背景: ASC41在美国健康受试者中的药物-药物相互作用(DDI)以及在中国健康受试者或美国非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)受试者中的药代动力学(PK)、安全性和药效学(PD)结果已发布。 方法: NCT04527250是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估单次和多次剂量递增口服ASC41的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。NCT04845646是一项开放标签、DDI研究,旨在评估服用5毫克单剂量的ASC41片剂后,伊曲康唑(CYP3A强抑制剂)和苯妥英(CYP3A强诱导剂)对ASC41的药代动力学影响以及ASC41在NAFLD患者中的药代动力学。 结论: ASC41的活性代谢物ASC41-A在美国和中国健康受试者以及NAFLD患者中的药代动力学相似。ASC41表现出显著降低了脂肪。ASC41表现出了令人满意的安全性和耐受性。ASC41/ASC41-A与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂的药物-药物相互作用弱,显示出其相较其他处于后期临床开发阶段的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂的竞争优势。ASC41/ASC41-A与最常用的抗抑郁药物和他汀类药物之间产生具有临床意义的药物-药物相互作用的可能性小,表明其可在NASH患者中广泛使用。ASC41目前正在开展一项为期52周的II期试验,用于治疗活检证实的NASH患者。 "非常荣幸在2023年美国肝病研究协会年会以最新突破摘要壁报和摘要壁报分别展示了ASC22慢性乙肝功能性治愈IIb扩展队列的期中结果和ASC41非酒精性脂肪性肝炎的I期研究结果,这标志着歌礼在慢性乙肝功能性治愈和非酒精性脂肪性肝炎领域取得了新的积极进展。慢性乙肝和非酒精性脂肪性肝炎在世界范围内仍存在大量未被满足的医疗需求:中国约有8,600万人感染乙肝病毒 [1] ,其中约有15%~22%的患者乙肝表面抗原小于等于100 IU/mL [2][3] ;到2030年中国预计约有4,800万非酒精性脂肪性肝炎患者 [4] ,目前尚无任何非酒精性脂肪性肝炎药物获批上市。我们将加快临床研究,继续提高我们在肝病治疗领域的竞争力。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。 [1]Lim J K, Nguyen M H, Kim W R, et al. Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States [J]. The American journal of gastroenterology 2020, 115(9): 1429-38. [2]Xie, Y., Li, M., Ou, X. et al. HBeAg-positive patients with HBsAg < 100 IU/mL and negative HBV RNA have lower risk of virological relapse after nucleos(t)ide analogues cessation. J Gastroenterol 56, 856–867 (2021). [3]Coffin, Carla S et al. "Clinical Outcomes and Quantitative HBV Surface Antigen Levels in Diverse Chronic Hepatitis B Patients in Canada: A Retrospective Real-World Study of CHB in Canada (REVEAL-CANADA)." Viruses vol. 14,12 2668. 29 Nov. 2022 [4]Estes, Chris et al. "Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030." Journal of hepatology vol. 69,4 (2018): 896-904. 关于 AASLD 美国肝病研究协会(AASLD)是由致力于预防和治疗肝病的科学家和医疗专业人士组成的领先组织。AASLD推动为数百万肝病患者提供更好治疗方案的研究。AASLD通过教育会议、培训项目、专业刊物以及与政府机构和同行协会的合作,推动肝病学的科学和实践。 关于歌礼 歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就,在团队的带领下,歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域:病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤,并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力,歌礼快速推进药物管线开发,争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有多款在研药物, 最前沿的候选药物包括ASC22(乙肝功能性治愈)、ASC40(痤疮)、ASC40(复发性胶质母细胞瘤)、ASC40(非酒精性脂肪性肝炎)、ASC41(非酒精性脂肪性肝炎)及ASC61(晚期实体瘤)。 欲了解更多信息,敬请登录网站:www.ascletis.com。
9人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
国际肺癌关注月 | 2023爱肺公益骑行活动在上海圆满举行
"肺"常关爱 ·"骑"遇健康 上海 2023年11月11日 /美通社/ -- 11月11日,金风送爽、秋光清朗,由上海复星公益基金会、上海中学健一青少年俱乐部和复宏汉霖联合主办的 "肺常关爱·骑遇健康" 2023爱肺公益骑行活动在上海圆满举行。由青少年志愿者、医护人员和媒体人士等百余人组成的团队跨上自行车穿梭于上海松江地标,呼吁关注肺部健康、关爱肺癌等肺病患者,共建共享健康未来。 "肺"常关注 携手科学防治 随着工业化和城市化的高速发展以及老龄化、吸烟等叠加因素,呼吸健康问题日益突出。目前,我国呼吸系统疾病患者总数过亿,其中,肺癌的发病率和死亡率更是位列我国恶性肿瘤之首,推进肺癌早筛早诊早治,建立全民协同的防治体系刻不容缓。 "近年来,我国呼吸系统疾病发病率持续上升。" 同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科熊安稳教授介绍,以肺癌为例,我国肺癌的发病率世界第一,约70%的患者在确诊时已属于中晚期,失去了治疗的最佳时机。因此,及早发现及时治疗对于提升肺癌生存率尤为重要,并且,正确认识和防控肺癌,也是降低肺癌发病率的有效措施。 "肺癌等肺部疾病的防治是一项社会系统工程,需要社会各界共同参与。"熊安稳教授说道,目前肺病诊疗有了长足的发展,在肺癌领域,免疫治疗等创新治疗手段给患者带来了显著获益。但疾病防治是多层次、立体化的,需要从传播科学防治理念,普及健康知识,强化个人健康责任等维度持续推进。此次骑行活动将健康运动与疾病防治相结合,在宣传做好肺部健康管理的同时,鼓励更多患者积极康复,多维整合精准发力,为科学防控肺部疾病高效赋能。 复宏汉霖高级副总裁郭新军表示:"守护肺健康、关爱肺癌等肺部疾病患者是全社会共同的课题和责任,此次骑行活动是复宏汉霖科学传播疾病防治的又一实践,我们将通过多样的公益活动助力全民健康素养提升,更致力为中国乃至全球病患提供更多高品质的创新治疗药物,为他们的身心康复提供全方位的支持,推动我国医疗水平高质量发展。" "肺"常关爱 共促呼吸健康 此次活动适逢第23个国际肺癌关注月,广泛传播肺癌防治知识、宣传落实肺癌预防理念,是促进对抗该疾病的"长效处方",并且,只有不断强化社会统筹协同联动,才能高质量防控癌症,并引导形成热爱健康、促进健康的良好社会氛围。本次骑行全程27公里,以环形路线从复宏汉霖松江基地(一)出发,途经辰山植物园、月湖雕塑公园、广富林文化遗址等松江著名景点。骑行中,车手们可在沿途关卡进行"肺癌科普闯关",以实际行动参与和宣传疾病防治,推动公众正确认识肺癌,鼓励践行健康文明的生活方式,助力全社会防癌抗癌。 经过2个多小时的努力,车手们陆续抵达终点,圆满完成骑行挑战。上海中学健一青少年俱乐部的陈威霖激动地说道:"骑行是我平常的运动爱好,也是促进心肺健康最好的运动之一,此次活动既结合了兴趣与实践,也让我对肺癌等肺部疾病有了更深刻的认知,作为新时代的青少年,我也将积极向家人和朋友传播健康知识,参与更多健康促进活动,为基层健康事业贡献青春力量。" 上海复星公益基金会助理秘书长袁文婕表示:"‘爱肺骑行'以独特的方式进行疾病防治宣教为社会公益事业和公共卫生建设注入新动能。复星基金会长期关注青少年公益、助推卫生健康事业发展,更积极搭建公益资源互通平台,携手各方推进健康科普、助力疾病防控,共创健康、文明、和谐的社会环境。" 作为此次活动的主办方之一,复宏汉霖将持续关注并积极推动肺癌等疾病防治,并携手公益组织和社会力量,开展更多高质量、广覆盖的社会公益项目,切实为患者、弱势群体提供帮困帮扶、优质医疗等支持,创造可持续的社会价值。同时,我们也将深耕并加速技术和产品的研发和落地,以创新赋能为守护健康贡献力量,更好地助力构建医药发展新格局。 关于 上海中学健一青少年俱乐 部 健一青少年专注于心肺健康,希望通过持续的公益骑行以及健康宣教活动,帮助公众提升健康意识,了解疾病知识及科学诊治的方案,提升身体素质和健康水平,促进健康公平可及。在活动中提升中国好少年的主人翁意识,增强少年们的社会责任感,为帮助他人贡献自己的力量。 关于 复星基金 会 上海复星公益基金会(简称"复星基金会")成立于2012 年 11 月,作为"5A级社会组织",秉承复星"修身、齐家、立业、助天下"的理念,坚持服务社会、人民和国家,与时代同频共振,益行善举。复星基金会的公益行动涵盖应急救灾、健康、乡村振兴、青年创业、教育、文化艺术等领域,辐射全球多个国家和地区,以实际行动践行企业社会责任。 关于 复宏汉 霖 复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,19项适应症获批,2个上市申请分别获美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康 ® (利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优 ® (曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac ® ,澳大利亚商品名:Tuzucip ® 和Trastucip ® )、汉达远 ® (阿达木单抗)和汉贝泰 ® (贝伐珠单抗)相继获批上市,创新产品汉斯状 ® (斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
22人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
Aramco 凭智慧城市平台 A'amer 获全球 Infrastructure & Building Award
沙特阿拉伯达兰 2023年11月10日 /美通社/ -- Aramco 采用物联网 (IoT) 和人工智能 (AI) 技术,在世界舞台崭露头角。该公司的 A'amer 平台为公司达兰总部的住宅、商业设施以及服务的管理方面带来了革命性巨变,并荣获了西班牙 World Smart City Awards 的 Infrastructure & Building Award。 11 月 8 日星期三,在巴塞罗那全球智慧城市博览会 (Smart City Expo World Congress) 上,进行了颁奖活动。Aramco 的社区服务团队领取了因 A'amer 而获取的奖项,A'amer 通过全市综合服务提升城市生活水平。 Aramco 社区服务高级副总裁 Talal Al Marri 说道: "我们在智慧城市发展方面的工作在世界舞台上得到认可,对此我们感到非常高兴。要满足城市社区不断变化的需求和期望,智慧城市必不可少。我们的目标不仅是提供交通和公用设施等基本服务,还包括提供提高人们生活质量的一系列便利设施和服务。随着我们对城市认识的不断深入,城市的基础设施也必须随之发展,以反映日益互联、技术驱动和更可持续的生活方式。" Aramco 数字与信息技术高级副总裁 Nabil Al Nuaim 表示: "荣获此奖项,我们引以为豪。它认可了我们的物联网和人工智能等尖端数字技术部署所产生的积极影响。A'amer 平台是 Aramco 如何利用第四次工业革命积极塑造其运营模式,并改善其员工在工作时和工作之余的生活的典型示例。" A'amer 利用集中数据预测、检测和解决问题,优化 Aramco 达兰工厂的建筑施工、空间规划和资产管理通过访问平台统一的公共服务界面,实现城市服务的所有预测性的、数据主导的维护和运行。 该平台可带来大量以效率和可持续发展为重点的效益,包括每年可节约 17 亿加仑水和 20.5 千兆瓦时的能源。该平台还将流程优化提高了 31%,步骤自动化提高了 40%,效率提高了 30% 以上。
18人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
百济神州全球保持增长,公布2023年第三季度财务业绩和业务进展
本季度总收入达 7.81 亿美元,全球产品收入达 5.95 亿美元,分别同比增长 102% 和 70% ,同时,稳步提升经营杠杆效益 得益于在美国和欧盟的上市工作,百悦泽 ® 全球销售额达 3.58 亿美元,同比增长 130% 百泽安 ® 在欧盟取得首个用于二线治疗食管鳞状细胞癌( ESCC )的批准,加速推进该 核心疗法的全球注册策略 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔 2023年11月10日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球生物科技公司,今日公布2023年第三季度财务业绩和业务亮点。 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示:"我们的团队本季度在全球产品组合中再次取得强劲的业绩,这得益于百悦泽 ® 持续的成功上市,包括在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等所有已获批适应症中不断取得快速应用。我们很高兴重新获得了百泽安 ® 的全球权利,这一款药品现已在欧盟获批,同时还在其他10个市场推进监管审评。我们现在比以往任何时候更能推进全球增长策略,与此同时,稳步提升经营杠杆效益,并控制费用增长。" 关键业务进展和管线亮点 百悦泽 ® 全球销售额达3.577 亿美元,较上年同期增长130%,主要得益于CLL等多项适应症的全球上市工作正在不断推进。 获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见,支持百悦泽 ® 用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 获得英国国家卫生与临床优化研究所的积极评估意见,推荐英格兰和威尔士国家医疗服务体系报销百悦泽 ® 治疗R/R CLL 成人患者的费用。 重获百泽安 ® 开发、生产和商业化的全球权利,加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。 宣布欧盟委员会(EC)批准百泽安 ® 作为单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性ESCC的成人患者。 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理一项百泽安 ® 上市许可申请(BLA),用于一线治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性 ESCC 患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA预计将于2024年7月对该项申请做出决定。 2023 年第三季度财务亮点 总收入: 截至2023年9月30日止三个月内,为7.813亿美元,相比2022年同期的3.876亿美元,同比增长101.6%,主要得益于产品收入的增长以及与诺华合作相关的剩余递延收入的确认。按地理区域划分的总收入具体如下(单位:千美元) ( 1 ) : 截至 9 月 30 日 止三个月 截至 9 月 30 日 止九个月 2023 年 2022 年 2023 年 2022 年 $ $ $ $ 美国 - 总收入 398,229 133,431 815,059 347,180 产品收入 270,084 108,104 632,391 264,373 合作收入 128,145 25,327 182,668 82,807 中国 - 总收入 287,935 233,077 831,399 636,241 产品收入 284,981 233,077 825,809 636,241 合作收入 2,954 — 5,590 — 欧洲 - 总收入 85,583 17,995 153,273 46,634 产品收入 30,664 5,200 76,487 9,205 合作收入 54,919 12,795 76,786 37,429 全球其他地区 - 产品收入 9,561 3,125 24,639 5,771 总收入 781,308 387,628 1,824,370 1,035,826 (1) 按地理区域划分的产品收入净额基于客户所在地,合作收入净额记录在相关收入预期来源的司法管辖区。 产品收入: 截至2023年9月30日的三个月内,为5.953亿美元,相比2022年同期的3.495亿美元,同比增长70.3%。 2023年第三季度,产品销售额较去年同期增长2.458亿美元,主要得益于自主研发产品百悦泽 ® 与百泽安 ® ,以及安进授权产品的销售额增长。 2023年第三季度,百悦泽 ® 在美国的销售额为2.701亿美元,同比增长149.8%,主要得益于该产品在初治(TN)和R/R CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中的市场份额持续提升,同时医疗机构扩大了在所有已获FDA批准的适应症的使用。本季度百悦泽 ® 在中国的销售额为4,740万美元,同比增长20.8%,主要得益于所有已获批适应症领域的销售额增长。作为中国布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂市场的领军企业,公司在这一领域的市场份额持续增加。 2023年第三季度,百泽安 ® 在中国的销售额为1.444亿美元,同比增长12.6%。百泽安 ® 市场渗透率的提升,以及在PD-1领域持续取得领先的市场份额,主要得益于新适应症纳入国家医保目录所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升,以及药品进院数量的增加。在中国,百泽安 ® 的市场份额持续增加,尽管本季度整体市场增长放缓。 毛利率: 2023年第三季度的毛利占全球产品收入83.8%;相比较,上一年同期为78.1%。毛利占比增长主要是由于与其他产品组合和毛利率较低的授权许可产品相比,百悦泽 ® 在全球销售中占比较高,以及百泽安 ® 因产量增加使得单位成本下降。 经营费用: 截至2023年9月30日的三个月内,经营费用为8.190亿美元;相比较,2022年同期费用为7.494亿美元,增长9.3%,主要由于公司在美国和欧洲的内部研发成本以及销售和营销成本与上年同期相比有所增加。公司预计产品收入的增长将继续超过经营费用的增长,从而产生持续的经营杠杆效益。 净利润: 截至2023年9月30日的第三季度内,净利润为2.154亿美元,相比较,2022年同期录得净亏损5.576亿美元。与上年同期相比,净利润提高主要归因于经营亏损减少,以及与百时美施贵宝(BMS) 仲裁解决相关的非经营收入3.629亿美元。经营亏损同比减少3.044亿美元,主要是由于产品收入增长和费用管理推动了经营杠杆效益的改善。此外,重新获得欧司珀利单抗和百泽安 ® 的全部全球商业化权利后,公司确认了与合作相关的剩余递延收入,从而增加了我们的总收入。 截至2023年9月30日的第三季度内,基本和稀释每股收益分别为0.16美元和0.15美元,基本和稀释每股美国存托凭证(ADS)收益分别为2.06美元和2.01美元。截至2022年9月30日的第三季度内,每股净亏损为0.41美元,每股ADS净亏损5.39美元。 现金、现金等价物、受限资金和短期投资: 截至2023年9月30日为32亿美元;相比较,截至2022年12月31日,该部分资金为45亿美元。 截至2023年9月30日的第三季度内,经营活动所用现金为7,820万美元,而去年同期为5.619亿美元,这主要由于经营杠杆效益的改善。 关于公司2023年第三季度财务报表的更多详细信息,请参阅百济神州向美国证券交易委员会提交的2023年第三季度报告的10-Q表格。 注册进展和开发项目 类别 产品 近期里程碑事件 获批 / 注册进展 百悦泽 ® ( 泽布替尼 ) ? 基于 3 期 ALPINE 试验中百悦泽 ® 在治疗 R/R CLL 取得优于亿珂 ® 的无进展生存期( PFS )结果,在欧盟和英国获得更新标签的批准 ? 获得欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )的积极意见, 推荐批准其联合奥妥珠单抗治疗既往接受过至少两线系统性治疗的 R/R 滤泡性淋巴瘤( FL )成人患者 ? 在 13 个市场获批用于治疗 TN 和 R/R CLL ? 获得瑞士药品监督管理局批准,用于治疗 R/R CLL ? 首次在马来西亚获得批准,用于治疗 R/R 华氏巨球蛋白血症( WM ) ? 获得美国 FDA 批准,百济神州苏州基地成为另一个生产点 百泽安 ® (替雷利珠单抗) ? 获得 EC 批准,作为单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部 晚期或转移性 ESCC 的成人患者 百拓维 ® ( 注射用戈舍瑞林微球) ? 与绿叶制药合作,获得中国国家药品监督管理局( NMPA )批准,用 于治疗可用激素治疗的绝经前期及围绝经期女性乳腺癌 注册申报 百泽安 ® ? 美国 FDA 已受理百泽安 ® 联合化疗一线治疗 ESCC 患者的 BLA 申请。 根据 PDUFA , FDA 预计将于 2024 年 7 月对该项申请做出决定 ? NMPA 已受理一项百泽安 ® 的新适应症上市许可申请( sBLA ), 作为联合疗法用于胃癌一线治疗,无论患者 PD-(L)1 表达状态如何 ? 用于一线治疗广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )的 sBLA 申请已获 NMPA 受理 临床开发进展 百泽安 ® ? 公布 3 期 RATIONALE-315 试验无事件生存期( EFS )的积极数据; 该试验比较百泽安 ® 或安慰剂联合含铂化疗进行新辅助治疗,后续进行 百泽安 ® 或安慰剂辅助治疗可切除的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌( NSCLC ) 的效果 Sonrotoclax (BGB-11417) ? 已启动治疗 R/R WM 的潜在注册性全球关键试验 早期开发 ? 四个新分子实体( NME )的 1 期临床试验已入组首批患者,包括二代 BCL2 抑制剂、 CCR8 单抗( mAb )、 DGK 抑制剂和二代 HPK1 抑制剂 预计里程碑事件 类别 产品 预计里程碑事件 获批 / 注册进展 百悦泽 ® ? 基于 3 期 ALPINE 试验中百悦泽 ® 在 R/R CLL/SLL 取得的 PFS 优效性结果, 预计将于 2023 年第四季度获得美国 FDA 的新适应症补充说明的批准 ? 一项新适应症上市申请( sNDA )预计将于 2024 年 3 月获得美国 FDA 批准, 联合奥妥珠单抗用于至少经过两线治疗的 R/R FL 成人患者 百泽安 ® ? 预计将于 2023 年内或 2024 年上半年,获得美国 FDA 批准,用于二线治疗 ESCC 成人患者 ? 获得美国 FDA 批准,用于治疗一线不可切除、复发、局部晚期或转移性 ESCC 患者,《处方药使用者付费法案》( PDUFA )目标审评日期为 2024 年 7 月 ? 预计将于 2024 年上半年,获得 EMA 批准,联合化疗用于一线治疗转移性 NSCLC ,以及作为单药二线治疗 NSCLC 注册申报 百泽安 ® ? 将于 2023 年内向美国 FDA 递交一线治疗胃癌的新适应症上市许可申请 ( sBLA ) ? 将于 2024 年上半年,向日本药品和医疗器械管理局( PMDA )递交上市 和生产许可申请,用于一线和二线治疗 ESCC ? 将于 2024 年上半年,向中国 NMPA 递交 百泽安 ® 联合含铂化疗进行新辅助 治疗,后续进行百泽安 ® 辅助治疗可切除的 II 期或 IIIA 期 NSCLC 成人患者的 sBLA ? 将于 2024 年第一季度,向 EMA 递交一线治疗 ESCC 成人患者的 sBLA 临床开发进展 / 数据读出 百悦泽 ® ? 将于 2023 年第四季度,公布 3 期 ALPINE 研究中,百悦泽 ® 对比亿珂 ® 治疗 R/R CLL/SLL 的更长随访期数据 Sonrotoclax ? 将于 2023 年第四季度,启动与百悦泽 ® 联合用药用于一线治疗 CLL 的全球关键性试验 BTK CDAC (BGB-16673) ? 将于 2023 年 12 月,在美国血液学会( ASH )年会上公布 B 细胞 恶性肿瘤 1 期研究的首次数据结果 欧司珀利单抗(抗 TIGIT 抗体) ? 将于 2024 年第一季度,完成用于一线治疗 NSCLC 的 3 期 AdvanTIG-302 试验的入组工作 科研学术大会进展 即将在12月份的2023年ASH年会上展示24篇摘要,包括在3期ALPINE试验中,百悦泽 ® 对比亿珂 ® 用于治疗R/R CLL/SLL成人患者的长期随访数据,以及一项百悦泽 ® 联合sonrotoclax用于治疗TN CLL的1/2期试验结果。 在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,展示10篇摘要,其中包括5篇口头报告,主要亮点包括: 评估百泽安 ® 联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的全球3期RATIONALE-305研究的最终分析结果; 3期RATIONALE-315研究中,百泽安 ® 联合化疗作为新辅助治疗用于可切除的II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的病理学缓解的最终分析。 在 2023 年世界肺癌大会上,展示百泽安 ® 联合化疗对比单独化疗用于一线治疗ES-SCLC成人患者的3 期 RATIONALE-312 试验最终分析数据。 生产运营 位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰级生产基地和临床研发中心进入最后的建设阶段。该基地预留了超过100万平方英尺(约9.3万平方米)的可开发地产,以备用于未来的进一步拓展。基地预计将于2024年夏季投入运营。 位于中国广州的世界一流生物药生产基地目前总产能已达64,000升;该基地的抗体偶联药物(ADC)生产设施和全新生物药临床生产大楼已接近完工。 本月,位于中国苏州的新建小分子创新药物产业化基地将会完工。第一阶段的建设预计将新增超过55.9万平方英尺(约5.2万平方米),固体制剂产能将扩大至每年6亿片(粒)剂次;基地建设完成、验收合格并获批后,预计我们在中国的小分子药物生产能力将提升至目前的5倍以上。 企业发展 终止一项与Zymeworks就在亚洲(除日本以外)、澳大利亚和新西兰开发和商业化其在研靶向HER2的双特异性抗体药物偶联物ZW49(zanidatamab zovodotin)的授权和合作协议。 财务摘要 简明合并资产负债表摘要数据(美国公认会计准则) (单位:千美元) 截至 2023 年 2022 年 9 月 30 日 12 月 31 日 (未经审 计) (经审计) 资产: 现金、现金等价物、受限资金和短期投资 $ 3,187,881 $ 4,540,288 应收账款 , 净额 309,079 173,168 存货 316,929 282,346 物业、厂房及设备,净额 1,178,038 845,946 总资产 5,524,879 6,379,290 负债及股东权益: 应付账款 341,857 294,781 预提费用及其他应付款项 505,824 467,352 递延收入 300 255,887 研发成本分摊负债 255,391 293,960 借款 531,051 538,117 总负债 1,761,645 1,995,935 股东权益合计 $ 3,763,234 $ 4,383,355 简明合并损益表(美国公认会计准则) (除普通股数量、ADS数量、每股普通股和每股ADS数据外,其余单位均为千美元) 截至 9 月 30 日止三个月 截至 9 月 30 日 止九个月 2023 年 2022 年 2023 年 2022 年 (未经审计) (未经审计) 收入: 产品收入,净额 $ 595,290 $ 349,506 $ 1,559,326 $ 915,590 合作收入 186,018 38,122 265,044 120,236 总收入 781,308 387,628 1,824,370 1,035,826 费用: 产品销售成本 96,309 76,543 274,088 212,953 研发费用 453,259 426,363 1,284,607 1,194,485 销售及管理费用 364,421 322,892 1,087,954 948,868 无形资产摊销 1,287 187 1,662 563 总费用 915,276 825,985 2,648,311 2,356,869 经营亏损 (133,968) (438,357) (823,941) (1,321,043) 利息收入,净额 26,649 12,759 57,735 34,261 其他收入(费用),净额 336,657 (125,640) 291,142 (243,290) 除 所得税前收入(亏损) 229,338 (551,238) (475,064) (1,530,072) 所得税费用 13,925 6,318 39,091 28,408 净利润(亏损) 215,413 (557,556) (514,155) (1,558,480) 归属百济神州的每股净收益(亏损): 基本 $ 0.16 $ (0.41) $ (0.38) $ (1.16) 稀释 $ 0.15 $ (0.41) $ (0.38) $ (1.16) 加权平均已发行股份: 基本 1,360,716,279 1,345,303,747 1,358,392,470 1,337,976,853 稀释 1,390,331,833 1,345,303,747 1,358,392,470 1,337,976,853 归属百济神州的每股 ADS 净收益(亏损): 基本 $ 2.06 $ (5.39) $ (4.92) $ (15.14) 稀释 $ 2.01 $ (5.39) $ (4.92) $ (15.14) 加权平均已发行股份 ADS : 基本 104,670,483 103,484,904 104,491,728 102,921,296 稀释 106,948,603 103,484,904 104,491,728 102,921,296 关于百济神州 百济神州是一家全球生物科技公司,专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作,我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合,致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲,我们有超过10,000人的团队,并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息,请访问www.beigene.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明,包括关于以下方面的声明:百济神州推进全球增长策略的能力;百济神州药品和候选药物临床活动、注册申报和批准的进展和预期;在"预计里程碑事件"标题下的百济神州计划、预期事件和里程碑事件;公司在建生产设施的预期产能和完工日期,以及该等设施提高生产能力的潜力;以及在"关于百济神州"副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力;百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。
22人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
进博风采 | HIOKI日置智测能效,助力减碳
上海 2023年11月9日 /美通社/ -- 11月5日至10日,盛大的第六届中国国际进口博览会(简称"进博会")在上海国家会展中心如期举行。 拥有88年历史的全球电气测量行业领跑者,HIOKI日置携前沿科技产品和可持续发展成果,第二次亮相CIIE进博会。 以"助力绿色减碳发展,共创美好未来"为主题,日置展示了在"尊重人性、贡献社会"的企业理念下推进的SDGs可持续发展项目,以及推进锂电池和新能源车安全使用、推动绿色能源转型及推进风光储氢应用的明星检测产品和方案。 四大展区,助力绿色减碳可持续发展 HIOKI日置展位设立了 "热门产品"、 "风光储和新能源"、"前沿科技"、"SDGs全球项目"四 大展 区,展出了其检测技术在不同 行业 中如何帮助客户掌 握能 耗情况,助力客户绿色减碳,促进可再生能源的应用。 1)热门产品展示区 此处展示 HIOKI日置的万用表、钳形表,是电气工程师们随身携带的电测量工具,保证数据中心、光伏电站和楼宇轨交现场的用电稳定; 此外,还展示在电池行业享有盛誉的日置电池仪,多通道扫描仪等,以及具备高附加值的后台软件、配件等产品。 2)风光储与新能源汽车行业应用区 日置测量产品能让无形的信号变有形。 风光储领域,日置的电能质量分析仪,帮助用户实时掌握用电效率的变化,了解优化后的节能减排 和 脱碳效果。 功率计丰富的检测参数,可以帮助风光储用户全方位了解功率及脱碳效果。 新能源车领域,日置提供了多种高精度的解决方案,可满足EV汽车从研发生产、到售后保养的性能及安全性评估的各种场景。 HIOKI日置董事、总经理潘东昀表示: 未来日置在工业领域,日置将更注重将硬件与软件融合,提供综合解决方案。日置未来也会与客户更好地沟通需求,将软硬件融入客户的综合体系中,以满足不同客户在数据采集、分析和处理等方面的需求。 3)前沿科技展示 展示HIOKI日置在氢能领域的前沿科技与解决方案,日置科技公司研发推出的EIS测试系统 (CN011) , 可帮助分析燃料电池内部多域多尺度的复杂变化过程。 4)SDGs目标的全球项目展示区 展示我司围绕联合国可持续发展目标(SDGs),在全球范围内参与的项目。HIOKI日置始终坚守承诺,致力于推动清洁能源、提高能源效率和保护环境。 持续领跑,携手助力工业领域的绿色减碳 数字化和低碳化是未来的方向,产业升级和清洁低碳转型已成为经济实现高质量发展的绿色引擎。 面向未来,HIOKI日置将坚持"贴近客户",持续领跑先进测量技术,提供更优质的产品方案和服务。 日置董事、总经理潘东昀表示,日置的产品越来越注重能源微循环和储能技术,日置的功率分析仪可帮助客户掌握能耗状况,日置的新能源车整车检测分析方案,促进长续航及安全自动驾驶的实现;日置的EIS测试系统CN011可解决氢燃料电池检测的痛点,促进可再生能源的利用。潘东昀先生表示,工业企业在转向绿色能源解决方案时,应考虑可再生能源、储能技术以及提升能源效率等因素。同时,还涉及到对工业产品和服务的再设计,使其在整个生命周期内对环境的影响最小化,减少碳排放。 日置董事、总经理潘东昀 智测能效,助力绿色降 碳 HIOKI日置将秉承"传递正确的测量理念和测量方案,贡献社会"的初心,携手客户、合作伙伴共同创新,一起推进中国乃至全球的工业数字化、绿色能源转型,为实现更加智能、绿色可持续发展的世界而努力。
10人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
简介
职业: -
学校: -
地区:
个人简介:查看更多
已连续签到天,累积获取个能量值
  • 第1天
  • 第2天
  • 第3天
  • 第4天
  • 第5天
  • 第6天
  • 第7天
 
这是一条消息提示
 
提醒
您好,您当前被封禁天,这天内您将不能登陆盖德问答,离解封时间还有
我已了解
提醒
提问需要5个能量值,您当前能量值为,请完成任务提升能量值
去查看任务