美国纽约 2023年10月31日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓 ® （通用名：佩索利单抗注射液）赢得2023年盖伦奖（Prix Galien USA）“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖。在全球范围内，该奖项被认为相当于生物研究与创新领域的诺贝尔奖。 2023年盖伦奖颁奖仪式于10月26日在美国纽约举行，该奖项是生物医学研究和创新领域的最高荣誉，旨在表彰为人类健康做出的杰出科学创新。此次斩获“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖是对圣利卓 ® 创新的临床价值和公司在罕见病研发领域做出贡献的巨大认可！ 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病 [1].[2] 。据统计，在中国约100,000人中有1~2人患GPP [3] 。与斑块状银屑病不同，GPP的临床表现为患者皮肤会广泛爆发脓疱，并有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。同时，GPP可反复发作，也可呈持续性发病，并可能伴发肝肾损害，也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。 圣利卓 ® 于2022年底在中国获批上市，用于治疗GPP发作，填补了该疾病领域的重大临床空白。圣利卓 ® 是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体，IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关，IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。圣利卓 ® 通过与IL-36受体结合，阻断IL-36通路活化产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。 圣利卓 ® 全球关键性Effisayil? 1 II期临床研究是全球首项针对GPP发作患者进行的国际多中心、双盲、随机对照研究 [4] ，覆盖了全球12个国家/地区，包括中国。研究表明：54.3%的患者经圣利卓 ® 治疗1周便达到脓疱清除；42.9%的患者经圣利卓 ® 治疗1周可达到皮肤症状清除或几乎清除。同时在整个研究中，圣利卓 ® 的安全性数据是可接受的，患者常见的不良事件包括发热和轻度至中度感染。 值得一提的是，得益于中国政府鼓励创新和新药加速审评审批政策的推进，圣利卓 ® 是勃林格殷格翰中国首个与全球同步研发、同步注册、同步获批的创新产品。今年5月，勃林格殷格翰已正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交圣利卓 ® 新适应症上市申请，用于预防GPP发作。此次新适应症递交上市申请早于欧美日，使得圣利卓 ® 成为首个全球同步研发并率先在华递交上市申请的全球新药，开创了行业先河！ [1] Kharawala S, et al. The clinical, humanistic, and economic burden of generalized pustular psoriasis: a structured review. Exp Rev Clin Immunol. 2020;16(3):239-252. [2] Bachelez, H. Pustular psoriasis: the dawn of a new era. Acta Derm Venereol. 2020;100(3):adv000343 [3] 《我国泛发性脓疱型银屑病的患病率和疾病负担调查：一项基于全国2012-2016年城镇医疗保险数据的估算》，中华医学会第二十七次全国皮肤性病学学术年会，2021年6月 [4] Bachelez H et al. Trial of Spesolimab for Generalized Pustular Psoriasis. NEJM. 2021;385:2431-40.

杭州 2023年10月31日 /美通社/ -- "开出租车是这样的，一整天时间大部分都在路上跑，现在改用新能源车，我们这里不用充电直接换电，5分钟就能换完电上路，每天多跑了好几个小时呢！"浙江安吉的一家新能源换电站内，王师傅正等待她的出租车完成智能换电。 为 践行绿色发展理念，加速浙江安吉"双碳"进展，近年来，当地出租车运营行业迎来了"新能源绿色升级"。在这里，新能源出租车电池不再需要漫长的充电时间，而是可以通过电池更换来延长运营时间，这让许多像王师傅这样的司机体验到了"一平方米间的掌控力"，推动行业在数字化转型中更上一层楼。 事实上，在出租车迈向电动化的初期，由于运营车辆的性质特殊，司机们往往存在顾虑：车辆必须在规定时间内运营，而传统慢充方式充电时间长，容易造成运营服务时间缩短的问题；此外，充电模式下，司机交班结算时，无法清晰划分双方使用电量进行电费清算。针对这些顾虑，浙石油综合能源销售有限公司（以下简称"浙石油销售"）与杭州趣链科技有限公司（以下简称"趣链科技"）共同交出了一份创新性的满分答卷——浙优安吉区块链换电站。该换电站用"以换代充"的模式，从车辆抬升、卸电、换电、最后稳稳落地，全程自动，效率极高，极大降低了巡游出租车的运营成本。 值得一提的是，在设计换电站时，趣链科技充分发挥创新特性，将整个换电站的运营"搬"到了区块链上。相关工作人员介绍道："我们在电池里引入了区块链的采集设备，这样电池的使用数据可以在链上进行溯源，能够有效规范换电业务、效益评估、核算碳排放量，使用起来也更安全；同时，系统能够准确记录司机上下班的时间，并利用区块链智能合约自动帮助司机完成分账，分账账单真实可信，简单清晰。" 除此之外，换电站后台的数据大屏可对电池性能、能源消耗等数据进行实时监测和分析，能够帮助换电站在运营过程中及时发现问题并进行调整。这样"一站式"的解决方案有效解决了传统企业管理的后顾之忧。 截至目前，新能源汽车换电站应用已在浙江安吉落地2座，充电桩500余个，综合供能站光伏发电项目成功并网，年发电量预计可达7.3万千瓦时。未来，趣链科技将进一步探索能源与"双碳"领域数字化转型的更多可能性，让每一个个个体真正在"数字化转型"给中受益，让时代的步伐拥有更多前进的动力。

美国北卡罗来纳州夏洛特 2023年10月31日 /美通社/ -- 霍尼韦尔（ 纳斯达克代码： HON ）近日公布了2023年第三季度的业绩表现，各项指标均达到或超出公司的指导范围。公司还更新了全年销售额、部门利润率和调整后每股收益的指导范围。 公司报告中第三季度销售额为92亿美元，同比增长3％，内生式销售额同比增长2％，其中商用航空和过程控制部等业务的内生式销售额实现两位数增长。营业利润率增长140个基点至20.9％，部门利润率增长80个基点至22.6％，其中霍尼韦尔智能建筑科技集团的增长表现最为亮眼。第三季度每股收益为2.27美元，基于报告数据与去年同期大致持平，经调整后同比增长1％。经营现金流达到18亿美元，经营现金流利润率为19.6％，自由现金流达到16亿美元，自由现金流利润率为16.9％，主要得益于强劲的净收入和收款。 “在充满挑战的环境下，霍尼韦尔在第三季度表现出色，各项指标均达到或超出预期，再次展现了我们强调执行力和有担当的企业文化。”霍尼韦尔总裁兼首席执行官柯伟茂 ( Vimal Kapur ) 表示，“ 航空航天业务 引领了内生式销售额的增长，供应链的持续改善驱动了商用航空和航天业务的销售额显著增长。其他领域的一些业务也实现强劲增长，比如过程控制业务实现了两位数的内生式销售额增长，霍尼韦尔企业智联业务的内生式销售额增长达到20%。受航空航天和其他长周期业务的利好推动，本季度订单增长10%，未交货订单额创下新记录，达到314亿美元，同比增长8%。持续的组合效益，加上我们对公司所有业务生产力的高度关注，让我们的利润率达到了指导范围的上限。我们仍致力于执行资本部署战略，并在第三季度充分利用表现强劲的资产负债表，部署了20亿美元用于股息、高回报资本支出、并购及股票回购，其中股份回购数量较上季度翻了一番，达到530万股。即使面对宏观经济的不确定性，所有上述努力让我们实现了调整后每股收益的增长。” 柯伟茂还表示：“ 霍尼韦尔的未来令我备感信心 。我们的业务组合与自动化、未来航空以及能源转型三大趋势同频共振，并且以我们强大的数字化能力作为依托。凭借差异化的技术解决方案组合和先进的霍尼韦尔加速器运营系统，我们有信心把握这些趋势，实现我们在长期财务框架中提出的盈利增长目标。” 基于公司第三季度的业绩表现以及管理层对第四季度的展望，霍尼韦尔更新了全年销售额、部门利润率和调整后每股收益的指导范围。全年销售额预计在368亿美元至371亿美元之间，内生式销售额增长预计为4%至5%。 部门利润率预计增长80至90个基点，在之前指导范围基础上将下限提高了10个基点，达到22.5%至22.6%。调整后的每股收益预计为9.10美元至9.20美元，相比于之前的指导范围，下限提高了5美分，上限降低了5美分。运营现金流预计仍在49亿美元至53亿美元之间。自由现金流预计仍在39亿美元至43亿美元之间。 请点击此处参阅公司2023年第三季度业绩的详细情况。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势，在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴，我们助力解决最棘手、最复杂的全球性挑战，提供切实可行的创新解决方案，让世界变得更加智能、安全和可持续。在中国，霍尼韦尔贯彻“东方服务东方”的战略，以本土创新推动业务发展。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn，或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。

择捷美 ® 是全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。 这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）后，择捷美 ® 在中国获批的第三项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准。 GEMSTONE-201研究结果显示，择捷美 ® 在R/R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。 择捷美 ® 先后被美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）授予突破性疗法认定和纳入突破性治疗药物，用于治疗成人R/R ENKTL。 中国苏州 2023年10月31日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准PD-L1抗体择捷美 ® （舒格利单抗注射液）用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者。由此，择捷美 ® 成为全球首个针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。 基石药业首席执行官杨建新博士表示："非常高兴择捷美 ® 再次获得NMPA的认可。R/R ENKTL适应症的成功获批，不仅是继III期和IV期NSCLC之后择捷美 ® 达成的又一重要里程碑，背后更是凝聚了基石团队针对该罕见疾病经年累月的探索和创新。我们始终坚信，癌症患者未被满足的临床需求不应因其群体微小而被忽视。除肺癌以外，择捷美 ® 还将覆盖一线胃癌和食管癌这样的大适应症，目前新药上市申请正在NMPA审评中。此外，我们也将与FDA保持紧密沟通，进一步加速择捷美 ® 在美国的注册上市进程。" 择捷美 ® GEMSTONE-201主要研究者、中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示："感谢NMPA和相关部门对NK/T细胞淋巴瘤这类罕见疾病的关注。一直以来，R/R ENKTL患者面临着治疗困境，缺乏标准治疗。该疾病治愈率低，患者生存期短，存在高度未被满足的临床需求。GEMSTONE-201研究数据表明，择捷美 ® 单药在R/R ENKTL患者中能展现出优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。随着该项适应症的获批，我们期待更多R/R ENKTL患者能早日用上择捷美 ® 。" 择捷美 ® 此次适应症的获批是基于GEMSTONE-201研究，该研究旨在评估择捷美 ® 作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。研究结果显示，相较于历史对照，择捷美 ® 显著提高了客观缓解率（ORR）；在78例疗效可评估的患者中，独立影像评估委员会（IRRC）评估的ORR为44.9%，其中完全缓解率达到35.9%。研究者的客观缓解率评估结果与IRRC评估高度一致。同时，亚组分析表明择捷美 ® 在R/R ENKTL患者中具有广泛有效性，包括接受过多线治疗的患者、并且不论前线是否达到缓解。择捷美 ® 在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好，未发现新的安全性信号。该研究的主要结果曾在2022年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头汇报形式公布，并于2023年3月在国际知名的肿瘤学权威期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO）全文发表。 关于择捷美 ® （舒格利单抗注射液） 择捷美 ® 是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，择捷美 ® 的开发是基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat ® 转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，择捷美 ® 是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。择捷美 ® 在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得择捷美 ® 与同类药物相比具有独特优势。 目前，NMPA已批准择捷美 ® 三项适应症：用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者、联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者以及用于治疗R/R ENKTL患者。 择捷美 ® 用于联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌、联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌的适应症上市许可申请已获NMPA受理，目前正在审评中。 此外，欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中。 基石药业与辉瑞达成战略合作，其中包括基石药业与辉瑞投资就择捷美 ® 在中国大陆地区的开发和商业化，以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架达成战略合作等。 关于 GEMSTONE-201研究 GEMSTONE-201研究是一项单臂、多中心的II期注册性临床研究，旨在评估择捷美 ® 作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。基于优异的初步有效性结果，择捷美 ® 被美国FDA授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)和突破性疗法认定 (Breakthrough Therapy Designation, BTD）分别用于治疗T细胞淋巴瘤和成人R/R ENKTL，并被中国国家药品监督管理局审评中心纳入"突破性治疗药物"，拟定适应症为复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。 2022年1月，GEMSTONE-201研究经IRRC评估达到了预设的主要研究终点。2022年6月，GEMSTONE-201的完整研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头汇报的形式首次公布。2023年3月，国际知名的肿瘤学权威期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO）发表了择捷美 ® 治疗R/R ENKTL的注册性临床研究（GEMSTONE-201）结果。 关于结外 NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL） ENKTL属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型。我国2012年的一项多中心10,002例淋巴瘤患者的病理分型分析结果显示ENKTL约占所有淋巴瘤的6%、成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的28% [1] 。ENKTL患者在接受含门冬酰胺酶为基础的标准方案后疾病发生进展，缺乏有效的挽救治疗手段, 通常对传统治疗反应不佳。临床医生对于这类患者常常束手无策，因恶性程度高且侵袭性强，疾病凶险，进展迅速，生存期极短，R/R ENKTL患者的1年生存率通常不足20% [2] 。目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解率约为6% [3] 。一线治疗方案失败后的患者存在显著的未被满足的治疗需求。同时，有研究 [4],[5] 显示，尽管ENKTL在东亚和拉丁美洲地区发生率相对更高，但该疾病的临床特征和治疗结果在亚洲和西方人群中普遍相似。 关于基石药业 基石药业（香港联交所代码: 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了四款创新药的12项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。 如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动 。 [1] 李小秋等. "中国淋巴瘤亚型分布:国内多中心性病例10002例分析." 诊断学理论与实践 11.2(2012):5. [2] Bellei M, et al. Haematologica 2018; 103(7): 1191-7. [3] Shi Y, et al. Ann Oncol 2015; 26(8): 1766-71. [4] Haverkos BM, et al. Curr Hematol Malig Rep 2016;11:514-27. [5] Qi S, et al. Leuk Lymphoma 2016;57:2575-83.

上海 2023年10月31日 /美通社/ -- 蔼睦医疗，一家致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品，以满足患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的全球创新医药科技公司，今日宣布在中国海南博鳌乐城先行区的真实世界研究（"RWS"）取得阳性结果，该研究旨在评估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的安全性和有效性。 本研究达到了其主要疗效终点，即通过白内障术后第 14 天研究眼无前房细胞（即"0"分）的比例，显示DEXTENZA可显著减少眼部炎症。 本研究也达到了次要疗效终点，即术后第8天眼部疼痛显著减轻。 研究结果显示DEXTENZA的耐受性良好，与此前所有研究的结果一致。 " 我们很高兴地宣布在白内障手术患者中的真实世界研究取得了阳性结果"，蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示，"DEXTENZA在中国患者中显示出了显著的疗效和 良好的 安全性，这是蔼睦医疗推进这一后期项目在中国大陆注册的一个重要里程碑。" 2020年10月，蔼睦医疗与Ocular Therapeutix, Inc. （以下简称"Ocular"，纳斯达克股票代码：OCUL）达成独家许可协议，获得在大中华区、韩国和东盟市场开发和商业化 DEXTENZA 的权益。目前，该产品已在美国和澳门 地区 获批用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛以及过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒。 DEXTENZA是首款缓释泪小管植入剂，不含防腐剂，单次植入后可持续 30 天向眼表缓释地塞米松，与目前常规需每日多次点眼的滴眼液相比，可确保药物使用的依从性，为患者提供显著的益处和便利。