欧狄沃 联合以顺铂为基础的化疗序贯 欧狄沃 单药治疗方案可将不可切除或转移性尿路上皮癌患者的死亡风险降低 22% CheckMate -901 是首个证实在该患者群体的一线治疗中，以免疫药物为基础的联合治疗与含顺铂化疗相比，生存获益具有显著统计学意义且临床意义深远的 Ⅲ 期研究 最新突破性数据已入选 2023 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO）年会的主席研讨会发布环节 上海 2023年10月20日 /美通社/ -- 百时美施贵宝近日宣布了Ⅲ期临床研究CheckMate -901首次发表的数据，经盲态独立中心审查委员会评估（BICR），与标准含顺铂化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合以顺铂为基础的化疗序贯欧狄沃单药一线治疗顺铂耐受的不可切除或转移性尿路上皮癌患者，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）这两大主要终点均取得了具有显著统计学意义和临床意义深远的改善。 中位随访约33个月的的数据显示， 欧狄沃 联合以顺铂为基础的化疗方案将患者死亡风险降低22%，中位OS为21.7个月，而单独化疗组为18.9个月（风险比[HR] 0.78；95%置信区间[CI]：0.63至0.96；P=0.0171）。在12个月和24个月分析中，接受前期 欧狄沃 联合以顺铂为基础的化疗方案患者的OS率分别为70.2%和46.9%，而仅接受化疗的患者的OS率分别为62.7%和40.7%。在接受 欧狄沃 为基础的联合疗法的患者中，死亡或疾病进展风险降低了28%，中位PFS为7.9个月，而仅化疗组则为7.6个月（HR 0.72；95% CI：0.59至0.88；P=0.0012）。12个月和24个月PFS率分别为34.2%和23.5%，而仅化疗组的PFS率分别为21.8%和9.6%。 欧狄沃 联合以顺铂为基础的化疗方案耐受性良好，与该方案各组成部分的已知安全性数据一致。未观察到新的安全性信号。 此外，在探索性分析中，与仅化疗组相比，欧狄沃联合以顺铂为基础的治疗组的客观缓解率（ORR）高出约15%（57.6% vs.43.1%），达到完全缓解的患者人数近翻倍（CR；21.7% vs.11.8%）。欧狄沃联合以顺铂为基础的化疗方案缓解持续时间更长，完全缓解的中位持续时间几乎是仅化疗组的三倍（37.1个月vs.13.2个月）。 这些数据将于2023年10月22日美国东部时间上午10:30至12:15/欧洲中部时间16:30至18:15举行的2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的主席研讨会上首次披露（摘要#LBA7）。 "在转移性尿路上皮癌患者的一线治疗中，仅化疗治疗在应答持久性方面的表现薄弱，长期以来，这一直是治疗这种难治性疾病的一大挑战。" 荷兰癌症研究所（NCI，荷兰阿姆斯特丹）肿瘤内科医学博士 Michiel S. van der Hejiden 表示，"纳武利尤单抗联合以顺铂为基础的化疗方案带来的生存获益可谓一个重大成就，因为这是与以顺铂为基础的标准化疗相比，首个以化疗与免疫治疗联用形式获得重大改善的治疗组合，有望为尿路上皮癌患者带来新的希望。这些数据不仅有望改变临床实践，更有望为顺铂耐受患者的治疗模式带来变革。" "一直以来，对于顺铂耐受的不可切除或转移性尿路上皮癌患者而言，一线治疗阶段始终缺乏有效的、以免疫药物为基础的治疗方案。而今我们自豪地看到CheckMate -901的结果表明，欧狄沃联合以顺铂为基础的化疗可以为患者带来希望和生存获益。" 百时美施贵宝副总裁、生殖泌尿肿瘤开发项目负责人、医学博士Dana Walker 表示，"CheckMate -901的研究结果巩固了我们现有的研究成果，进一步证实以欧狄沃为基础的治疗方案可改善包括泌尿生殖系统癌症在内的多个瘤种的总生存期。在未来数月，我们希望与全球卫生监管部门就相关研究结果展开讨论。我们也非常期待能够为尿路上皮癌患者提供新的临床亟需的治疗方案。" 百时美施贵宝由衷感谢所有参与CheckMate -901临床研究的患者和研究人员。 欧狄沃 及以 欧狄沃 为基础的联合治疗在多个肿瘤领域的 III 期临床研究中显示能显著改善OS，包括转移性尿路上皮癌、晚期肾细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、转移性黑色素瘤与食管鳞状细胞癌等。

中国北京，美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔 2023年10月20日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终评估文件，推荐百悦泽 ® （中文通用名：泽布替尼）用于治疗符合以下适应症治疗标准的成人患者： 未经治疗的伴有17p缺失或TP53突变（高风险）的慢性淋巴细胞白血病（CLL），或 未经治疗的无17p缺失或TP53突变，且不适合接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗（FCR）或苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗的CLL，以及 复发/难治性CLL 百济神州英国及爱尔兰总经理Robert Mulrooney博士表示："我们很高兴NICE认可百悦泽 ® 为CLL患者带来的临床获益和经济效益。2022年7月，百悦泽 ® 曾获NICE认可其在治疗华氏巨球蛋白血症（WM）中独有的成本优势。尽管百悦泽 ® 进入英国市场的时间不长，我们依然迅速地崭露头角，展现了百济神州能够为当地癌症患者提供可及、可负担创新药物的能力。" 正如NICE的最终评估文件所述，对于未经治疗的高风险CLL患者群体或不适合FCR/BR的CLL患者群体以及复发/难治性CLL患者群体而言，相较其他BTK抑制剂，泽布替尼的增量成本更低、质量调整生命年增量更高。委员会认为使用泽布替尼治疗CLL患者对英国国家医疗服务体系（NHS）的资源具有成本效益。 英国公益组织"白血病关爱"（Leukemia Care）的患者倡导医疗保健联络官Nick York表示："这一决定对英格兰和威尔士地区的CLL患者而言是一个重要的里程碑。CLL是最常见的成人白血病类型。尽管这一疾病的治疗不断进步，许多CLL患者仍然会面临复发问题，这意味着他们亟需新的治疗选择。此外，还有一部分属于难治性初治患者。" 百悦泽 ® 是NICE推荐列入CLL治疗常规医疗目录的第三个BTK抑制剂。 英国NHS信托基金利兹教学医院的血液学顾问Talha Munir博士表示："在SEQUOIA和ALPINE两项全球3期试验中，泽布替尼在治疗CLL成人患者中取得了疗效上的优效性，展示出良好的安全性特征。NICE此次的积极推荐将使英格兰和威尔士地区的CLL患者能够获得这一重要的、新的治疗选择。" 此外，百悦泽 ® 还于2023年10月9日获得苏格兰药品联盟批准，用于治疗不适合化学免疫治疗的CLL成人患者。 百悦泽 ® 已在全球超过65个市场获批多项适应症，其中包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国、瑞士等。目前，百悦泽 ® 正在进一步开发，以在全球范围内获得更多上市批准。百悦泽 ® 全球开发项目已在29个国家和地区入组超过5,000例受试者。 关于慢性淋巴细胞白血病（ CLL ） CLL是一种危及生命的成人癌症，是原发于骨髓的异常白血病B淋巴细胞（一种白细胞）蓄积于外周血、骨髓和淋巴组织的一种成熟B细胞恶性肿瘤。 [i] , [ii] CLL是成人白血病最常见的类型，约占白血病新发病例的四分之一。 [ii] ,[iii] 英国每年约有3,800人被诊断出患有CLL。 [iv] , [v] 关于百悦泽 ® （泽布替尼） 百悦泽 ® 是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽 ® 的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽 ® 已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。 关于百济神州 百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于为全球癌症患者发现和开发创新抗肿瘤药物，提高药物可及性和可负担性。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关泽布替尼为患者，特别是为CLL或WM患者提供临床获益和经济效益的潜力；百济神州为英国癌症患者带来可及且可负担的创新药物的能力；泽布替尼未来的开发、注册申报和批准，以及商业化；百济神州在"关于百济神州"标题下提及的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。 [i] National Cancer Institute. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ ® )–Patient Version. Accessed October 2023. https://www.cancer.gov/types/leukemia/hp/cll-treatment-pdq. [ii] American Cancer Society. What is Chronic Lymphocytic Leukemia? Updated May 10, 2018. Accessed October 2023. https://www.cancer.org/cancer/types/chronic-lymphocytic-leukemia/about/what-is-cll.html. [iii] American Cancer Society. Key Statistics for Chronic Lymphocytic Leukemia. Updated January 12, 2023. Accessed October 2023. https://www.cancer.org/cancer/types/chronic-lymphocytic-leukemia/about/key-statistics.html. [iv] Cancer Research UK. Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL) Incidence Statistics. Accessed October 2023. https://www.cancerresearchuk.org/health-professional/cancer-statistics/statistics-by-cancer-type/leukaemia-cll/incidence. [v] Leukaemia UK. Chronic Lymphocytic Leukaemia. Accessed October 2023. https://www.leukaemiauk.org.uk/about-leukaemia/types-of-leukaemia/chronic-lymphocytic-leukaemia-cll/.

上海 2023年10月19日 /美通社/ -- 在即将举行的第六届中国国际进口博览会（“进博会”）上，西门子能源将以“携手前行，共创绿色未来”为主题，着眼行业挑战和客户需求，以全新的形象和多样化的形式全面呈现在可持续能源领域最新的产品、技术、解决方案和成功实践。西门子能源还将在展会期间围绕合作加快能源绿色低碳转型，携手合作伙伴开展一系列活动。 作为全球领先的综合性能源技术公司，西门子能源在本次展会上呈现的展品涵盖整个能源价值链，包括零碳或低碳排放发电、能源传输与存储、工业去碳化等领域。其中，面向未来的能源系统去碳化全景式互动应用、领先的 9000HL 燃气轮机、 GV160-7 整体齿轮式压缩机、 Silyzer 300 电解水制氢装置、 NG14000XL 新型自升式海上风机安装船、西门子歌美飒 14 兆瓦直驱型海上风机等展品均为在中国首次亮相。 “我们与中国合作伙伴在前次进博会上达成的众多合作都已经陆续实现落地，并产生了积极的商业应用成果和良好的社会效益。进博会已经成为西门子能源展示全球先进的能源技术以及与中国合作伙伴增进交流互信的重要平台。”西门子能源全球高级副总裁姚振国表示，“在当前中国深入推进能源革命和加快规划建设新型能源体系的背景下，我们期待在本次进博会期间与中国合作伙伴继续开展务实合作与交流，共同挖掘能源领域广阔的合作潜力，稳步推进能源绿色低碳转型。” 西门子能源首次在中国展出的能源系统全景互动应用，将在为观众提供沉浸式体验的同时，展示和阐述如何通过采用多种技术和解决方案构建符合未来需求的新型能源系统，实现碳中和目标。能源领域的去碳化，无法一蹴而就，需要稳步前行。其中，化石能源和非化石能源之间的协调发展将是关键之一。西门子能源最新一代的 9000HL 风冷燃气轮机联合循环效率超过 64% ，可以提供更高效的低碳发电解决方案。 氢能作为一种绿色低碳的二次能源，对构建清洁低碳安全高效的能源体系，实现碳达峰碳中和目标具有重要意义。此次展出的西门子能源 Silyzer 300 电解水制氢装置，是目前西门子能源单体产氢量最大的电解水制氢设备；其通过模块化设计，可以实现百万兆瓦级别的配置组合。 在低碳工业应用领域，参展的 GV160-7 整体齿轮式压缩机通过紧凑设计节省空间，有助于降低客户的投资成本。 NG14000XL 是中国船厂建造的首个搭载西门子能源 BlueDrive PlusC 直流电力推进系统和 BlueVault ?电池储能解决方案的新型自升式海上风电安装船。此外，西门子歌美飒 14 兆瓦直驱型海上风机也将在本次进博会亮相。