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种草莓的小仙

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化药

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盐酸溶液（稀盐酸24→1000）PH？实际测为准吧，因为所谓的盐酸应该是未开封过的，按药典配制才能保证其浓度，否则按药典配制，一般PH值达不到！配制过程中盐酸会挥发液会造成误差。就是想知道个大概，不然每次配制都要开一瓶新的哇查看更多

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化药

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USP37版现在哪儿能查到? 我买了一套能麻烦给发一下不，邮箱857697065@qq.com 万分感谢啊查看更多

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化药

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预灌封注射液？ 氟维司群注射液也是预灌封注射液，可以参考。氟维司群好像是油针哦，不是预灌封，有米有其他的预灌封的资料啊？查看更多

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化药

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做过加速稳定性的请进？做加速稳定性研究应该用稳定性箱，用饱和氯化钠溶液不方便也不符合GMP/GLP。至于饱和氯化钠溶液的量，这要看样品的量啊！盐在溶液中的量应该过饱和就行，就是在40摄氏度下配制氯化钠的过饱和溶液，在相对密闭条件下，溶液上方的湿度就应该接近75%。查看更多

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化药

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2014.6（哈尔滨）Q2？ 很想学习！查看更多

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化药

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欲做一个梯度60分钟左右原料药样品中的杂质高分辨质谱，是否可行？ 做低分辨的就行啊，不用高分辨吧想确定分子量，分子式及结构式啊查看更多

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化药

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恒瑞医药阿帕替尼获批进入倒计时，疗效到底如何？ 牛逼，当年跟齐鲁制药血拼三类抗肿瘤药，现在齐鲁解散了创新药物研发小组，，，，查看更多

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化药

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征集收载多个溶出度方法的制剂？ 我要的是这个制剂的溶出方法的页面，不是数据库的链接。... 我给的不就是溶出方法吗？你直接去FDA上查不就得了查看更多

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化药

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关于新药研发模式的问题？就目前中国的情况来说，绝大多数的大厂都是使用模式1，规模小的公司使用模式2。受制于战略决策，这是花钱的决定，项目的决定由最高层持股大股东根据各部门立项工作进行评估决定立项。下面各部分分人分组分管1个或多个项目。这样避免了寡头制度，又能分工明确，出问题责任可以追到位，但是交叉多头管理，衔接不佳的情况是一定会发生，毕竟每个环节都会出现情况，不过这样的情况是可以改善的。如果公司规模足够大，那不可能使用模式2，因为分工不明确，经理寡头容易造成进度拖沓，哪一个环节出问题不能责任到位。如果规模小，人手和项目不多，模式2可取。但是若发展到某一规模，这模式弊端一定会显然，会进一步制约发展。这样的模式无异于工地包工头，大包大干，但是制药不一样，有颗粒无收的风险查看更多

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化药

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复合维生素质量标准是否需要做有关物质? 我们有十几种，要是两种，我就不问了... 像13楼说的，要是软实力不够最好还是不要继续下去了。查看更多

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化药

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戴安液相故障？ 这个显然不是硬件问题，连接或者驱动或者地址等等的软件问题查看更多

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化药

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丙二酸的检测方法？ 气相做这个应该更好点吧。我们以前做过乙酸酐，你这个估计差不多。资料说140度丙二酸分解。查看更多

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化学学科

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请问华东地区哪个地方卖四英寸晶圆研磨和抛光的设备或者代工也可以? 苏州纳米所加工平台好像可以纳米所研磨设备不给用查看更多

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化药

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复合维生素质量标准是否需要做有关物质? 是啊。不知道你这是几种，不过研究不是要怎么怎么复杂，起码应该归属一下，说明这些降解的杂质不是有害物质。我们以前做过一个AD两组分的，当时是考虑了的。... 我们有十几种，要是两种，我就不问了查看更多

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化药

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工艺技术

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USP 干燥失重？ 不需要，只需要标准中规定的时间去干燥即可。没有问题。查看更多

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化药

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1.1类新药的API纯度要求是什么，单杂要做到多少？ 你说的指导原则的全称是什么... 就是CDE颁布的杂质研究指导原则啊，另外还有ICH的相关指导原则。查看更多

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化药

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基线问题？可是基线不好会影响积分的，因为现在没做破坏性试验，万一有个杂质产生在那区域，就不好判断了。还有TFA在低波长条件下使用确实不好，但找不到合适的酸来代替，甲酸，醋酸在低波长下都有吸收，而磷酸我调到PH2主峰 ... 不知道是什么物质，梯度条件看上去强度够大的，如果实在改不了就只能这样了，扣除空白，基线噪音大别影响了检出限就行查看更多

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化药

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方法溶液稳定性问题？ 对照溶液放在冰箱4度能稳定吗？可以再考察一下看看峰面积的RSD%小于2%可认为稳定，可以统计一下，看几小时内稳定。查看更多

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化药

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肠溶混悬剂分析？ 关键是立题依据要充分，不然简单的改剂型很可能会被卡擦。查看更多

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化药

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3.1类新药？ 1）为啥国内不上市呢，中国这么大的市场，不是不上市，可能在审批当中，老外一般先把好药在欧美日上市才轮到我朝，这是悲哀 2）还有即使国内没上市，那么国外药研巨头没在中国申请专利吗，不会脑残到不申请专利吧，那么申请专利了，专利保护了，国内企业即使仿制成功了也不能上市啊，哪还有啥意思？笨，不会避开或挑战专利去申请啊？上市不上市跟你有没有专利没必然联系。你还了解得非常表面，加强学习查看更多

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简介

职业：安徽同心化工有限公司 - 高级研发工程师

学校：湛江师范学院 - 生命科学与化学学院

地区：辽宁省

个人简介：真实是人生的命脉，是一切价值的根基。查看更多

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