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只做风流人

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化药

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求药典三部？ 感谢楼主查看更多

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化药

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有关基因毒性杂质的一个问题，高手来！？ LZ的这个问题一直困扰我，前两天我们部门小伙子去参加了泰州的培训，第一讲是张哲峰讲的，当面问了他这个问题，他的观点如下：1：确实是指API的诱变性，即如果杂质与API具有相同或相似的警示结构，API无诱变性则杂质 ... 这段期间比较忙，没有关注盖德，不好意思了查看更多

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化药

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请教工艺验证批次问题？如果不是因为设备容量问题不建议分成两个亚批，如果确实由于设备问题要分开进行混合、制粒、干燥、那么两个亚批都需要进行工艺参数验证；另外楼主说的两个亚批一起干燥是指总混之后么，如果是可以一起干燥。一起干燥是制粒以后，放在一个烘箱干燥，干燥以后再加润滑剂总混，这样可以一起干燥么？查看更多

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化药

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2015版药典哪里可以订购呢? 京东药检所中国医药工业出版社查看更多

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化药

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液相色谱峰峰很宽？ 可以反冲一下试试～我再请教一下，反冲的时候是用流动相，还是乙腈水，还是先乙腈水再流动相呢？查看更多

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中药

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怎样从中药中分离出黄酮类化合物? 黄酮化合物随结构中含糖部分多少分为脂溶性（苷元）和水溶性部分，你可以用70%乙醇回流提取，提取后浓缩回收乙醇，之后水-醋酸乙酯进行萃取，水层主要是黄酮苷类成分，醋酸乙酯部分为苷元部分成分，你可以将这两部分干燥后，初步进行下抗氧化活性研究，看看这两部分那部分抗氧化活性比较高。如果水层部分活性较高，重点研究水层部分，将水层部分用大孔树脂纯化，分别用水-30%乙醇-50%乙醇-70%乙醇-95%乙醇洗脱，之后你可以将不同洗脱部位做下抗氧化研究，如果50%乙醇活性高作为重点研究部分，可将该部分干燥后，用甲醇溶解，之后100~200目硅胶进行拌样（将样品吸附在硅胶上，此部分硅胶不能用太少，如果上样黏度过大，可能在洗脱过程中发生堵塞柱子），我一般愿意用氯仿-甲醇-水系统，梯度可以从8:2:0.2, 7:3:0.5,6:4:1,5:5:1 这几个梯度洗脱，我个人觉得既然是水溶性的，没必要用氯仿-甲醇 99:1这样的低洗脱溶剂洗脱硅胶柱，收集硅胶洗脱流分，干燥，并点薄层板，将TLC行为一致的流分合并，合并流分你可以选择继续硅胶柱层析，或是用SephadexLH-20纯化，流动相为MeOH（我不习惯用MeOH-H2O系统），流速要慢，之后一步就是ODS-C18纯化，流动相MeOH-H2O，比例自己根据实际情况摸索吧！收集流分，薄层检测，合并TLC行为一致的流分，如果运气好，能析出结晶，如果分子结构中连接糖数较多，不易结晶，就要用到制备液相分离，黄酮化合物是比较好纯化到单体的化合物，得到单体，难度不大，希望楼主要有信心。至于最初乙酸乙酯萃取部分，可以将乙酸乙酯回收至干燥，甲醇溶解过滤后，硅胶柱色谱纯化，过程同上，进一步也是应用SephadexLH-20（根据极性，可能用到MeOH-氯仿 1:1系统）、ODS-C18纯化、制备液相纯化。查看更多

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化药

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异甘草酸镁这么大的市场份额，为什么没有药厂去仿制呢？ 这个产品的原研是谁？？？查看更多

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化药

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0.1mm？猛一看你的名字，觉得好熟悉，然后就想起来微微一笑很倾城，哈哈，乌龟漫的名著！做成小丸子是为了压片用，师姐以前做过0.8mm的，但是压片效果不好，导师说他在一家企业见过0.1mm的，我悄悄地问企业的员工了（ ... 我也见过采用小丸压片的；而且小丸粒径也很大，绝对是0.1MM的很多倍，想知道你说的压片效果不好，是指压片过程不好实施，还是压出来的片子不理想，说具体点的，应该有解决办法的。查看更多

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化药

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求助苯换成甲苯的问题？苯代谢困难且水溶性差是强致癌物质，但甲苯是低毒（LD50约5g/kg），在人体内代谢很快，最终以水溶性的苯甲酰甘氨酸（马尿酸）经肾排出，故而能改甲苯的全改了（如甲苯法水分测定），苯换成甲苯展开剂展开略有差别， ... 次回答甚好，我也面临过同样的问题！是需要这样处理的！查看更多

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化药

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请教一致性评价试验的先后顺序？这个我有啊。现在我是设计体外一致性评价的试验方案，不知道怎么设计，是按照国家发的那个申报资料的顺序做吗，但是感觉他那个资料的书写顺序不是按照试验的顺序写的........ 体外就是溶出试验和BE吧这个根据不同的品种方案也不一样啊查看更多

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化药

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好奇想了解一下，做药物研发的虫子们，有做5年待遇翻番的吗？入职啥也不会到会，工资没什么变化。独立做项目实验，工资会长一点独立做项目实验书写资料，工资会涨一点独立推动项目，并且顺利申报，工资就应该涨一节大项目负责人，工资翻番大项目组负责人，工资……查看更多

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化药

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求助：仿制药研发？辅料和原来有什么不一样：种类、型号、厂家、批号？小试过程和本次过程是否使用同样的操作方法和仪器，有时候放大的时候由于仪器等原因，制剂溶出会有差别？制剂相关的参数，例如片剂的硬度、包衣增重等？查看更多

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化药

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检测溶剂残留，结果空白在相应溶剂处出干扰峰，求大神帮忙！？ 你进针空气试试，是否是系统中残留的呀？或者溶剂中本身就有，换瓶溶剂，最好用标注用于气相分析的DMF作溶剂试试吧！查看更多

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化药

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大家觉得阿扎胞苷是细胞毒类抗肿瘤药吗? 药理作用阿扎胞苷通过使DNA减少甲基化过程和对骨髓异常造血细胞产生直接的细胞毒性,而发挥其抗肿瘤作用。体外研究表明,本品在最大程度抑制D NA 甲基化时的浓度,不会严重阻碍DNA 合成。甲基化过低现象可以使与细胞分化和增殖密切相关的基因恢复正常功能。而本品的细胞毒作用可引起快速增殖细胞的死亡,包括那些失去正常机制控制的癌细胞,而非增殖细胞对本品则相对不敏感。所以应该是有细胞毒性的药物。查看更多

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化药

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化学药品CTD格式申报资料撰写要求？ S是substance，P是product。 ICH的论题主要分为四类，因此ICH根据论题的类别不同而进行相应的编码分类： 1. “Q”类论题：Q代表QUALITY，指那些与化工和医药，质量保证方面的相关的论题。 2. “S”类论题：S代表SAFETY，指那些与实验室和动物实验，临床前研究方面的相关的论题。 3. “E”类论题：E代表EFFICACY，指那些与人类临床研究相关的课题。 4. “M”类论题：M代表MULTIDISCIPLINARY, 指那些不可单独划入以上三个分类的交叉涉及的论题。同时M又细分为5个小类 M1: 常用医学名词（MedDRA） M2: 药政信息传递之电子标准 M3: 与临床试验相关的临床前研究时间的安排 M4: 常规技术文件(CTD) M5: 药物词典的数据要素和标准 CTD格式就是来源于M系列中的M4，M4里面还有分类，只不过我们只用到了2.3和3.2。查看更多

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化药

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溶剂残留不合格？先测粉末衍射和TGA吧，看看晶型和残留溶剂失去温度，如果换溶剂也要考虑晶型一致想请教您，做TG时，溶剂化合物和包夹溶剂会有哪些具体的差别啊？查看更多

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化药

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迷茫的前程，需要高人指点？ 请问楼主认为药剂这个方向和药分方向各怎么样？... 当前政策不明，我也看不清查看更多

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说・吧

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食药总局召开临床试验核查工作座谈会中 “老实人”的用词让人感觉怪怪的，有没有? 是不是大家都撤没了，总局在给大家提高信心呢查看更多

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化药

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乳膏泛白？ 感觉是蜂蜡的问题，换用黄蜡做一个对照实验看看吧查看更多

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化药

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Linagliptin元素分析问题？我们的单杂和总杂都符合ICH要求，就是元素分析有问题，郁闷，且做加速稳定性留样杂质有明显增长趋势，寻求原因中... 原料里面有几个杂质很不稳定，我们之前也是，什么都合格，就是那个元素分析差了一点点，主要还是纯化工艺的问题！查看更多

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简介

职业：北京吉星工程项目管理有限公司 - 实习生-操作员

学校：西南民族大学 - 化学与环境保护学院

地区：浙江省

个人简介：一件事实是一条没有性别的真理。查看更多

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