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只做风流人

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化药

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不同CRO 公司的不同愿景？ 归根结底要看能否盈利，能否充分与员工分享利润，其他各种说辞都是浮云。查看更多

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化药

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新药申报制剂工艺部分和处方的联系？申报资料是会保密的，且力求数据资料详细真实，处方是怎么筛选的，工艺是怎么优化的，依据是什么，量为多少，结果如何，结论怎么样都是需要详尽描述的~查看更多

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化药

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2014Q3值得关注的3个新药研发进展？ 赞+10086 盖德守护人你在守护WHO哇\(^o^)/~查看更多

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化药

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工艺技术

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关于亚硝化反应位置的问题？反应应该是首先形成亚胺中间体，亚胺双键的电子进攻亚硝基正离子发生亲核加成反应。在形成亚胺中间体时，虽然左右两侧都可以，但是由于空间位阻的作用，反应主要在右侧的氮原子上进行。查看更多

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化药

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薄膜包衣？ 75-80度才好分散吧，太低不好。当然前提不能让杂质上升查看更多

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化药

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含量测定出峰时间影响？ 外标法测定含量，系统适用性试验能通过的话，没有问题，应该是各个因素的细小波动范围内允许的。查看更多

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化药

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工艺技术

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Idelalisib2014年7月23日FDA批准的抗肿瘤药（合成）？ 有没有工艺路线啊？亲查看更多

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化药

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六类注射剂申报如何免临床选择生物等效性，特殊剂型也一样吗？特殊的绝对不可能免临床 2楼说的很对，一般注射剂六类不做临床，是直接批产的，但对于特殊工艺的注射剂怎么可能免临床呢，比如脂质体等；口服的也有类似情况，剂型很多，都不能一概而论的嘛！查看更多

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化药

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仿制药中如何做到口感气味跟原药一样，求高人指点？ 味道肯定是药里面的成分散发出来的，成分到了自然到了查看更多

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化药

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国外未上市的药品，国内可以仿制吗?那算1类吗？欢迎大神讨论啊？ 算一类但要注意专利问题查看更多

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化药

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制剂用到丙酮作为溶剂，国内现在没有药用级别的丙酮，怎么办啊怎么办？ 楼主问题解决了吗？丙酮默克有药用级别的，但是价格比较贵，化工级别的加自拟质量控制标准各位朋友觉得是否能够被认可？查看更多

#药用级别

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化药

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诚恳求助D？ 用茚三酮显色剂或用蓝色显示剂跑板跑不出来，有点悲剧！查看更多

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化药

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求助卡西他滨欧洲药典8.1 质量标准？ 我打错了是卡培他滨 capecitabine查看更多

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化药

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国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市？ 不错，赞查看更多

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化药

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请问下3.1类药到6.1的变更问题？重新按6类申报，就与原来的申报没有关系了，一切可以重新来。如果想继续使用原申报资料而对处方工艺保持不变，我认为没什么必要。因为现在的申报资料要求与当初相比有了非常大的变化，原来的质量研究资料应该是不够的，需要补充很多内容。查看更多

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化药

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大家对诺华诺德的 Semaglutide 前景怎么看? 近期GLP-1类药品大量获批，Semaglutide前景好不好，还是要看与礼来新获批的Albiglutide/dulaglutide比较是不是有优势。查看更多

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中药

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中药提取物制剂质量检查？ 你做的是有效部位吧，这个属于大类成分，按照药典进行即可，又不是单体化合物，所以有关物质无从谈起！查看更多

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化药

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原料药提取工艺？ 可以，只要你对石油醚的残留也进行研究。查看更多

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化药

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原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行？这个问题提的本身不全面，杂质的盐要看是什么盐，如果是简单的无机盐，那么只利于溶解，对光谱中的发光系数不造成影响，可以用盐和杂质等物质的量代替。如果引入的基团对杂质的发光有湮灭或增强的效果，那么必须在杂质研究中拿出准确的校正因子，从而对杂质的量进行准确的校正。查看更多

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化药

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最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢? 片剂一般不用去热源，注射剂才要去。不过，也有可能有微生物限度，色泽等原因。工厂放大，最后一步是在精烘包里面进行的，如果，最后一步在里面做，且拿到的粗品就符合标准的话，个人觉得没必要加活性炭的！... 应不应该做、需不需要做、可不可以做概念还是不一样的查看更多

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简介

职业：北京吉星工程项目管理有限公司 - 实习生-操作员

学校：西南民族大学 - 化学与环境保护学院

地区：浙江省

个人简介：一件事实是一条没有性别的真理。查看更多

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