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长夜忽临一场

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化药

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化学学科

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工艺技术

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本人在新药研发企业做有机合成，请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。？ 没必要，真的没必要查看更多

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化药

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工艺技术

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药物在酸中不稳定，在碱中难溶解？ 能否做成盐？或者加助溶剂，潜溶剂，增溶剂？查看更多

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化药

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关于仿制药规避专利问题。？晶型专利也是二十年，有的时候晶型专利的保护力度也非常大，就像化合物专利一样能把药物保护的很好，让仿制者没有办法绕过去，最典型的就是阿托伐他丁钙，没有化合物专利，它是用晶型专利来保护自己的。查看更多

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化药

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palbociclib最终成盐问题？ 专利上有单个酸成盐的方法，仔细看。化合物或晶型专利CN1835951查看更多

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化药

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曲格列汀首仿？ 可以告诉你，肯定没做对比。但是，没做对比又怎么样？这么简单的处方你怎么确定他们没做对比？？现在没做对比那是否定项来着。查看更多

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化药

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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒不损伤正常细胞？ 为什么没发到nature上面？感觉媒体有点夸大了查看更多

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化药

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大家都是怎么写原始记录的啊！？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容不需要重复的写，只要第一次写详细就行。比如: 第一天：配制方法，配制试剂，厂家，批号，然后取个名字。如，流动相AK -20141025，前面AK是名字、后面日期数字是批号 . 第二天：直接写制备流动相AK-20141026，配制方法，厂家，批号同前。要是需要配另外不同的流动相：配制方法，配制试剂，厂家，批号，然后取个名字。如流动相bt-20131026 .查看更多

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化药

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富马酸替诺福韦酯成盐？首先不知道你所谓的峰有多大？如果小于0.05%以下，也只是偶尔出来一下就算了，别在这个上面浪费时间。如果大的话，可以考虑你的富马酸纯不纯？富马酸里面可能有马来酸？要不就是成盐发生轻微的降解，会不会是替诺福韦，这个物质的极性强，出峰在富马酸的后面一点点。把腺嘌呤也可以定位一下看看。查看更多

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化药

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粉末直压转速平稳后出现分层现象？（1）刚开始试压的几颗几乎没有脱盖现象，当压片机转速平稳后脱盖现象就很明显，这是为什么呢？冲模发热，粘性增加 2）其他条件不变，为什么把微晶纤维素的量加大，乳糖的量减少后pH1.2盐酸介质中的溶出会慢很多呢？微晶纤维素对主药疏水性增加（3）片子脱盖分层对溶出的影响大吗？脱盖只是工艺的问题，对溶出应该没影响查看更多

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化药

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盐酸莫西沙星原料质量标准？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容联系我1574489452，查看更多

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化药

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溶出前几个点偏低？主药含量多少？崩解剂含量多少？为什么要用碳酸钙和富马酸？这些你考虑了吗？既然提到了制粒，那你几十片和500片制粒工艺是否一样？加入液体量是否成比例？压片前有没有测粉均匀度？很可能两个批次的混合均匀度不好哦查看更多

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化药

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如何查询某种药物用什么辅料? 除了楼上所说，如果是日本或欧盟上市，可以下载审评报告来看，上面都有的查看更多

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化药

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6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗？需要明确一件事：你是打算原料制剂一起报还是只报制剂，如果你原料也打算自己申报，那么就用自己制备的原料，按照6类仿制原料药进行原料的申报资料整理，并和制剂一起申报。如果你只打算报制剂，那么你需要提供原料药的合法来源，也就是说你必须用具有药用资质的原料药。查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 国内还是唯产品论，研发在哪个公司工资都不高，挣钱多的都是销售查看更多

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化药

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邻溴碘苯，2,4？告诉你们老板,这个项目可以over了,太晚了, 沃替西汀(Vortioxetine)这种没有合成难度的项目大家都是一窝蜂的上,最后都是在独木桥上厮杀,没什么意思查看更多

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化药

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工艺技术

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请问，ZP8旋转压片机，预压力5KN，怎么控制? 5000N？这么大啊。。。调节片剂硬度是相对调节的，你得先试一下，再根据试的结果进行相应的调节查看更多

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中药

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中药注册分类？ 5类指有效部位，和提取方式没关系的，如果像楼主这种情况，藏药古方，那就按古方报，即6.1类，而且最好按古方工艺做；如果改变了提取方式就麻烦了，有点像复方有效部位，理论上可以按5类报，但实际很难，几乎不通， ... 不是指这个案例，比如我想仿制一种中药注射剂，有什么变通的办法没有？查看更多

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化药

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做兽药研发可以转人药注册申报吗？比较难，因为你没有一点人药注册相关经验。但你又不是刚毕业的人，给你刚毕业工资，怕你嫌少，给你毕业几年的工资企业又不划算，一般不会招。不过重要的还是你自己的决心，真想入这行，就先学，对待遇方面不要有太高 ... 那如果做人药的研发去转注册待遇也是跟刚毕业的一样吗？其实我觉得做兽药和人药也有相似之处，如标准，申报材料也很一样，就是兽药不用做人体试验而已查看更多

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化药

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求助两个新药的原发路线？ 楼主，求分享密码，万分感谢！ asd@asd查看更多

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化药

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工艺技术

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工艺验证中已知单杂偏大，但是后续反应出来产品质量合格，文件上该做哪些调整？如果你指的是已知单杂在中间体里超标，而成品是合格的，那么证明该步反应杂质限度设为0.2%也不影响成品质量，所以只需要修改中间体的质量标准，另外再看一下中间体的方法验证是否涵盖了修订的杂质限度。查看更多

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简介

职业：东莞市智高化学原料有限公司 - 安装预算工程师

学校：西华大学 - 机械工程与自动化学院

地区：湖南省

个人简介：人生并不像火车要通过每个站似的经过每一个生活阶段。人生总是直向前行走，从不留下什么。查看更多

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