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长夜忽临一场

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化药

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求助USPguideline？ usp1034我有，发你邮箱吧，还不会上传文件。查看更多

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化药

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2014年药物研发最热门靶点逐个述评？ c-met抑制剂国内临床研究如雨后春笋一般，说明这类抑制剂开发难度相对较低，之前失败的SGX-523和JNJ-38877605原因是代谢物溶解性差，最后导致在肾中结晶析出，后来用猴作为动物模型验证，也证明了相关问题。Significance of aldehyde oxidase during drug development: Effects on drug metabolism, pharmacokinetics, toxicity, and efficacy。只是说明并不是后面这个aldehyde oxidase没有抑制活性就可以万事大吉。目前在国内做临床最有前景的2个是诺华制药 INC280，AstraZeneca 沃利替尼，这两个都有文献证明溶解度较好，而且代谢物溶解度也很好，估计不会发生上述问题，而且后面临床也进入到II期没有发生相关问题。如果这2个药成功上市了，后面的兄弟们就可以洗洗睡了，因为本来适应症就不大的C-MET已经有2个好药了，没大家什么事了。江苏豪森 HS-10241 信息比较少，已经进入临床申报，目前也是2016年重大专项课题，分析相关专利应该上之前的结构差异不大。南京爱德程 AL2846 AL2846是c-甲硫氨酸酪氨酸激酶受体抑制剂，抑制其他Flt4、血管内皮生长因子受体、和Ron的酪氨酸激酶受体。在人类的胃癌SGC 7901、乳腺癌MDA-MB-435、结肠癌colo205和肾细胞癌786-O各种异种模型中AL2846已经被证实具有显著活性。AL2846也具有良好的生物利用度。上海再新医药科技有限公司 CM118 CM118是一种选择性MET激酶和ALK激酶抑制剂，它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计，在保留其优点的基础上，进一步克服克唑替尼的药物相互作用的缺点，扩展这一类新型抗癌药与其他抗癌药联合应用的可能性，大幅度提高治疗效果。绿谷和上海药物所（谷美替尼，专利号201310245354.8）临床前，结构为一类磺酰胺类结构化合物。作为C-MET抑制剂上失败的两个药物一样，有很大的肾结晶风险，因为使用磺胺药物时要多喝水，增加排尿。如果饮水量不足，尿量少，药物在尿中浓度高，容易在肾脏析出磺胺结晶，如无进一步预防估计前景渺茫。北京浦润奥生物科技有限责任公司伯瑞替尼已经进入临床申报，目前也是2016年重大专项课题贝达药业 BPI-9016M 转让进来的，说不清查看更多

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生物医药

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各位，FDA上面如何查询医疗器械的注册信息？ 一直用不了查看更多

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化药

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有关物质中的回收率怎么计算？ 我的杂质都是未知的，而且杂质量特别少，积分的时候几乎积不上，纯度特别高的感觉。... 如果含量在0.05％以下，可以不做的。查看更多

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化药

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工艺技术

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求反应后处理方法？ 本人认为选用有机溶剂MeOH或THF，KOH做碱，点板反应完后浓缩，简单过一下硅胶柱即可。查看更多

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化药

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化学学科

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有机碱？去年报的。。。 1.S型的和盐酸不能成固体，做这个杂质我尝试过结晶不行 2.你要先拆分，拆分工艺粗品纯度80%就能行，你需要酒石酸盐的晶种诱导结晶，不然有点难结晶 3.我知道你没晶种，我有，但我不能给你查看更多

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化药

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求助匹多莫德研发历史(药化方面)？匹多莫德于1993年在意大利上市，由Poli industria chimica S.P.A药厂生产，合成文献见附件感谢啊。我不要合成，我想看看药物设计如何做的，怎么设计出来匹多莫德这个结构的，相关文献有吗查看更多

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化药

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工艺技术

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关于不可吸收的仿制药如何做生物等效性试验？ 你这个跟奥利司他类似，如果单纯回答只是体外各溶出曲线对比可能太片面，建议联系本区域药审中心人员咨询。查看更多

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化药

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毕业去向？便宜20%这么容易，还有就算你便宜了20%，你觉得能维持这种优势有多久... 呵呵，你一个产品能突破创新，说明你技术还行。这意味着就会有更多产品突破，会有更多产品领先。钱景可想而知。查看更多

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化药

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请问有谁知道哪一版药典里面有重组人肿瘤坏死因子（TNF）? 经过检索发现药典中并没有记载此药物。查看更多

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化药

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新药的杂质要求？ 建议考察该杂质的来源，制备，结构确认，优化工艺，将其降至0.1%以下。杂质过大，审批人员会特别关注的，比较麻烦。查看更多

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化药

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仪器设备

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烘箱能不能用来做稳定性影响因素高温试验？ 一般可以，对于有湿度要求的最好用恒温恒湿箱查看更多

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化药

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USP38 开始售了一篇30个金币？ 发个福利 http://www.uspnf.com/uspnf/login ebsc0sa//hoya8firk查看更多

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化药

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API吸湿性强，对制剂会有哪些方面的具体影响？吸湿性强会影响很多方面：1.若化合物对湿度敏感，吸湿性强会影响稳定性，制剂过程中要控制环境湿度；2.影响制剂工艺，比如粘冲，可以考虑增加不吸水辅料的用量，或者用无水乙醇包衣，但需检测溶残是否易除去查看更多

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化药

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无菌冻干制剂实验室常用设备？蠕动泵或者真空泵是滤炭、微孔滤膜精滤的时候用的，不是冻干机上的。至于仪器厂家：目前实验型冻干机可以选择的产品很多，如浦东的、东富龙的都比较不错，选用0.2-0.5平方均可，价格20万左右。滤器选用不锈钢 ... 非常感谢，你能介绍下其他一些液体制剂常用的实验室用设备吗？查看更多

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化药

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探讨一下关于福沙匹坦双葡甲铵？ 是的！钯含量怎么样查看更多

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化药

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白藜芦醇市场？ 抗癌还是抗衰老，效果都没有那么明显，关键是原料价格很贵的。查看更多

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说・吧

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今天下午去省局报资料，听工作人员说，药品注册审评费用明天就上涨了，会涨到多少呢？贵省的人好淡定……好有钱……... 可能都不知道吧，要是知道的话都跑去报了。今天还说另一个单位的准备明天去报呢，看来又得等等了。大家还都以为6月1号以后涨价呢。你们那边昨天报的人超多吗查看更多

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化药

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寻找替代二氯乙烷的溶剂？氯仿！中国认为氯仿毒性大，但是日本认为二氯毒性大！氯仿和二氯性质很相近，如果二氯可以，氯仿一般都可以！你看错了吧，他说的是1,2-二氯乙烷。你说的是二氯甲烷和氯仿。查看更多

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化药

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brexpiprazole现在都做到什么程度了。？大量供应依匹唑哌原料：70500-72-0；纯度：99%；1-(1-苯并噻吩-4-基)哌嗪盐酸盐，纯度：98%。... 你做的这些中间体，我们做的纯度基本上可以达到99.5%以上。但是我们公司估计不会卖的。查看更多

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简介

职业：东莞市智高化学原料有限公司 - 安装预算工程师

学校：西华大学 - 机械工程与自动化学院

地区：湖南省

个人简介：人生并不像火车要通过每个站似的经过每一个生活阶段。人生总是直向前行走，从不留下什么。查看更多

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