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长夜忽临一场

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他的提问 2381 他的回答 13602

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化药

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药物晶型一致XRPD判断标准疑问？峰强度是没办法测成一样的，制样过程是可以避免的，但是光管强度不一样的，测出来的峰强度也会是不一样的，还有每个公司的的仪器型号不一样的，有些坐标也是不一样的，所以强度是不能统一的。还有熔点最多偏移1到2℃是正常，上了5℃一定是有原因的，要不就是晶型变了。我们也碰到过XRD一样，但是DSC不一样的，这是两种不同的晶型。所以这种东西还需要具体问题具体分析。查看更多

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化学学科

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使用avantage软件分析XPS数据遇到的问题? Avanatge接受VMS格式以及VGD格式数据，txt数据的话一般可以重新转为vms格式的查看更多

#vant

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化药

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残渣不合格，生产过程不能有水怎么除杂？ 用乙酸乙酯加热溶解，静置，除去不容物。我以前做一个易溶于水的产品，就是这样把灼烧残渣降到0.1%查看更多

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化药

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求助关于杂质谱研究的具体申报资料案例？如果你愿意的话把你的药品合成路线、液质图谱、多批次的检测结果发给我，我可以免费做一个给你看看。你会很有启发的。甚至质量标准都可以帮你草拟一个。只限于元旦期间，过了元旦的节假日，我就没法帮你了。查看更多

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化药

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免费提供10个Evaluate Pharma数据库的应助（药品名，适应症等）？替格瑞洛片 Ticagrelor Tablets 适应症：本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发 ... 密码见站内该你运气好，不止EP的资料，几乎包括所有的数据库检索数据。链接：http://share.weiyun.com/c1a8601ff4b4c24e32d3fde99b098123查看更多

#alu

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化药

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求助新注册分类3类仿制药的申报资料撰写？ 我们也遇到类似的情况，求交流，目前你们是怎么做的查看更多

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说・吧

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药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总？ 领导们很快就退休的退休，换岗的换岗，很难有人来交代啊查看更多

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化药

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干货！盐酸二甲双胍缓释片一致性评价？ 你先好好看看BMS的二甲双胍有没有0.25g规格的缓释片再说。... 已做修改，欢迎多多指出！查看更多

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化药

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关于中成药中黄芪甲苷的含量测定问题样品前处理过程是否需要验证，如何验证? 黄芪为君药，必测的，，，，，你改测其他的成分了吗... 你好，请问你的黄芪甲苷含量做得怎么样了？能交流下吗？查看更多

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化药

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迷茫的前程，需要高人指点？ 研发也是屌丝命，除非你很牛！查看更多

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化药

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请教大家：小规格缓释片有关物质如何配制样品? 我知道怎么能搞定，但不能告诉你。上面某楼的回答是可以的，但需要你自己去摸索。这个，让我自己猜啊？还望高人指点啊，如果不方便在这里说，私信我可以吗？查看更多

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化药

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原料药工艺路线怎么算侵权，怎么不侵权? 大哥，就算你采用的工艺路线人家专利保护了又如何，你一口咬定你不是这个工艺路线合成的，人家怎么查你。化学方法专利都是很难有保护价值的，举证太难。关键还是这个原料药是否在专利的保护期内，化学的方法专利 ... 仁兄说的是。我们主要想将原料药出口国外客户比较看重产品是否合法生产，老是问这个产品有没有专利侵权或要求不能有侵权行为他们才购买查看更多

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化药

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求甘草酸二铵肠溶胶囊 WS1？ 访问密码 46c1查看更多

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化药

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微生物

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糖基化氨基酸的分离纯化？ 是不是上柱的负载量过大了，可以减少点试试。另外酯化后极性明显偏小，可以用萃取和重结晶的方式做些纯化尝试。查看更多

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化药

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奥贝胆酸临床有问题? 日本二期临床未到达预期查看更多

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化药

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求助奥美拉唑Omeprazole 的最新标准？ 做起来会很痛苦的耐心点！要是做一致性评价的话估计也挣不了前几名了慢慢做保质量吧查看更多

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化药

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药物控释新剂型？ 爪子····难道我说错了么？干嘛私信发个捅刀的表情你要是再有点脑子，应该转成PDF直接传到论坛上···查看更多

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化药

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仿制药开发——与原研产品进行杂质对比研究？ blessing blessing查看更多

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化药

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微生物

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原料药中间体质控杂质限度设定，思路整理、讨论。？ 第二种添加实验，国外文献，书籍中常见国外制药行业标准方法吧查看更多

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中药

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化药注册转中药注册？ 对于注册工作而言，中药和化药没有太大的不同。但目前中药注册和化药注册的审批状态是很不同的。查看更多

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简介

职业：东莞市智高化学原料有限公司 - 安装预算工程师

学校：西华大学 - 机械工程与自动化学院

地区：湖南省

个人简介：人生并不像火车要通过每个站似的经过每一个生活阶段。人生总是直向前行走，从不留下什么。查看更多

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