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长夜忽临一场

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化药

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微生物

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氨基酸成盐能否申报? 也不算2类，国外已经有了这个盐的原料药，制剂也已经上市，我们做是3+3类的药，依你所说应该就看药理临床数据是否充实了... 3+3有什么好问的，开做！查看更多

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化药

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工艺技术

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细胞及分子

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关于多糖的提取，质量控制，结构分析，请问应该怎么研究? 多糖提取方法基本差不多，好多文献都有记录的查看更多

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化药

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非水滴定？ 就像盐酸和氢氧化钠的反应，还要做线性吗查看更多

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化药

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去日本买感冒药是药企的耻辱？ 药企的里子都让某某局折腾没了，还哪来的面子啊，现在能有几个药企活的好的？也就政协委员能这么查看更多

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化药

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求USP 37–NF 32 Hydroxypropyl Cellulose？ 最好帮查一下 Second Supplement to USP 37–NF 32中Hydroxypropyl Cellulose查看更多

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化药

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工艺正交实验？做正交试验首先要有因素和水平，因素即为影响工艺的因素，如不同物料，不同设备等，水平是根据各因素的一般范围内设置的，一般是按梯度来设置我就是不知道怎么确定这水平值查看更多

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化药

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“3D打印药！能吃? 不错，正在看这方面的研究，朋友对这方面有兴趣吗？查看更多

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化药

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成型工艺研究——细粉较多问题？不知道你的粘合剂是什么，不知道你制粒用的啥设备、不知道有没有整粒步骤。所以你的问题很难回答。如果是湿法制粒，颗粒不均匀可以吧粘合剂组成调整一下。还有可以多搅拌剪切一下，有可能改善。我用是湿法制粒，现在还处于实验室阶段，采用的是过筛制粒，自己搓，粘合剂是聚维酮，聚维酮比例高一点的话结果还好，但是成型率又会降下来，细粉太多，很纠结，查看更多

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化药

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参比制剂选择？ 1.日本比较牛气，只认自己国家生产的制剂做参比，所以定为参比的不是原研很正常；根据《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》，你的情况，选择日本同规格的参比即可。 2.猴年马上就过完了，马月也早过了，等待中检院来公布参比制剂，慢慢等吧....自己拟定选择哪个作为参比制剂，准备好资料去备案才是正途，中检院也是根据备案情况最后汇总确定的。查看更多

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化学学科

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挤出机加料口的选择？ 加颗粒可以偏，加粉末正。查看更多

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化药

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极小规格的参比如何测定原料晶型？ 固体核磁，听某晶体专业公司讲的查看更多

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化药

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千年老药白柳树皮效果胜过阿司匹林？ 从白柳树皮到阿司匹林，就能看得出中药以及一切传统药物对现代药物学的作用查看更多

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化药

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遇到这种色谱峰应该如何积分? 手动积分是不允许的。但是在国内企业因为没有审计追踪还是存在手动积分。如果要重现性好的话必须优化色谱条件。查看更多

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化药

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游离的赖氨酸纯化工艺，求大神指点？ 离子交换树脂，氨洗脱后浓缩除氨，无氯化物查看更多

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化学学科

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请教各位大侠，有没有熔点在40？ 熔点在40-90℃之间的热塑性聚合物不存在，你说的应该是加工成型温度。查看更多

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化药

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原料药含量检测？ 当然了，这种药品是不能出售的（不能获利、仅可用于研发），其实有点麻烦，只能通过私下渠道赠送一点？也挺麻烦的，可能会导致纠纷查看更多

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化学学科

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帮看看这个红外？ 一并橡胶查看更多

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化药

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多个手性中心的化合物，对映异构体极性问题?????? 你这个异构体可难分了，除了对映体，还有非对映体查看更多

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化药

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卡尔费休测定水分问题？ 每次换溶剂都是要先平衡的呀，仪器会自动把里面的水分给滴定掉的呀... 那也得滴定标定，你可以每次测之前都标定一下试试查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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中间体质量控制？没经历过国内企业药物研发，在外企工作时间也不长的我有个疑问？如果把75%左右纯度的中间体拿出来，建立质量标准，那其他25%的成分是否需要研究清楚，如果研究不清楚，这些杂质的去向如何理解，如何保证连续批次都 ... 拿不拿出来，关键还是看你质量要求，如果终产品的质量与该点有很大关系那就要根据需要来控制这个点，如果没必要就无需拿出来。所谓的QBD，其本质不正是如此么。质量不是检验出来的，质量是通过检验“反映”出来的，检验只是个窗口。质量是与你产品的内在品质，它与你的路线、工艺等密切相关，只有充分研究，抓住关键质量控制点，才能通过检验反映出好的质量来。同理，其他25%究竟需不需要详细研究，这个不能一概而论，要根据不同品种产品质量要求综合分析。比如，如果可能在这一步出现某个杂质，假如说只有5%，但是后续很难除掉，会导致终产品中某杂质的存在，那么就要研究是否有必要在这一步进行控制该杂质；同理，如果某一杂质高达25%，但是后续步骤中并不会产生影响终产品质量的杂质等，则可以无需控制太严格，甚至可以不控制，找到合适的点即可。而且需要强调的是，研究是前后关联的，是大局性的东西，着眼点不能只是眼前。这些都需要建立在理论分析和研究数据的基础上的，不能自己凭空臆断。查看更多

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简介

职业：东莞市智高化学原料有限公司 - 安装预算工程师

学校：西华大学 - 机械工程与自动化学院

地区：湖南省

个人简介：人生并不像火车要通过每个站似的经过每一个生活阶段。人生总是直向前行走，从不留下什么。查看更多

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