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仿制药工艺中能用溴素吗? 溴化反应，液溴，NBS等溴化试剂都能用，但考虑到液溴的极强烈的毒害性与腐蚀性，所以在一般的仿制药工艺中一般是不是都不采用的？是不是用了审批不容易通过？求教！查看更多 8个回答 . 9人已关注

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快讯：中国加入ICH啦？快讯：在加拿大蒙特利尔会场，刚才投票通过了中国成为正式的ICH成员国。 ICH，人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use ) ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用药物注册技术要求国际协调会。成立之初 ICH是由指导委员会、专家工作组和秘书处组成。秘书处设在日内瓦。ICH中以美国、日本和欧盟为首的17个国家的制药工业产值占了全世界的80%，研发费占了全世界的90%，并集中了国际上最先进的药品研发和审评技术和经验。 ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。组织机构 ICH由指导委员会、专家工作组和秘书处组成： ⑴指导委员会（the Steering Committee,SC）指导委员会共有14名成员，由六个参加单位和IFPMA各派两名代表组成。指导委员会主要领导ICH会议并协调工作进展。每年召开2-3次会议，分别由主办国管理部门的代表主持会议，三个观察员组织可分别排1名代表列席指导委员会会议。指导委员会对2和4两个关键阶段进行讨论，做出决定。 ⑵专家工作组（Expert Working Groups,EWG）专家工作组是指导委员会的技术顾问，六个主办单位对每个起草文件的专题派若干专家参加，其中一名任专题组长，负责该专题的工作。协调的专题共分四个类别： ---安全性（safety，包括药理、毒理、药代等试验），以“S”表示，现已制定16个文件； ---质量（Quality，包括稳定性、验证、杂质、规格等），以“Q”表示，现已制定12个文件； ---有效性（Efficacy，包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等），以“E”表示，现已制定14个文件； ---综合学科（Multidisciplinary，包括术语、管理通讯等），以“M”表示，现已制定4个文件。 ⑶秘书处秘书处设在日内瓦IFPMA总部。主要负责指导委员会及专家工作组会议的准备工作和有关文件的起草，并负责与各组的协调员联系，以保证将讨论的文件按时发送到有关人员。职责 ⑴对在欧盟、美国和日本注册产品的技术要求中存在的不同点，创造注册部门与制药部门对话的场所，以便更及时将新药推向市场，使病人得到及时治疗； ⑵监测和更新已协调一致的文件，使在最大程度上相互接受ICH成员国的研究开发数据； ⑶随着新技术进展和新治疗方法应用，选择一些课题及时协调，以避免今后技术文件产生分歧； ⑷推动新技术新方法替代现有文件的技术和方法，在不影响安全性的情况下，节省受试病人、动物和其他资源； ⑸鼓励已协调技术文件的分发、交流和应用，以达到共同标准的贯彻。工作程序 ICH把需讨论专题的进展分为5个阶段： ⑴阶段1：EWG技术讨论专家工作组对新选题目进行初步讨论，并起草出初稿，初稿可以是建议（Recommendation）、政策说明（Policy Statement）、指导原则（Guide-line）或讨论要点（Points to Consider）等形式。由专家工作组对初稿进行讨论、审查和修改，直到达成共识，提交指导委员会。 ⑵阶段2：达成共识由指导委员会的六个主办单位负责人对初稿进行审查讨论后签字，提交欧、美、日三方药品管理部门正式讨论，在六个月内将意见汇总。 ⑶阶段3：正式协商管理部门对收集到的意见交换看法，提出“补充草案”。“补充草案”中有重要修改，则需将材料再一次分发到有关单位征求意见，在三个月内把意见归纳到“补充草案”中，然后提交给ICH专家工作组，由专家代表签字。 ⑷阶段4：最后文件指导委员会对文件进行认证讨论，交三方管理部门签字，并建议三方管理部门采用。 ⑸阶段5：付诸实施三方管理部门根据各国的惯例，将通过的技术文件列入本国药品管理法规中。 1.jpg查看更多 10个回答 . 5人已关注

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微生物实验？ 最近接了几个微生物实验，一个菌种分离，二个上小实验罐，还有两个做抑杀病菌。实验天天做，火大。查看更多 2个回答 . 13人已关注

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做QuEChES前处理，离心对于萃取的影响？要做15ml的离心，但是实验室只有5ml的离心机，我想超声萃取完了取5ml离心，这样和直接做15ml的离心所得到的上清液在农残含量上差别大吗，个人认为差距不大，，，，快来大神救救我啊查看更多 0个回答 . 12人已关注

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急！沉淀蛋白沉不出来求助？各位大神我的蛋白是PEG化的。溶解性很强。用什么方法可以沉淀它啊我需要测其中的氨基酸和残留的PEG。试过20％TCA 和 50％甲醇沉淀但是沉不出来。急！查看更多 2个回答 . 2人已关注

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多肽药物载体的特点和优势？多肽是a- 氨基酸以肽链连接在一起而形成的化合物，它也是蛋白质水解的中间产物，通过由10-100个氨基酸分子脱水缩合而成。它广泛存在于生物体中，是构成蛋白质的结构片段，也是蛋白质发挥作用的活性基团，是人体进行代谢，调控的重要物质。多肽分子结构简单，种类繁多，易于改进，性质相对稳定，是纳米器件的理想构造单元，可通过分子内或者分子间的非共价值（如静电作用，氢键）自组装成多肽纳米管。多肽分子作为药物，基因的载体材料，因其特殊的结构，生物相容性以及靶向穿透性，而备受人们的关注。多肽作为载体具有转运效率高，毒性低，对所有物质的大小无明显限制，不引起炎症反应，可有效控制进入细胞的物质的量等优点，因而在药物转运领域得到广泛应用。作为理想的药物传递系统，它必须能够将药物转运至体内特定部位，并在该部位释放其中的药物。同时，载体本身必须无毒或者降解为无毒的产物并从体内消除。氨基酸结构式.jpg查看更多 6个回答 . 19人已关注

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普拉克索？ 如图，目前有没有实验室能做这两个杂质的查看更多 5个回答 . 14人已关注

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为什么G？ 为什么G-CSF不能做冻干粉，G-CSF做成冻干粉为什么会失活，请各位同行帮我解答迷惑，如果有相关文献的话希望能上传给我，谢谢查看更多 1个回答 . 1人已关注

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需要几个检测器？最近需要购买气相色谱。分析样品有气体也有液体，使用同一种型号柱子，是否需要一个气体进样阀和一个液体进样阀，需要分别连接两根柱子，然后每根柱子在分别连接一个检测器。即相当于买了两台色谱。查看更多 3个回答 . 10人已关注

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加热炉出口温度调节操作？ 加热炉出口温度调节操作查看更多 1个回答 . 8人已关注

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实验室真空泵选择？实验室要配备一台真空泵，说说大体要求吧，想用来抽取催化剂上附着的油气，然后把收集后的气体进色谱分析！！！我在网上看了下，倾向选择干式泵，本人不是搞设备这方面的，知之甚少，希望大神帮忙出出主意，提提建议！！查看更多 6个回答 . 1人已关注

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请教热重分析研究动力学中专业术语？请问文献中提到热重分析研究动力学中，Flynn-Wall-Ozawa法提到热谱峰顶温度是指哪儿的温度啊？? ?? ?最好能指出参考文献，谢谢！QQ截图20160227175921.png查看更多 6个回答 . 20人已关注

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仪表工培训课件PPT形式的？ 大家帮忙，有仪表工培训课件 PPT形式的吗？查看更多 2个回答 . 5人已关注

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副线，旁线，跨线有什么区别？ 请问各位大神，副线，旁线，跨线有什么区别查看更多 7个回答 . 7人已关注

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浙大中控系统组态锅炉三冲量？各位大神，哪位装置中用过浙大系统组态锅炉三冲量控制系统的，想问问前馈系数如何设置的（OBOK值），前馈是给主控制器的前馈还是给给水流量控制器的前馈OA 想看看具体实践中用的模块是如何组态的查看更多 2个回答 . 6人已关注

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为什么截止阀要设双阀芯？最近看到一张截止阀的图纸，一个阀芯要设成两部分，阀芯3.0.20套在3.0.1里，图中红色是密封面，不知道这样的设计有什么意义和用途，阀的大小是规格是6"900BL查看更多 1个回答 . 16人已关注

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废机油的提纯，求助！？我用的是传统的硫酸白土工艺，但是不知道怎么回事，废机油处理完后，还是黑色的，比原来更黑了。。求助，大佬！！！。。。。还有是不是有的废机油压根是不能够提纯的？。。查看更多 6个回答 . 2人已关注

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请问进仪表现场控制柜电缆需要屏蔽层接地吗? 由现场仪表进控制柜的电缆，控制柜进机柜间的电缆的屏蔽层必须要接地吗？一般怎么处理，谢谢查看更多 3个回答 . 9人已关注

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工艺变更的主管部门是? 工艺变更应该由哪个部门牵头负责？查看更多 6个回答 . 15人已关注

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各位仪表大神求推荐一直顶到海枯石烂天荒地老？一直做仪表这一行，最近脱离了公司想出来自己单干，主要就是做流量液位这些监测仪表，想找个进口牌子做代理，不知道谁有渠道能给我推荐推荐，如果大牌子门槛高，找个小的也行。查看更多 1个回答 . 2人已关注

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简介

职业：杭州双安科技有限公司 - 自控设计工程师

学校：电子科技大学中山学院 - 自动化工程系

地区：青海省

个人简介：读书使人心明眼亮。查看更多

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