小四.--盖德问答-化工人互助问答社区

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化药

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药品微生物限度检测的问题？ 想问一下你做的药品叫什么名字？查看更多

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化药

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求助DMF与CMC的区别啊? http://www.fda.gov/drugs/develop ... lesdmfs/default.htm查看更多

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化药

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对「日本仿制药一致性评价也曾让日本制药业 8 级地震」一文有感？ 鼓励分享\(^o^)/~查看更多

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化药

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一致性评价的资料归哪个部门审核? 能总结一下经验么…… 查看更多

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化药

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关于新药筛选相关的若干问题？ 如何查或测一个化合物的PKa值，请高手指点？查看更多

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化药

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20,16，一切顺心？ 祝开年大吉！查看更多

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化药

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关于蛋白药物药代研究？ 抗体类不需要ADME研究查看更多

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化药

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求参比制剂从研发到临床前需求量计算？ 稳定性是不是太少了介质筛选也太少了那都需要多少？还有说稳定性每批每个规格最少100片的？查看更多

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化药

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盐酸左氧氟沙星注射液的相关标准？ 这些标准不用求，如果单位没有这些标准的资料，可以去省药检所查或者干脆把整套标准买了备用更好！查看更多

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化药

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红日药业:成立肿瘤免疫治疗药物创新平台？ 又开始一窝蜂的整创新药。查看更多

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化药

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工艺技术

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活性炭吸附后，抽滤过程漏碳？ 是否可以对药用活性炭的目数，材质提高些要求，精制过活性炭的粉末会相对少些。查看更多

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化药

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微生物

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原料定入细菌内毒素，就一定需要洁净车间吗？求相关指导原则？现在的阶段是中试。虽然车间洁净度高，产品的质量更有可能达标，但也要考虑实际情况，洁净度高的车间成品高，还少，所以我想知道有没有指导原则对这块的要求... 请查看药品注册管理办法35、63条查看更多

#细菌内毒素

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化药

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大家好！有遇到过这种情况的吗? 哎，风险好大... 现在晶型问题没有解决你们还敢报，佩服！查看更多

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化药

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偶氮二异丁腈是基因毒性杂质吗? LD50：100mg/kg（大鼠经口）；700mg/kg（小鼠经口）查看更多

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化学学科

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工艺技术

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一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！？ 100%转化为更稳定但溶解性更差的晶型了。查看更多

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化药

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国外快速新药申报？ 国外你更别想了成分不明查看更多

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化药

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一致性评价都悄悄的开始了吗？现在不做2018年前能做完吗，别等了老板今年年后找了家合作单位，想承接2个产品，现在即将开始，所以我个人一直在关注这块，小公司，资源渠道就是少查看更多

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化药

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残渣不合格，生产过程不能有水怎么除杂？ 最好产物在有机溶剂中溶解，进行重结晶。就是这样处理的，但是还是不合格查看更多

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化药

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内标外标的选择？当然如果你的气相设备足够稳定，平行6针峰面积RSD低于2.0，你完全可以用外标法。您好，这个2有没有法规界定？还是说只要符合药典方法验证规定的对应浓度下的重复性RSD即可用外标？查看更多

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化药

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杂质定量分析方法？ 没听说你这种，外标法倒是有，要有杂质对照品你这个就是杂质对照法查看更多

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简介

职业：江苏诚信药业有限公司 - 机电工程师

学校：商洛学院 - 化学系

地区：福建省

个人简介：在年轻人的颈项上，没有什么东西能比事业心这颗灿烂的宝珠更迷人的了。查看更多

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