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工艺专业主任
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关于药典中成品分析方法的问题?
最近做了一个项目,按照药典方法最做出来的产品有关物质进行等度分析,但发现一个 杂质 峰A出的很晚,于是改用梯度,但却发现A后还有好几个很大的杂质峰,uv吸收很大。 请问:1、为什么很多品种药典上分析方法都是等度,没有走梯度,是没有必要,因为等度已经把所有杂质峰走出来了?还是那些杂质峰不用考虑? 2、像我这种情况,应该怎么算?本来都算合格的了,可一走梯度,直接不合格了,又出来几个杂质大峰。 3、既然是有关物质,是不是就得应该把出来的峰都得算上?
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HS编码怎么查询?
请问一下HS编码怎么查询
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药品注册复审申请表应该交几份,流程怎样?
会收相关材料吗。原因较长,申请表里放不下,可以单交材料吗?头次做复审申请,还有什么需要注意的吗?麻烦了
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盐酸川芎嗪?
各位大侠,我做的是 盐酸川芎嗪 离子敏感凝胶,为什么盐酸川芎嗪加到空白凝胶中会发生凝胶现象呢?基质去乙酰 结冷胶
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再次发帖,多肽注射剂处方筛选?
我们现在想仿制国外的一种 多肽 冻干制剂,但剂型改为水针。那么问题来了,制剂的稳定性是最大的难题,需要添加一定的 稳定剂 进去。那么在稳定剂筛选的时候是应该选择6℃(长期条件)还是25℃(加速条件)?6℃当然最可靠,但速度回很慢,有可能几年也做不出来;25℃可以加快降解速度快速比较出处方间的优劣,问题是25℃比较出的趋势和4℃比较的趋势是相同的吗?在稳定剂筛选的时候是应该一种一种的试,还是筛出一种有效的,先把这一稳定剂作为确定要加入的辅料,再在此基础上添加新的辅料? 好苦恼啊,完全没有相关经验,哪位朋友做过请不吝赐教,小虫万分感谢!
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谁能帮忙下载南方所的报告?
2014年抗前列腺增生药物市场研究报告 http://www.menet.com.cn/Vip/article/article2.aspx?id=117863
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葛根素的活性基团是什么?
各位做药的童鞋们,请问你们谁知道 葛根素 的活性基团是什么啊,是 异黄酮 结构吗?最好能给点相关文献,妹纸在此谢过!!!
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铬限度是多少?
我要用原子吸收测定药物中 重金属 铬残留,请问铬的限度一般是多少控制
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岩白菜素在丙酮中溶解度问题?
有没有人做过关于 岩白菜素 的提取实验、想请教一下在后期沉淀的时候PH应该调到什么范围?还有就是岩白菜素在 丙酮 中的溶解度怎么样?
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苯乙醇的稳定性?
有生产厂家得知, 苯乙醇 由苯 乙烯 制备而来,苯乙醇本身为弱酸性,常温,40℃,60℃等条件下,苯乙醇自身会不会脱水产生苯乙烯,然后苯乙烯自身聚合,该趋势是否存在?苯乙醇有一主要杂质,LC-MS的主要杂质图谱见附件,下图,本人怀疑是苯乙烯的 聚合物 ,苯乙烯分子量:104.152,望大神们指点一二 +4.jpg
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有在做帕布昔利布 Palbociclib 的吗?
有在做 帕布昔利布 Palbociclib 的吗?有的话大家交留下啊,我的QQ361733338
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国外上市新药质量标准在哪里查找。?
如题,方法求详细,谢谢大虾。
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50金币求助阿齐沙坦的国外销售数据或者汤森路透资料都可以?
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如何根据非临床实验确定临床实验的剂量?
现查 司来吉兰 经皮给药贴剂EMSAM的信息,希望能从FDA上找到关于其从非临床试验过渡到临床试验的剂量确定。但是又查到,FDA对于新药临床试验申请(IND)是保密的,因此对于IND中的“依据临床前动物实验的结果确定该新药物第一次用于人体实验相当安全(reasonably safe)的声明”无法找到。 想请教各位朋友,IND的信息是真的无法获取吗?如果是的话,那么若想获得非临床到临床试验的剂量转换又该从哪方面入手进行查阅或计算? 谢谢大家了!
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有人买过曲美他嗪原料药吗?
最近在做心脏方面的研究,想用 曲美他嗪 做阳性对照,找了一圈,发现卖曲美他嗪或 盐酸曲美他嗪 的,都是大包装,而且需要款到发货。 有人买过可以先发货,然后付款的小包装(<100g)的吗?求供应商。
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靶标GPR40的EC50测试?
我做了一些化合物,生物靶标是GPR40,想找测其EC50的机构或公司,有知道的请赐教
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维生素D3含量降解?
请教!我们在做维生素D3 碳酸钙 口含片,放置过程中维生素D3的含量下降的很快,放置一个月含量由90%降到了70%,这是什么原因造成的,请有这方面经历的朋友给个解释。是什么原因造成的降解,有什么方法可以尽量避免降解?谢谢!
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聚桂醇的原料药和注射液质量标准?
同学在搞聚 桂醇 工艺研究,向各位大神求聚桂醇的 原料药 和注射液质量标准,国内外皆可,谢谢!
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含量与纯度?
含量与纯度有什么不同
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请问某天然产物在scifinder中可以检索到,但是没有相关核磁数据,发表时如何处理?
各位朋友,我现在得到了一些天然产物,其中一个化合物经过scifinder检索在一篇专利中被报道(仅有这一篇)。但是可能是由于处于专利保护的目的,其核磁数据没有被公布出来。所以我也是按照新化合物的流程去确定了其结构,但是在发文章的时候就有问题了,这个化合物是否需要在文章上写详细的结构解析呢?如果写了感觉不是新化合物,可能有点占据篇幅;如果不写,化合物结构的确证又缺乏依据。 所以想问一下各位朋友有没有遇到过类似情况或者在Phytohemistry,JNP这样的业内顶级期刊遇到过类似情况的。我在之前一篇80年代的PhytoChem上遇到过类似情况,属于首次报道化合物核磁数据的,但是不知道近期的要求是什么?希望有知道的大神指点迷津!!
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简介
职业:江西名成科技发展有限公司 - 工艺专业主任
学校:济宁职业技术学院 - 生物与化学工程系
地区:广东省
个人简介:
让我们继续以此闻名:「这家代理商,花了大部分时间在改进它的理念,而不是在辩解它的正确性」。
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