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我在洞庭湖边
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给排水工程师
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新药开发先导化合物PH值? 单单从pH不能说明什么 不太懂查看更多
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请教原料和制剂一起报时,制剂小试用的原料药批次问题? 都行。处方摸索及小试所用原料,只查你们生产的即可。中试的(即做稳定性研究)就必须是基本确认工艺的原料药的(中试及以上) 不一定要本公司的,购买的,赠送的都行…… 查看更多
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缓控释制剂怎么研究?? 1、质量标准中的溶出度检测方法应该能够真实反映出产品内在质量,也就是溶出曲线能与体内生物利用度建立良好相关性,否则溶出度检测指标作为质控手段就失去了意义了。 2、如果有条件,还是要参照进口标准设置,除非你能证明你自己设置的溶出条件能与体内建立相关性,这个工作量还是相当大的。 3、至于四条溶出曲线,仅仅是帮助你进行处方、工艺研究的一个手段,不要过分依赖。即使是溶出曲线一致了,也不能百分百确保体内与原研等效,尤其是缓控释制剂。但是按照目前的审批要求,一定要做四条溶出曲线与原研一致。 4、国家药审新发了一个溶出度的指导原则,建议你看看:ttp://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/114286.html查看更多
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有机化学高级研究员? 有兴趣,元旦假期后电话联系 查看更多
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施一公老师课题组,颜光美老师课题组等抗癌新药求助? 目前,他们都是通过体外细胞实验或是动物实验证明有效,但真正用于临床还要经过大量的工作。还是先冷静下来,找找其他办法。给你个建议把病例和症状发到丁香园上去,找医生帮你.查看更多
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微乳液法制备纳米颗粒? 你的转速是1200?我们都是12000,很小的几十纳米一般离心不太管用了 说错了,12000的转速,如果离心离不下来那还能怎么处理呢? 查看更多
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苯扎氯铵对照品出现叉峰? 你柱子估计是不是不行了查看更多
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我们真的需要这么多药物吗? 感觉上,这与常说的“重复研发”是一个道理的。不过,作为药物研发人员的一分子,有另一份认识:那就是,让药物类专业、生物类专业或者化学类专业的本科毕业生、硕士毕业生,乃至博士毕业生,充分就业,也是我国,以至全世界范围内,很有“人文关怀”意蕴的事情。查看更多
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小弟建立药大 一家人小板块~? 沈药or南药 不论南北查看更多
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再次发帖,多肽注射剂处方筛选? 筛选的时候可以采用剧烈条件,只要能区分不同组差别就行,稳定性实验按指导原则来 问题是对于多肽来说,剧烈条件得到的稳定性差别跟低温下会是一致的吗?查看更多
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制剂处方问题? 这个不了解,我们之前多数是单纯的片剂改胶囊,都停了,增加儿童用药不知道什么情况... 能通过的,我做这个就是增加儿童用药的,国内已经有两家申报了。查看更多
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目前关于利拉鲁肽的仿制(化学合成法制备原料药)? 有按生物制品10类新药报的了。还未见按照3.1类化药申报的。查看更多
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这么漂亮的图用什么软件画的? SolidWorks 太容易了查看更多
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谁知道与RA发生有关的炎症趋化因子都有那些? 这个影响因素很多喔 能给举几个例子吗?查看更多
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求助日本上市新药依度沙班原料和制剂的质量标准? 日本上市的药品如果日本药典未收载,基本很难搞到的;只能查找些日本IF文件作为参考。查看更多
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刚跳槽到一家药厂,做QC验证,还是制剂研发。之前做的是6类药质量研究。求意见!? 研发肯定有加班,QC肯东有试剂,建议做制剂研发,相对来说环境对身体影响较小。你做制剂研发能看出许多分析图谱数据问题,也是优势。查看更多
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解读最近国家局有关核查专项的公告精神!? 要追究CFDA主体责任执行不力的责任。查看更多
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依达拉奉? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 那是氧化杂质吧,你加抗氧剂的量是多少?查看更多
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关于晶型问题? 你家片剂测熔点吗?你家申报资料上要体现片剂熔点的数据吗?难道还要我指明所谓“熔点”是指原料药熔点吗?... 你不是说通过测熔点来确定晶型是否一致吗!查看更多
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稳定性研究? 我们现在申报项目都是按照光照强度为4500LX,分别与5天10天30天取样,进行检测。这样应该没有什么问题吧!查看更多
简介
职业:九江天赐高新材料有限公司 - 给排水工程师
学校:渭南职业技术学院 - 历史与文化传播系
地区:江苏省
个人简介:劳动是万物的基础,劳动者是支柱,他支撑着文明与进步的结构和它那辉煌的穹隆。查看更多
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