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化药
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微生物
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维格列汀中间体工艺请教?
求助的太笼统了,可以从我们这买
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化药
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化学学科
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工艺技术
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原料药合成最后一步使用了钯催化剂,成品质量标准中是否要定入钯元素检测?
不好意思,刚才回答有误。首先要确定你的原料药做成什么剂型,然后定钯的限度。在验证过程中,尽量控制工艺,验证过程检测不到,以后生产不必检测。如果实际钯残留小于限度的1/3,要周期检测。如果实际钯残留大于限度的1/3,要每批检测。
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#质量标准
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化药
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做过觉得好的CRO公司和联络方式?
制剂嘛。固体制剂外包,选择新马药机上海实验室,冻干制剂外包,选择新华医疗生物制药工程技术中心 我们想找CRO公司
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化药
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做药物溶出用的十二烷基硫酸钠SDS进口的厂家比较不错的能推荐几个吗?
我们也用的巴斯夫的,挺好的
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化药
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日用化工
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请问各位,湿法制粒时选用粘合剂部分内加是有什么特殊原因么?
你的产品是溶蚀性片吧?我以前遇到过这样的项目。外加粘合剂能增强吸水性,能加快片子吸水软化。当然我当时的项目使用的是PVP,与你的有所不同,但我也使用HPMC试过,HPMC吸水性不如PVP,但是HPMC的片子吸水后还会膨胀,溶蚀速度要比PVP快,HPC粘度较大,没有试过。但是你也不一定要按原研的做,毕竟HPC密度比较小,也比较粘,外加粘合剂在放大时很难混匀。如果内加就能对上曲线,建议尽量不要外加。以上仅代表个人看法,仅供参考
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#湿法制粒
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化药
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CDE审评验证三批和中试三批?
没有具体要求,可以一起做,也可以分开做,但如果可以尽可能分开做,因为中试三批样品是第一次大生产,所谓的验证三批就是为了验证工艺是否可行,确保在动态核查时不会出问题。 可是现在有听说不做验证三批cde会直接毙掉的
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化药
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黄连上清片中盐酸小檗碱含量下降?
可能保存不当,发生降解,比如说温湿度
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化药
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抗体药物偶联(ADC)?
楼主知道国内有哪些ADC药物正在临床前或临床研究吗?
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化药
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大家都用哪些厂家的干法制粒机呀?实验室用的?
这么大,生产车间大批量用了吧... 对的
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化药
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工艺技术
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元素杂质(金属杂质)的控制?
好东西
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化药
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有的药品是不是对大部分病人是没用的?
孤儿药当然有研发的必要,我没有否定过这一点。倒是兄台思维之发散,余不及也... 我没有说你否认这一点,我只是说你理解错我意思了。我也没有发散。我仅仅说很多药确实很多人一辈子都用不到。
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化药
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2015年8月17日?
请问你是从哪里了解到这些消息?
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化药
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请问大家在做制剂稳定性研究的时候,溶出度是要做6片还是12片?
各位朋友能说一下为什么是12片吗?没找到出处啊。
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#稳定性
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化药
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化妆品级辅料想自己申报为药品级?
制定其符合注射要求的内控质量标准并进行方法验证 应该是可以参考已有国家标准吧,不低于就行。... 我是滴眼液用的,应该意思是一样的吧
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化药
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新的保健品命名?
舒畅 真的吗 原来我想的也是这个 但是对人家不好吧
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化药
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案?
官方给的说法是“主动撤回”,别死要面子活受罪,已经给台阶下了,明智的人都知道该怎么做,而不是死扛 是的,但不知道这次是不是玩真的
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化药
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求最新欧洲药典中“AMMONIUM GLYCYRRHIZATE“标准?
http://pan.baidu.com/s/1bowgcvP 请问有EP8.7版的吗?
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化药
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急求,头孢泊肟酯干混悬剂原研怎么查?只找到了片剂,没找到干混悬剂的?
有的原研剂型不一定一致 商品名不知道就差化学名(通用名)
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化药
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原料药放大晶型问题?
九楼老师说得很详细了,知道些皮毛,大概不过如此,按九楼这个专家的意见再去做些小试,多积累些数据,能掌握各参数能承受的范围,否则换了设备,猛得放大很多倍,可能会茫然...................
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化药
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委托研究一个项目要多少钱?
个人感觉,液体制剂不存在溶出问题,仅存在渗透性问题,没有参比制剂的话直接BE不就行了。现在国家发布的这些指导原则基本都是针对固体口服制剂的,这个你可以咨询一下中检院
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简介
职业:连云港万泰医药材料有限公司 - 销售
学校:烟台汽车工程职业学院 - 机械制造与自动化
地区:海南省
个人简介:
真正的友谊无论从正反看都应一样,不可能从前面看是蔷薇而从后面看是刺。
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