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温言软语

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工艺专业主任

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化药

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耐纯水的柱子有哪些? 前段时间向岛津色谱工程师请教过这个问题，她讲现在好多含碳量高的柱子都可以用高比例的水冲，我以前用依利特ODSBP的柱子，有机相比例为2%，基本不会出现什么不良影响，回头看了一下这个柱子的详细说明书，讲即使用100%水也不会坍塌（不是打广告哦）你说的平衡时间长，我估计跟柱子有关，原因如下：我以前用的流动相是0.12%磷酸-乙腈（98:2）用ODSBP大约平衡40min左右，基线漂得不会太难看。但用另一根柱子时要平衡60min并且基线不稳定。查看更多

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化药

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国内制药企业哪家的药品研发做的好? 这位兄弟实在是厉害！... 是的，年轻有为，是个90后。查看更多

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化学学科

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关于键强问题？此处的C－F键确实是弱的，主要是因为空间位阻引起的：一般规律，sp3杂化C上不会同时出现两个及以上的OH、NH2、F（全F除外）间的组合。如2个－OH必然转化为C＝O + H2O 2个－NH2必然转化为C＝NH + NH3 不能出现两个羟基和氨基我能理解，为什么不能出现两个氟呢？查看更多

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化药

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FDA相关内容咨询？ 嘛玩意? 发出来大家一起找啊查看更多

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化药

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色谱峰反转？ 看看是不是因为色谱柱接反了呢？查看更多

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化药

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工艺技术

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5L反应器培养CHO细胞pH下降问题？ 祝一帆风顺，心想事成。查看更多

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化药

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1.1类新药的API纯度要求是什么，单杂要做到多少？是的，2005年的指导原则上，超出0.1%，要做结构，0.15%以上做安全性研究。做到0.1以下还是很难的... 那就要做毒理了；花费就来了；我觉得这就是国内跟国外真正做药的差别；资金投入非常大查看更多

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化药

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原料药申报里做残留溶剂验证，但样品不溶可以吗? 做溶剂残留做了全套的方法学原料药不全溶是可以的不过要做说明查看更多

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化药

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大家来聊一聊制剂工艺的验证？目前国内验证基本上是做一些主要工艺的验证，并非面面俱到，验证时，个人认为是验证一个范围，如果这个范围内都是合格的，那么你选择中间值那不是很保险吗，当参数有略微变动，也不会影响你的产品质量，有点像分析方法学中的耐用性。个人浅见，仅供参考！查看更多

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化药

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乳剂冻融试验都考察哪些项目? 不需要考查，冻融完就相分离了，临床不可以使用了。查看更多

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化药

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工艺技术

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水合肼属不属于基因毒性杂质，日常如何检测控制的？ 中国药典上有用点板发做的，可以看看查看更多

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化药

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微生物

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有谁做过伏立康唑中间体的? 做过，不过时间有点长了，我记得是可以反应完的，主要是锌试剂要做的好... 问题解决了，查看更多

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化药

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我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢? 1、肯定是没有法规规定，一般都是早起研发大环境遗留下来的后遗症。研发物料一般量较小，质量控制、审核不严，可能会带来生产上的质量风险。 2、按照目前实际情况，研发采购的物料基本都是经过了严格的供应商审计、 ... 恩，关于第一条，因为看前面的回复大家是说研发物料价格较高，质量标准也比较高，用于生产的话花销太大么？第一条是说研发用的原料质量不如生产用的？查看更多

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化药

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替格瑞洛成品颜色？ 微粉化后也是淡淡的粉色，我是制剂的，素片是很漂亮的，中试都做完了，各项指标完美，你为啥要白白的呢查看更多

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化药

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问下大规模的格式试剂，用什么管子抽啊！？ upe管道或者tfe的查看更多

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中药

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中试，是关于一个金银花的中药复方制剂，取样要取多少？ 我是水提液，用甲醇稀释？... 进液相肯定得用甲醇稀释吧查看更多

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化药

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工艺技术

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速效伟哥阿伐那非Avanafil的合成？ 牛人。这工作研究量很大啦整理一下的查看更多

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化药

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3.1类缓释片溶出标准的制定？ 查查FDA等国外网站的信息，再根据原研制剂的检测结果制定。查看更多

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化药

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空白对照中主峰位置干扰问题？应该是流动相的问题，你可以试试柱子在低梯度平衡不同的时间看看，干扰峰应该会随着平衡时间的加长而增大。... 貌似是这样。若初始比例提高到20或45（有机相），干扰峰面积就会降低到1-2，推测可能是流动相中的杂质引起的。调节梯度或加入离子对等都不能将该杂质与主峰分开，比较棘手。查看更多

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化药

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做兽药研发可以转人药注册申报吗？ 人也是兽的一种应该可以的吧查看更多

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简介

职业：南京捷纳思新材料有限公司 - 工艺专业主任

学校：中国石油大学胜利学院 - 化学化工

地区：台湾省

个人简介：秩序，只有秩序才能产生自由。查看更多

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