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温言软语

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工艺专业主任

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化药

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求助怎么能买到阿法替尼的原料或者制剂？ 我有相关资料，需要请站内信查看更多

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化药

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仪器日志？ 会检查日志的，以防万一，把痕迹摸掉，务必亲，怎么把痕迹摸掉呢？查看更多

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化药

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抗肿瘤新药方面的2015年的中英文文章？ 楼主还是自己搜比较靠谱查看更多

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化药

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耳鼻喉科调研？ 3楼 2015-10-10 14:59:19 已阅申请DRDEPI 回复此楼编辑查看我的主页查看更多

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化药

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关于基因毒性限度实验？ 基因毒性杂质限度1.5ug/天，在根据日最大服用剂量换算。楼主的杂质可以考虑气相-FID,或ECD,如果灵敏度达不到要求，考虑气质-SIM。查看更多

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化药

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坎地沙坦酯氨氯地平片，有人知否? 只说明书上看到点结果，其他地方未见有用信息查看更多

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化药

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工艺技术

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关于多肽合成？ ～～查看更多

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化药

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原研和仿制都能再四个介质，50转中15分钟溶完，我的仿制制剂比原研快了不少，可以么? 记得在溶出度技术指导原则上说参比15min（30min？）溶出达到85以上就可以不计算相似因子。但你的溶出也实在太快了，建议还是适当做下，使溶出降下来比较好一点查看更多

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化药

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关于FDA推荐溶出方法的直接使用问题？ 国内仿制药BE不是备案，只能多做些体外研究，对比研究不怕多，可以FDA推荐的方法和自筛的方法都进行比较。查看更多

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化药

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关于原料药杂质问题？领导的意思是，工艺完全变掉，原料都变了，就得按注册的研究走工艺变更这条线，这样较快，原料药鉴定限在0.1%，是否0.01都要进行结构确认或者研究，如果0.01%都进行杂质研究，估计很多原料药没法报啊... 超过0.1%明确要做结构确证，0.05-0.1的靠近0.1的建议做，靠近0.05的就当做未知杂质好了。小于0.05的也是如此。查看更多

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化药

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药物研发中，难溶性药物占多大比例？ 看看BCS分类的综述，难溶不难溶其实要看临床剂量，但看溶解度没有意义查看更多

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化药

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基因毒性杂质检测？ 基毒测试一般用LC-MS或是GC-MS进行检测，按照从严要求，限度2ppm查看更多

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化药

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质量标准查询？ 能帮忙查一下BP2015里面木糖醇注射液标准吗查看更多

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说・吧

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求助安捷伦1260液相工作站标准操作？ 能说具体点吗？是从仪器开机开始还是啥？查看更多

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化药

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有关基因毒性杂质的一个问题，高手来！？型特征认证策略 1 已知具有毒性（致突变性）和致癌性的杂质去除杂质。如不可能，则建立基于分期 TTC 概念的 ADI 限量指标 2 已知具有毒性（致突变性）和致癌性的杂质，但未知其是否具有致癌可能性如果已建 ... 或者能把您提到的该篇文章的卷期页码告知吗？查看更多

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化药

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原料药最后有用到正己烷，申报能通过吗? 正己烷是二类溶剂，当然可以查看更多

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化药

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请问一次性进口代理商大家知道那些靠谱吗? 靠谱，我司有负责这方面的部门，很靠谱的，拿得准的才会接哪家公司，留个QQ查看更多

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化药

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求药品上市国资料，非常感谢。？ 亲，请把问题交代清楚，好吗？查看更多

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化药

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如果原研药不是FDA 划定的RLD,仿制药与谁做生物等效性比对呢？ 弱弱地问一下，RLD具体指的是什么？查看更多

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化药

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我有祖传秘方怎样才能推广? 哥们你是来做广告的吧找出路呀大哥查看更多

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简介

职业：南京捷纳思新材料有限公司 - 工艺专业主任

学校：中国石油大学胜利学院 - 化学化工

地区：台湾省

个人简介：秩序，只有秩序才能产生自由。查看更多

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