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他的提问 2303 他的回答 14008

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化药

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CDE共性问题解答解答20120725？ http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=312268　国家食品药品审评中心网址查看更多

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生物医药

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生物药什么行业最有职业前景？包括单抗疫苗或重组蛋白？ 创新药物研究需要的是天才，而不是所谓的人才查看更多

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化药

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生产现场检查三批工艺验证三批报产三批？楼上说的有道理，不过现在中试三批和验证三批一般都是合二为一的，这样能够节约研发费用，同时这三批也就是注册批，需要到GMP车间进行，也就是说用经过验证的设备，用经过培训的人，在质量体系的生产。现在六类现场 ... 有道理说的有道理多谢！！查看更多

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化药

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卡巴他赛项目甲基化条件讨论？ http://www.aptchina.com/faming/7780460/查看更多

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说・吧

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药学类考研找什么方向好？ 药学什么时候成文科了？同感查看更多

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中药

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国家局对中药新药处方怎样进行查重? 不做药理及临床，如何证明你减少原处方中的药味后疗效与原处方相当或更好？单报补充申请我认为是行不通的。鼓励减少处方药味，不等于在审评审批流程上真给你开绿灯。以CDE目前审评的谨慎态度上来看，这种研究的工 ... 是得按中药六类完整坐下来！只是关于处方雷同问题，国家局这方面规定是什么样的？雷同方的查重是怎么进行的？查看更多

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化药

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EP对照品纯度问题？ http://www.edqm.eu/en/eur-ph-ref ... s-products-649.html EP对照品查询网站，拉到最下面，会有pharmacutical reference查看更多

#EP对照品

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化药

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用吡啶+三氯化铝香草醛脱甲基流程和注意事项？我给你的那篇文献，它后面有个支撑材料，里面有详细的操作步骤，我就是完全按照他那个来的，你那个固体成盐了也不一定。... 给我发邮件吧，我给你文章，你就按照他那个做就行，guo_charles@hotmail.com查看更多

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说・吧

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【有奖交流】药学类博士毕业后去向及从事工作？ 做研发吧....中国缺在中西部，因为这些地方需要发展而且发展快，但是如果想要赚钱，就去大点的医院，有些好医院自己会做药查看更多

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化药

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注册申报不批准或者发补原因交流与探讨？ 我公司一个品种，3.1类化药，08年报批，10年发补，要求完善工艺降低杂质，提交补充资料后，生产现场检查通过查看更多

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化药

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增加规格方法验证？不知你流动相比例改变有多大？如果是微小调整，在原流动性的耐用性范围内，可视为同原来的流动相，适用性，专属性等不需要重做，如果调整较大，视为新的方法，应重做方法学研究。新规格的检查结果需要跟原研品比较非常感谢我现在已经确定流动相不变，也就是标准相同，我需要做哪几项，检测项目有：有关，含量，含量均匀性，溶出度，每项都要做的全面点吗查看更多

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化药

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帮忙查询一个药的标准，阿格列汀，英文名字叫alogliptin？ wo ye xu yao查看更多

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化药

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阿哌沙班工艺提纯？ 极性大的是水解产物酸，所以要控制水分；极性小的是酯交换产物，也要控制水分。查看更多

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说・吧

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硕士毕业两年了，找不到工作怎么办? 建议你去外包公司做两年，因为外包公司有时候包容性还是很大的，态度诚恳一点，应该没问题。然后再跳槽，但凡与合成的工作你都可以做了。没经验，年龄大，别人不爱要，试过好几次，太悲剧了！查看更多

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化药

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查询药品申报受理进度的数据库有哪些? 那就奇怪了，我们也用了搜索专家呀，这个不就是截图嘛... 关掉软件，重新运行一下试试。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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H2O2和TMB的显色反应，难道不是显蓝色嘛?？ 这个颜色怎么做出来的。。帅呆啦先不加HRP，做一个双氧水的浓度优化。然后在轻微蓝色的情况下，做HRP的浓度递增。我也是猜的，试试呢查看更多

#H2O2

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化药

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求购日本原研药（原料药）？ 呵呵，我们的做法是买原研厂的制剂，然后提纯。查看更多

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化药

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关于药物标准物质？ 可以选择其他的方法确定其含量，比如HPLC 气相等等，不同的方法确定的含量一样也可以作为对照吧查看更多

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化药

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国外CTD资料？ 平时不学习，现在看起来太费劲了．查看更多

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化药

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中国药明康德成为全球最大上市CRO？ 我想问下希奥莱姆这家公司怎么样查看更多

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简介

职业：上海顺琪国际贸易有限公司 - 设备工程师

学校：周口师范学院 - 化学系

地区：海南省

个人简介：孤独的最高境界是繁华。查看更多

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