少女心.--盖德问答-化工人互助问答社区

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给排水工程师

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化药

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依折麦布杂质？ 那麻烦你提供一个正确的吧？查看更多

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化药

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计算中试放大原料药和制剂的含量？ 中试放大原料药为500/批，制剂中试为10000片/批查看更多

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化药

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依折麦布杂质？ 3-氧-乙酰基依折麦布3-O-Acetyl Ezetimibe1044664-24-5 3-O-Acetyl Ezetimibe 2,3,4-Tri-O-acetyl-D-glucuronide Methyl Ester190448-56-7 4-苄氧依折麦布4-O-Benzyloxy Ezetimibe163222-32-0 　　去氟依折麦布Desfluoro Ezetimibe 302781-98-2 依折麦布左旋异构体(3R)-Ezetimibe 163380-16-3 依折麦布乙酰乙酸盐Ezetimibe Diacetate163380-20-9 Ezetimibe Phenoxy-D-Glucuronide Sch 58235 Glucuronide Sch 60663 EZM-G 190448-57-8 Ezetimibe Hydroxy-D-Glucuronide SCH 488128536709-33-8 Ezetimibe Hydroxy tert-Butyldiphenylsilyl Ether 依折麦布甲基酮Ezetimibe Ketone 191330-56-0 Ezetimibe Phenoxy tert-Butyldiphenylsilyl Ether 看看那个是你需要的吧查看更多

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？ 哥要是给出国外制药公司向FDA申报的资料，你就明白差距有多大。哥们，你有吗？有的话，传上来给我们长长见识。查看更多

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化药

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药物设计交流与合作？ 有机会交流啊！我的具体见：http://bbs.sciencenet.cn/home.php?mod=space&uid=96982&do=blog&id=326993查看更多

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化药

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材料科学

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巴布剂基质最佳配比？ 现在都用np800了，小林和帝药在用东亚合成的AH-106X，明胶和透明质酸就别用了，都用CMC-na pvp k90了查看更多

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化药

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关于瑞辉公司的塞来昔布的专利问题？ CN00806083.5专利无权 CN00805635.8保护的是无定型物，原研用的不是无定型物，而是针晶，而且他们的针晶是研磨过的，我们分析过原研制剂，显微镜下观察的结果那现在专利保护的无定形的就对我们没影响了？既然是针晶的话，那还是有晶型的，是不是研磨之后更有利于生物利用度的提高，所以才研磨的呀？查看更多

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化药

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工艺技术

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盐酸莫西沙星结晶水问题？ 我做过可以做无水的也可以做一个结晶水的请问无水的怎么搞定的？查看更多

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化药

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如何在FDA网站CDER查找已批准上市生物制剂药物？ Drug@FDA应该是有2004年前批准的生物药物的，你具体要找哪一个？还可以按年、月份查询的啊，不过就是稍微麻烦了点 http://www.accessdata.fda.gov/sc ... Reports.ReportsMenu查看更多

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化药

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甘氨酰？ HPLC≥99%， MP.200~220℃, Cl-≤0.5% ,旋光-2°~-3°(C=2,H2O) , GE≤0.5% , 其它≤0.5%查看更多

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化药

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右旋兰索拉唑讨论？含结晶水的右旋也比较稳定，国外也有专利。对于申报来讲，如果国外原料是不含结晶水的，国内申报含结晶水的，这个有没有问题才是关键？查看更多

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化药

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求助原料药的CTD申报资料实例模板？ 模板没有的！呵呵，这个很难提供！查看更多

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？作为研究过恩替卡韦的人来看，华海的CTD资料要不就是故意造假，要不就是水平实在太差。表面文章做的很不错，好像研究了很多东西，只限于表面，深层次的东西大都是错的。我觉得那些重点的工艺已经全部规避了，所以没必要理会，重要的是他这份资料抓住了审评员所要关注的重点，如杂质，因为这个可以拿来做对比，而工艺没发对比，呵呵查看更多

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？ 重点体现的地方做的比较详细，但是整个研发思路只体现了重点，让人不知道QBD真正体现在哪些地方了。。。查看更多

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化药

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药品稳定性试验箱？ 我用的是上海一恒科学仪器有限公司的药品稳定性试验箱，还好吧，就是偶然会出现水垢堵塞加水口，开开下面的水阀冲一下就好了。查看更多

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化药

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国外已经上市，国内有进口企业已经获得临床批准，我们现在立项算什么? 你若现在立项就是按3类申报，可以在立项报告中写明申报趋势，国外获临床批件时间，推断大概什么时候可以批产，个人觉得还是做好准备，等进口批产以后直接报6类，专利嘛3类药多查细致一些，注重国外专利是否在国内申请同族，国内首家申报是否申请专利等等查看更多

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化药

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工艺技术

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如何判断一个合成的化合物的是亲脂性还是亲水性？是弱碱性还是弱酸性? 楼主，如果你要粗略地知道的话，可以看化合物在极性溶剂里面溶解还是非极性溶剂里面溶解来判断亲脂性还是亲水性；通过加酸和加碱看它哪个会溶解判断它的酸碱性。如果你要确切知道，你可以查该化合物的电离常数（pKa值），大于7为碱性，小于7为酸性。查看更多

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化药

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非那雄胺产品精制？ 可以做到0.2以下可以给非那雄胺的从结晶工艺一些建议吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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求教各位高人关于sharpless环氧化放大过程中过氧叔丁醇的处理问题（或求购）？ 我看我们实验室做的sharpless环氧化都不需要无氧无水的条件想请问能做出来么?查看更多

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化学学科

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磺酸化的聚苯乙烯微球很难离心下来怎么办？ 直接干燥完查看更多

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简介

职业：天津开发区国隆化工有限公司 - 给排水工程师

学校：曲阜师范大学 - 东方语言文化学院

地区：安徽省

个人简介：是我最爱的猪，可我却不是他最爱的猪婆。查看更多

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