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给排水工程师
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我们的肿瘤新药初显成效? 谈合作?如果能看看你们的毒理学数据,我会更感兴趣! 正常试验剂量低于安全毒性剂量。你知道这点就可以了。查看更多
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试剂问题? 没看错的话这东西能生产毒品查看更多
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731后,降薪or裁员? 没变化 查看更多
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糖尿病模型? 30mg/kg腹腔或尾静脉注射 要勤换垫料和饮水。 30mg/kg 小鼠腹腔注射成膜率高吗?查看更多
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双层渗透泵片中PEO的选用? 我们项目一般不转让,倒是会从别处买,呵呵。我们有生产企业,所以一般的是自己生产用的。... 好吧,同道中人查看更多
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求助有关质量分析方面的教材? 发个邮箱给你传几本书 也发给我一份教材吧,非常感谢singfly0625@163.com 查看更多
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尼达尼布? 尼达尼布好像都在申报,挺热的,软胶囊不好做吧?适应症的人群多么?查看更多
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制剂质量标准中水分怎么制定? 辅料中的水分以及辅料是否吸水啊查看更多
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一个新药有引起受试者发生高血糖症和QTc间隙延长风险,I期临床试验应如何控制风险? 如果健康受试者出现这个情况,就要仔细评估了,你给信息较少。 该药拟什么适应症?查看更多
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求 有关聚普瑞锌(L? 也在做这个品种,可以交流下查看更多
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溶出曲线对比时5min的点是否可以不取? 5min可以不取,没有硬性规定,看溶出曲线指导原则5和/或10min,所以取10min即可查看更多
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waters HPLC梯度基线波动太大怎么解决? 我是外行 请教一下楼主 这个纵坐标范围内的波动算大吗?查看更多
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关于溶出介质和溶出曲线? 你这个“如果”这么好溶,那么质量标准你用哪个介质,理由?就算是BCS1类,也得有差异性吧?查看更多
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注册新人求助关于一类新药申报问题? 还有个问题哦如果是在我们申报的过程中此类似药物在中国拿到批准文号了那SFDA是否会要求我们作补充研究呢??... 不会,临床试验的阳性对照用药并非必须是同类药物,更多的是现有的标准疗法(推荐的成熟的或疗效确切的药物)或其它的药物(比如二线用药就不一定是用标准疗法药物做对照)。你多看看国外的上市药物的临床试验设计方案就知道了。查看更多
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食药总局网站(信息公开>> 收审情况)能看每年的新药申报情况吗? 受理目录你可以选择年份,也可以选择全部; 受理的速度快于审评的速度,肯定越积累越多,就审不过来了; 数据查询的话,去CFDA中查找,有个【数据快查】小窗口,查今年批准的中药的话,输入Z2015即得到你想要的结 ... 感谢。化药是不是输入H加对应年份,比如H2015.试了一下应该是吧。查看更多
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大家对生物等效性试验审批制改为备案制有什么看法? 是啊,慢慢等吧,等得太久就搞忘有这回事了 ... 希望如此查看更多
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哪位大神有米拉贝隆的质量标准? http://m.selleck.cn/products/mirabegron-ym178.html 是这个吧,买的话可以找我哦! 查看更多
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二相代谢孵育体系溶液配制? (1)UDPGA要现配现用。如果你真的要配成溶液冷冻,建议挑几个对照化合物,做一下验证实验,看看冷冻后是否有影响。 2)不建议配在一起 3)最好都配成小份,冻存。 (4)丙甲菌素在书中溶解性一般。建议配在DMSO等有机相,配成高浓度,实验时取少量加到反应体系。 PS.做科研,最好每一步都严格按要求来,否则一旦有问题,很难分析原因。如果想节省步奏,改变条件,一定要先做验证实验。 还有个问题,如果你用的是基因工程技术生成的UGT酶,应该就不需要丙甲菌素了吧。我们用microsomes做实验,才加丙甲菌素,目的是穿孔,让UGT释放出来。查看更多
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祝愿公司三期临床试验揭盲取得成功? 什么品种,我可以大概帮你预判下查看更多
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新的药品注册改革办法下如何进行药物开发? aaaaaaaaaaaaaaaaaa查看更多
简介
职业:天津开发区国隆化工有限公司 - 给排水工程师
学校:曲阜师范大学 - 东方语言文化学院
地区:安徽省
个人简介:是我最爱的猪,可我却不是他最爱的猪婆。查看更多
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