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给排水工程师

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化药

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“苯甲酸阿格列汀” 最新审评进度、审评结论？ 你有数据库吗？能提供一份具体的审评结果吗？感激不尽！... 没有查看更多

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生物医学工程

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遗传毒理学，是否要写代谢物的毒性试验资料？ 我是做植物药的，这是FDA对植物药研发的指南，在药理学项下有对需要提交的资料的要求。仅供参考。查看更多

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化药

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最近试验极其不顺利，还能过上年么? 你可以在这里说说你的问题大家帮你一起解决啊查看更多

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化药

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请教个杂质研究的问题！？ 多谢大家了，我再研究研究！查看更多

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化药

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请教大家：小规格缓释片有关物质如何配制样品? 我知道怎么能搞定，但不能告诉你。上面某楼的回答是可以的，但需要你自己去摸索。查看更多

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化药

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工艺技术

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如何提高样品的溶解度？ 样品在DMSO中溶解度怎样，如果可以，用DMSO溶解做液相，不会损伤柱子的。查看更多

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说・吧

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想知道药学行业跟英语打交道比较多的工作有哪些? 才看到非洲尼日利亚，简单的设备维修，车间管理，工资，25K起。年休一月。查看更多

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化药

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残渣不合格，生产过程不能有水怎么除杂？ 就是这样处理的，但是还是不合格... 有机溶剂对无机盐都有一定的溶解度，你们合格标准是多少，0.5%还是1%以下？查看更多

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化药

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透析法做纳米乳体外释放试验？ 楼主，你解决问题了么查看更多

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化药

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异甘草酸镁这么大的市场份额，为什么没有药厂去仿制呢？ 去丁香园看了，都说异甘草酸提纯太难，而且正大天晴没有写专利什么的，你就不知道他用的什么方法提纯了。楼主有想法？查看更多

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化药

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香菇孢子粉破壁研究？ ？？？查看更多

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化药

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微生物

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索非布韦中间体糖环32？ 什么价啊？... 1万5查看更多

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化药

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请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢? 质量方面，原料药倾向于结构晶型等确证、理化性质研究、含量杂质研究；制剂则除了相应的理化性质外更侧重于与剂型相关的项目的研究，比如说片剂的溶出等。一般研发过程中过的质量研究很少会分开原料和制剂的，都是一条线下来，光分析的话没什么工作强度，仪器话程度很高的，人基本都不用怎么费力。单纯做质量的话，需要做到有深度才行。项目调研是项目开展的根本，做没做和能不能开展是两码事，没有调查就没有发言权，但调研了并非是无用功。调研了但没开项并不能说明什么，可能是很多原因导致。查看更多

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化药

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高效液相制作标准曲线问题？一般第一个点都是稍高于定量限，这样可以证明只要能定量的样品浓度都落在你的标曲范围内。至于浓度。我觉得有点大吧。。。。。。没做过这么大的。样品里含量高，可以扩大稀释倍数啊。具体的按照你的峰面积来定吧。达到3个9，我觉得浓度越大应该越容易达到吧。我觉得浓度越大，相对误差可能更小一点。祝实验顺利。查看更多

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化药

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罗氟司特工艺研究，求指教！！！？ 可以加一下QQ：67785182查看更多

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化药

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原料药工艺路线怎么算侵权，怎么不侵权? 看它申请了专利没，比如关键点的中间产物申请了，你这步就有可能侵权，如果他没申请，你只要合成个带侧链的目标产物就行查看更多

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化药

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工艺技术

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LCZ696合成？ 1、这个产品到现在还在做，实在太迟了。建议放弃！ 2、严格按照该文献做，应该没有问题；除非你的原料或溶剂出了问题（包括原辅材料中带有使催化剂中毒的成分）； 3、不知你做的是什么催化剂？钌、铑、钯等催化剂都可以，但配体的质量要过关，无论哪种催化剂都很顺利。查看更多

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化药

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原料药产地变更对仿制药一致性评价的影响？有，要做一致性评价，只需要提高BE豁免申请，不需要做动物实验，药监局有征求意见稿，需要提供一致性评价的文件，包括原料药的bsc分类，溶解度，等，设备搬迁证明等，具体看征求意见稿，评价是需要的，只需要提供文件就可以了，溶出曲线等实验数据要提供，BE豁免申请,楼主看下面的，这个是我摘了一部分我的培训资料里面的 FDA BCS 指导原则中指出，如一个口服性固体速释药物具有高水溶性和高通透性，且它在体外快速溶出，并与参比药品的体外溶出相似，那么此种药物可以申请生物等效性试验豁免。  生物等效性试验豁免  药物于不同场所制造；  使用其他供应商的原料药；  药物配方中辅料如润滑剂的用量有改变。  FDA 发布的指导原则要求申请生物豁免的药物必须符合以下条件:  药物溶解度好;  膜通透性高; 治疗剂量范围宽(不属于窄治疗指数药物);  药物可从固体中迅速溶出;  药物在胃肠道中稳定;  制剂使用的辅料种类和用量应符合 FDA 规定。治疗指数(Therapeutic Index)  治疗指数(Therapeutic Index): 是药物治疗效果与其毒性的相比数。在数值上它是中毒剂量除以药效剂量所得的比率。  一般拿能造成 50%人口致死的剂量（LD50)除以对 50%人口有最起码疗效的剂量（ED50)查看更多

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化药

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请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西？ 不论做几类药，东西都能学到，只不过看学习的人走不走心而已！只要是勤于思考的人随时都能悟到一些东西的，深有体会！查看更多

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化药

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哪个高校和老师在创新药研究方面比较有建树，手头有项目? 什么都说一知半解根本没有诚意合作查看更多

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简介

职业：天津开发区国隆化工有限公司 - 给排水工程师

学校：曲阜师范大学 - 东方语言文化学院

地区：安徽省

个人简介：是我最爱的猪，可我却不是他最爱的猪婆。查看更多

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