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沙哑情话随笔
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化工研发
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原料药工艺路线怎么算侵权,怎么不侵权? 仁兄说的是。我们主要想将原料药出口 国外客户比较看重产品是否合法生产,老是问这个产品有没有专利侵权或要求不能有侵权行为 他们才购买 ... 那是因为他们要承担连带责任。查看更多
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我有祖传秘方怎样才能推广? 一个药方成全能的了?可能吗查看更多
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临床工艺改动? 还是仿制药 仿制药 查看更多
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酶标仪推荐? 全波段的有什么推荐吗?之前没有做过,公司现在想自己建个平台... 瑞士TECAN,我用过,真的很好。如果没有法定要求,可以作为含量初筛的工具。查看更多
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冻干工艺——固含量极低? 可以的话,曲线贴出来看一看。也不知道你这产品的共晶点和崩解温度。 1、产品上升是不是升温速率快了,可能是升华阶段,也可能是解析干燥阶段,从曲线上产品温度和板温的变化趋势优化升温速率; 2、浊度不合格,参 ... 保密原则,曲线不在我手里,有点崩溃, 1.产品上升是在开始真空那个瞬间,设定的1.0mBar,是不是应该在更高的地方稳定一下,再慢慢下来 2.正在尝试不退火,因为才接手不太清楚,但之前的同时说不退火也有浊度,而且室温静置一天后浊度消失查看更多
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e? e-CTD目前ICH方面也没有完全定稿吧,到现在也就在step3,后面肯定还有一系列修订之类的,至少要到step4国内才会参考吧; 而且目前国内都忙着临床审查,估计缓过来进行药学审查的时候就会考虑推出e-CTD。另外,之前CFDA关于网上集中受理的计划完成时间是2016年12月底前完成,这还有一年。 感觉这两年就是行业动荡的年头查看更多
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求助哪些原料药需要冻干步骤,说出具体品种? 肝素钠 查看更多
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大家好!有遇到过这种情况的吗? 现在晶型问题没有解决你们还敢报,佩服!... 11年报的,现在开始审评查看更多
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求教马尔文粒径测定分析报告? 建议对自己的样品进行显微镜或者电镜观察,和粒径测试结果进行对比。这样更了解是样品本身性质造成,还是测试方法造成的。 查看更多
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求助……阿莫西林……? 原料药是比彻姆公司,口服药最早是葛兰素史克,规格我再去查查查看更多
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对照品最大吸收实测与药典差距2nm,有影响嘛? 应该没问题,其实很多紫外-可见吸收的物质吸光度跟溶液的PH值有关,ph值变化会引起轻微的最大吸收波长移动,红移或蓝移。查看更多
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原料药放大晶型问题? 这是个放大中的常见问题,小试能得到目标晶型而放大不能,说明快速降温有利于形成目标晶型,可以在体系加热溶清后立刻降温加速析晶,最大程度模拟小试环境查看更多
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拿到临床批件后,对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?? 怕你们领导不同意,然后临床批件搞不好时间又要到期了,估计最后还是改不成,哈哈查看更多
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原料药CTD资料杂质谱分析的困惑? 可以呀 分析潜在杂质,通过起始原料和工艺情况,分析哪些杂质可能存在,并分析去除步骤和去除方法 这些杂质没做结构确证,只是理论推测存在的查看更多
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本人质量控制”小白“,有问题向各位大侠请教。? 现在没有发补了吧! 查看更多
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关于制剂的原研厂家问题?? 请问您有没有找到中/长链脂肪乳注射液(C6~24)的原研厂家?查看更多
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各位大神想请教下质量标准如何去写? 基本项和基本用语就是参考药典里面的即可,具体控制哪些项根据自己产品的情况来定。查看更多
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药物合成工艺研发感悟(转)? 对于你转载的这篇文章,说一下我的看法: 几乎面面俱到,但说的调理不够清晰; 药品的开发是一个系统工程,在结合注册、法规与专利的前提下,所有的开发环节都需要提前设计,尤其在工艺开发环节最好不要分阶段展开,每一个阶段都是内在联系的,都是相辅相成的,都是要同步开展的。查看更多
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主峰前延与前面的杂质峰分不开。? PH值多少?可能要考虑色谱柱是否合适。查看更多
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药明康德算不算中国合成工业的华为? 要命康德多少钱工资 资到的说下 查看更多
简介
职业:通标标准技术服务有限公司 - 化工研发
学校:曲阜师范大学 - 孔子文化学院
地区:湖南省
个人简介:既然选择,何来的后悔。查看更多
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