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沙哑情话随笔

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化工研发

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化药

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原料药工艺路线怎么算侵权，怎么不侵权? 仁兄说的是。我们主要想将原料药出口国外客户比较看重产品是否合法生产，老是问这个产品有没有专利侵权或要求不能有侵权行为他们才购买 ... 那是因为他们要承担连带责任。查看更多

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化药

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我有祖传秘方怎样才能推广? 一个药方成全能的了？可能吗查看更多

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化药

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临床工艺改动？ 还是仿制药仿制药查看更多

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化药

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仪器设备

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酶标仪推荐？全波段的有什么推荐吗？之前没有做过，公司现在想自己建个平台... 瑞士TECAN，我用过，真的很好。如果没有法定要求，可以作为含量初筛的工具。查看更多

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化药

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冻干工艺——固含量极低？可以的话，曲线贴出来看一看。也不知道你这产品的共晶点和崩解温度。 1、产品上升是不是升温速率快了，可能是升华阶段，也可能是解析干燥阶段，从曲线上产品温度和板温的变化趋势优化升温速率； 2、浊度不合格，参 ... 保密原则，曲线不在我手里，有点崩溃， 1.产品上升是在开始真空那个瞬间，设定的1.0mBar，是不是应该在更高的地方稳定一下，再慢慢下来 2.正在尝试不退火，因为才接手不太清楚，但之前的同时说不退火也有浊度，而且室温静置一天后浊度消失查看更多

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化药

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e？ e-CTD目前ICH方面也没有完全定稿吧，到现在也就在step3，后面肯定还有一系列修订之类的，至少要到step4国内才会参考吧；而且目前国内都忙着临床审查，估计缓过来进行药学审查的时候就会考虑推出e-CTD。另外，之前CFDA关于网上集中受理的计划完成时间是2016年12月底前完成，这还有一年。感觉这两年就是行业动荡的年头查看更多

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化药

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求助哪些原料药需要冻干步骤，说出具体品种？ 肝素钠查看更多

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化药

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大家好！有遇到过这种情况的吗? 现在晶型问题没有解决你们还敢报，佩服！... 11年报的，现在开始审评查看更多

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化学学科

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求教马尔文粒径测定分析报告？ 建议对自己的样品进行显微镜或者电镜观察，和粒径测试结果进行对比。这样更了解是样品本身性质造成，还是测试方法造成的。查看更多

#粒径测定

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化药

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求助……阿莫西林……？ 原料药是比彻姆公司，口服药最早是葛兰素史克，规格我再去查查查看更多

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化药

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工艺技术

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对照品最大吸收实测与药典差距2nm，有影响嘛? 应该没问题，其实很多紫外-可见吸收的物质吸光度跟溶液的PH值有关，ph值变化会引起轻微的最大吸收波长移动，红移或蓝移。查看更多

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化药

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原料药放大晶型问题？这是个放大中的常见问题，小试能得到目标晶型而放大不能，说明快速降温有利于形成目标晶型，可以在体系加热溶清后立刻降温加速析晶，最大程度模拟小试环境查看更多

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工艺技术

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拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？ 怕你们领导不同意，然后临床批件搞不好时间又要到期了，估计最后还是改不成，哈哈查看更多

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化药

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原料药CTD资料杂质谱分析的困惑？可以呀分析潜在杂质，通过起始原料和工艺情况，分析哪些杂质可能存在，并分析去除步骤和去除方法这些杂质没做结构确证，只是理论推测存在的查看更多

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化药

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工艺技术

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本人质量控制”小白“，有问题向各位大侠请教。？ 现在没有发补了吧！查看更多

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化药

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关于制剂的原研厂家问题?? 请问您有没有找到中/长链脂肪乳注射液（C6~24）的原研厂家？查看更多

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化药

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各位大神想请教下质量标准如何去写？ 基本项和基本用语就是参考药典里面的即可，具体控制哪些项根据自己产品的情况来定。查看更多

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化药

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工艺技术

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药物合成工艺研发感悟（转）？对于你转载的这篇文章，说一下我的看法：几乎面面俱到，但说的调理不够清晰；药品的开发是一个系统工程，在结合注册、法规与专利的前提下，所有的开发环节都需要提前设计，尤其在工艺开发环节最好不要分阶段展开，每一个阶段都是内在联系的，都是相辅相成的，都是要同步开展的。查看更多

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化药

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主峰前延与前面的杂质峰分不开。？ PH值多少？可能要考虑色谱柱是否合适。查看更多

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化药

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工艺技术

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药明康德算不算中国合成工业的华为? 要命康德多少钱工资资到的说下查看更多

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简介

职业：通标标准技术服务有限公司 - 化工研发

学校：曲阜师范大学 - 孔子文化学院

地区：湖南省

个人简介：既然选择，何来的后悔。查看更多

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