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给排水工程师

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求助用DM标注纯Sn的TEM衍射花样问题？如图所示，本人利用DM软件进行纯Sn的电子衍射花样标定，然而与标准衍射数据库并不对应，无法确定晶面取向等数据。具体操作如下：1、打开纯Sn的衍射花样DM格式文件；2、利用DIFPACK菜单下确定衍射中心及3个角度；3、通过List of All中的数据与标准衍射数据库中的Sn晶体数据进行比对，然而一个都对应不上。有几个疑问：1、是否DM文件自带标尺，用DM打开应该不用再设置标尺了吧？ 2、角度是对应的2-theta角和相对于X轴的角度吗？ 3、注意数据库的单位是A而标定出来的晶面间距是nm，1nm=10A。 4、可否帮忙看看哪个环节出了问题？为什么用同样的办法标定了几组全有问题？？ QQ图片20190201171414.jpg QQ截图20190201170729.png QQ截图20190201170815.png查看更多 1个回答 . 3人已关注

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第四期临床监察员实用技能培训班讲义（检索无重复）？ 不错，，顶一下，感谢分享！查看更多 1个回答 . 3人已关注

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关于新开办药厂的几个问题? 请教各位同仁： 1、新开办药厂，有哪些途径可取得生产证明文件？从建厂到批准投产需要哪些手续？ 2、如果建厂仅为制剂或原料药出口，或者国外委托生产，然后再销往国外，是否需要通过国内的GMP？国内GMP条件是取得生产批件后30日内递交GMP认证，可我们厂不在国内上市销售，难道还必须注册申报国内生产批件吗？如果是原料药怎么办？查看更多 9个回答 . 19人已关注

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药品成品包装时加干燥剂问题？ 有哪位大牛能来讲讲干燥剂怎么加的吗？包括种类和用量，有何依据？咨询了干燥剂厂家，也没有个指导意见查看更多 3个回答 . 1人已关注

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EMA杂质研究指导文件？ EMA药物杂质研究指导原则包括残留溶剂、新药杂质、药物杂质、基因杂质和重金属残留等指导原则查看更多 7个回答 . 8人已关注

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Regorafenib？ Regorafenib-2012年9月27日FDA批准的抗癌药。Regorafenib是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗转移性结肠直肠癌(metastatic colorectal cancer)。商品名Stivarga，开发商Bayer Healthcare Pharma. Regorafenib的制备。羧酸1通过二氯亚砜氯化酯化得到2，甲胺溶液将2中的酯基转化为酰胺得到3,3和4在碱性条件下通过SNAr反应得到5,5再和异氰酸酯 6(可以从相应的苯胺和光气或者三光气制得)反应得到Regorafenib。 Regorafenib.gif查看更多 14个回答 . 10人已关注

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原料药粒度晶型问题？ 求助朋友，对于3类新药，原料药在pH6.5的缓冲盐中溶解较好，还需要做粒度、晶型实验吗？查看更多 12个回答 . 15人已关注

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阿卡波糖卖的那么火为什么只有三家药厂在买卖？ 感觉这个有机会发财查看更多 17个回答 . 19人已关注

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矢网测出来的介电常数实部与文献差别很大，求解答？矢量网络分析仪测试钴掺杂氧化锌的电磁参数，为什么测出了的介电常数实部只有3左右，与文献差别很大，矢网测出来的数据还需要计算调整吗？求解答？谢谢啦！下面是部分数据。查看更多 1个回答 . 2人已关注

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微生物实验室灭菌消毒？ 求助：微生物实验室的灭菌消毒除了甲醛和高锰酸钾熏蒸的方式，还有什么方法？查看更多 4个回答 . 8人已关注

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求助各位大神，反应罐搅拌问题？各位大神，我们公司现在有一个直接5m，高2.6m，封头80cm的反应罐，物料滴硫酸反应，析出树脂。现在用的四个搅拌，浆式搅拌，中间33转，周边三个48转。想问一下，想提高搅拌效果，怎么改造好。查看更多 4个回答 . 1人已关注

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游离酸成钠盐后分析方法的建立？我们在做的一个游离酸（Pka值4左右），做成钠盐，现在的问题是：从游离酸到盐这一步,到底游离酸有没有全部转化为盐,转化率是多少?（会不会有未成盐的游离酸？或者说过量的碱存在？）这个问题怎么解决?在HPLC上游离酸和盐是分不开的，不知道大家有没有见到过cfda或者FDA对药物成盐前后的质量控制的一些指导原则,请不吝告知,谢谢!查看更多 7个回答 . 7人已关注

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文献查阅？ 亲们查阅文献都从哪里查？查看更多 8个回答 . 16人已关注

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原料药中试、生产过程中更换起始物料的供应商需要做哪些工作？原料药中试、生产过程中更换起始物料的供应商需要做哪些工作？另外在CTD中提供3家起始物料供应商，并有审计，及3家供应商的起始物料都能在小试规模得到全检合格的API。在中试、生产过程中这3家供应商的起始物料可以更换吗？在小试阶段需要做什么工艺研究和质量研究以保证在中试、生产过程中这3家供应商的起始物料可以互相更换，有这种可能吗？请各位高手赐教！查看更多 7个回答 . 20人已关注

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药物筛选：斑马鱼助力降血脂药物研发？近日，在一篇题为Rapid analysis of hypolipidemic drugs in a live zebrafish assay的文章，详细阐述了通过喂食高脂饮食建立斑马鱼高血脂模型，以及用斑马鱼高血脂模型快速、定量评价和筛选潜在降血脂药物的方法，是斑马鱼用于脂肪代谢研究十多年以来的一次重大突破。通过喂食高脂肪食物，斑马鱼血液中的脂肪会快速上升，利用斑马鱼通体透明的特点，可以对斑马鱼血管内脂肪进行染色后在显微镜下直接观察，操作便捷、快速高效。如下图所示，正常斑马鱼（A）肠道和血管中均无脂肪，喂食高脂食物24小时（B）和48小时（C）后斑马鱼肠道和血管中有大量脂肪。评价一个候选药物降血脂药效的实验周期不到10天，包括斑马鱼繁殖。诱导建模和药物处理整个过程，如下图所示。通过定量斑马鱼尾部血管的脂肪染色程度，就可以评价药物的降血脂效果了。不仅是在研发筛选降血脂的新药中，在药物研究中 ,具有生物活性物质的发现是一个重要的过程 ,药物发现有两种方式 ,即偶然发现和药物筛选 ,其中偶然发现并不可靠 ,药物筛选才是药物研究中极其重要的内容。药物筛选 ,就是对可能作为药用的物质进行初步药理活性的检测和试验 ,以求发现其药用价值和临床用途。作为一家专业的筛选化合物库的供应商，陶素生化可以为您提供活性小分子和多样性小分子多达500万种，如上市药物库数量有1600种，有明确靶点的已知活性的化合物6267种，在进行药物筛选的时候，可以有多方面的选择来满足不同的要求，无论是使用斑马鱼实验，还是高通量筛选，或者是探索功能性小分子对细胞转导通路的影响验证药物模型个信号通路机理的正确性等，都是很好的选择，还可以根据量来进行定制，在研究上快人一步。斑马鱼对照图片.png查看更多 1个回答 . 1人已关注

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哪位大神有小分子药物成药性评价方面的资料啊? 大神，小分子药物成药性评价方面的资料有么？比如判断标准，相关经验也行啊查看更多 4个回答 . 10人已关注

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液体制剂的光稳定性怎么做? 固体制剂好说，是不是要除包装？还是用个透明的玻璃瓶来做？大家怎么做的。辅料相容性不用单独做了吧查看更多 4个回答 . 8人已关注

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求最新版药品注册管理办法？ 望各位大神赐我最新版药品注册管理办法小弟不胜感激查看更多 2个回答 . 3人已关注

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稳定性考察中，指定杂质在24个月时超过了标准，后续该怎么操作? A产品初始指定杂质为0.11%（标准限度为0.15%），在稳定性考察考察至24个月时，该杂质达到了0.18%，超过了标准限度，后发现该产品可能会受光照影响，拟从双层PE袋改为PE+Al袋，重新进行稳定性考察。后续该怎么操作？在没有得到新的稳定性考察数据前，产品可以申报吗（使用原有稳定性数据+新的稳定性方案）？查看更多 8个回答 . 20人已关注

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美国新药研发成果丰硕——2014年FDA批准新药分析？ 2014年美国食品药品管理局（FDA）药品评价和研究中心（CDER）共批准了41个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）（不包括 FDA生物制品评价与研究中心批准的疫苗、血液制品等产品）。这一数字高于2013年的27个和2012年的39个，达到最近的低谷2007年批准新药数量（18个）的一倍多，成为自1996年以来批准新药最多的一年。其中，肿瘤治疗领域有9个药物获得批准，由此成为获批药物最多的领域。其次，还包括4个糖尿病治疗药物、4个新型抗菌药物，特别新型抗菌药物的获批对目前疲软的该领域新药研发无疑起着积极的推动作用。除此之外，其他各领域也值得关注。　　抗肿瘤药物势头依旧　　雷莫卢单抗（Ramucirumab）商品名Cyramza。2014年4月21日，该药获FDA批准，用于治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。Ramucirumab 是特异性阻断血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体，可治疗不可切除的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，或者那些经含铂类或含氟尿嘧啶治疗方案治疗后发生进展的上述患者。　　色瑞替尼（Ceritinib）商品名Zykadia。该药于2014年4月29日获得批准，用于某些类型晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。色瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂，可阻断促进癌细胞发生蛋白，用于既往经惟一被批准的ALK酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼治疗过的有转移的ALK阳性NSCLC患者。　　贝利司他（Belinostat）商品名Beleodaq。该药是一种新型异羟肟酸型组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，于2014年7月3日获FDA批准上市，用于治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。该药是自2009年以来第3种获准用于这一罕见疾病治疗的药物，另外两种药物分别是2009年批准的叶酸类似物代谢抑制剂普拉曲沙注射剂（Folotyn）和2011年批准的HDAC抑制剂罗米地辛（Istodax）。　　Idelalisib 商品名Zydelig。2014年7月23日，口服激酶抑制剂Idelalisib 被FDA批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤，但同时有治疗相关性致死性严重毒性的黑框警告。　　派姆单抗（Pembrolizumab）商品名Keytruda。2014年9月4日， FDA授权加速批准Pembrolizumab用于对其他治疗不再反应的晚期或不可切除的黑色素瘤。Pembrolizumab是FDA批准的首个人程序性死亡受体- 1（PD-1）类药物。　　奈妥匹坦+盐酸帕洛诺司琼（Netupitant+palonosetron hydrochloride）商品名Akynzeo。2014年10月10日，FDA批准该复方制剂用于治疗实施癌症化疗患者的恶心及呕吐。盐酸帕洛诺司琼于2008年获得批准，用于预防癌症化疗开始之后急性期（24小时内）产生的恶心和呕吐。奈妥匹坦是一种新药，用于预防癌症化疗开始后急性期与延迟期（从化疗后25 ~120小时）产生的恶心和呕吐。两种药物起协同作用，不同时间的止吐，让药效持续时间更长。　　Blinatumomab 商品名Blincyto。2014年12月3日，该药获FDA批准用于治疗费城染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病(B细胞ALL)患者。免疫疗法具有独特的作用机制，特别是Blinatumomab对于白血病患者疗效较好。认识到这种新型疗法的潜力，FDA曾主动与赞助商协商对该药进行突破性疗法指定，以促进这一新型药物的批准。　　奥拉帕尼（Olaparib）商品名Lynparza。2014年12月19日，FDA 批准该药用于有缺陷的BRCA基因晚期卵巢癌治疗，同时还批准了同伴诊断测试产品BRACAnalysis CDx。Olaparib是聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，参与修复受损的DNA。　　Nivolumab 商品名Opdivo。该药是2014年12月22日FDA加速批准的另一个抗PD-1药物，用于其他药物无效而不可切除或转移性（晚期）黑素瘤的治疗。该药由百时美施贵宝提交上市申请，表明有可能明显改善上述严重疾病治疗的安全性及有效性。FDA分别授予Nivolumab突破性治疗药物资格、优先审评资格和孤儿药资格，并比计划提前3个月获批上市。　　糖尿病治疗药物再放光彩　　达格列净（Dapagliflozin）商品名Farxiga。2014年1月8日，FDA 批准钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂达格列净用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。达格列净是 FDA批准的第2个SGLT2抑制剂，首个SGLT2抑制剂为2013年3月获准上市的卡格列净。这两种口服药物的作用机制为，通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。　　阿必鲁泰（Albiglutide）商品名Tanzeum。2014年4月15日，每周1次皮下注射剂阿必鲁泰获得FDA批准，用于结合饮食和锻炼，改善2 型糖尿病患者的血糖控制。阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽、百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽，属于同类GLP-1注射剂药物。　　Empagliflozin 商品名Jardiance。2014年8月1日，基于包括4500 例患者的7项研究数据，FDA批准了每日1次口服的Empagliflozin用于治疗成人2型糖尿病。Empagliflozin是一种SGLT2抑制剂，可阻断肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖的排泄，降低血糖水平。　　度拉糖肽（Dulaglutide）商品名Trulicity。2014年9月18日，该药获FDA批准，1周1次皮下注射治疗2型糖尿病。该药是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，GLP-1可帮助使血糖水平正常化的激素。　　抗菌药物强势来袭　　达巴万星（Dalvance）商品名Dalvance。该药于2014年5月23日获得批准，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌， MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。达巴万星是首个也是惟一获批用于ABSSSI治疗的双剂量方案的静脉注射抗生素。该药属于第二代半合成脂糖肽，系将一个亲脂性侧链加入到一种增强的糖肽主链，在体外对多种革兰氏阳性菌（包括MRSA和化脓性链球菌）及其他链球菌种细菌均表现出杀菌活性。　　艾氟康唑（Efinaconazole）商品名Jublia。艾氟康唑2014年6月 9日获FDA批准用于脚趾甲灰指甲的治疗，是首个外用三唑类抗真菌药物。灰指甲是一种发生在人指（趾）甲上的传染性疾病的俗称，由一大类被称作病原真菌的微生物感染引起。该病目前治疗不足，在很大程度上是由于现有治疗药物存在局限性。　　磷酸泰地唑胺（Tedizolid phosphate）商品名Sivextro。2014 年6月20日，FDA批准磷酸泰地唑胺用于治疗成人ABSSSI。这是FDA继5月 23日批准达巴万星之后，批准的第2个用于治疗ABSSSI感染的抗菌新药。该药由Cubist制药公司开发，是一种前药，在体内可被磷酸酶迅速转化为具有生物活性的泰地唑胺，后者能够和细菌的核糖体50S亚基结合，从而抑制蛋白质的合成。尽管自2000年辉瑞公司的同类抗菌药利奈唑胺获得美国FDA批准以后，至少有10个同类化合物进入临床，但磷酸泰地唑胺是第一个获得FDA批准的二代口恶唑烷酮类抗菌药。　　Tavaborole 商品名Kerydin。2014年7月7日，FDA批准了5% Tavaborole 溶液用于局部治疗趾甲真菌感染。Tavaborole是首个用于治疗趾甲感染的氧硼戊环（Oxaborole）类抗真菌药物。根据最新的消息，Tavaborole 未来也可用于手指甲感染。　　奥利万星（Oritavancin）商品名Orbactiv。2014年8月6日，该药获批用于由敏感革兰氏阳性菌（包括MRSA）导致的ABSSSI成人患者的治疗。该药是FDA批准的用于ABSSSI治疗的首个和惟一单剂量治疗方案的抗生素。　　非那沙星（Finafloxacin）商品名Xtoro。该药于2014年12月17 日获批，用于治疗由绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳道炎，为FDA批准的最新氟喹诺酮类抗菌药。　　Ceftolozane+他唑巴坦（Ceftolozane+Tazobactam）商品名Zerbaxa。 2014年12月19日，FDA批准该新型复方抗菌药物上市，用于治疗成人复杂腹内感染(cIAI)和复杂性尿路感染(cUTI)。该复方药物是头孢类抗菌药物Ceftolozane和 β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦的组合产品。（文/李勇横颜图/张妙婷查看更多 2个回答 . 20人已关注

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简介

职业：永农生物科学有限公司 - 给排水工程师

学校：陇东学院 - 化学化工学院

地区：四川省

个人简介：没能力遮挡你去的方向，至少分开的时候我落落大方。查看更多

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