清欢.--盖德问答-化工人互助问答社区

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化药

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制剂的有关物质？ 你可以根据你制剂的要求对购买的原料设定一个内控标准，可通过索要所购原料药的合成工艺来研究原料药查看更多

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化药

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求0.1%十二烷基硫酸钠PH6.8缓冲液如何配制？ 换成钠盐，浓度不变，十二烷基硫酸钠加入后超声溶解，起泡较少查看更多

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化药

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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的？ 新政下会有新对策吗查看更多

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化药

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原料药体外释放（透析）2天后累计释放量只有60%，为什么释放不完全？建议先测下原料的粒径，因为我做的释放介质和你的有差别，也是用透析的方法，做出来也只有70多，做参比制剂的也是70多，考虑下粒径，透析袋我选用的是14000到8000的国药的查看更多

#原料药

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化药

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水溶性高比例主药含量的崩解问题？我做过一水溶性药物，API处方比例占60%，崩解剂也用PVPP XL，用量到20%，片剂崩解也是缓慢溶散的，不会速崩，不过溶出合格就可以了。你可以尝试一下颗粒制粗一些，加入一些疏水性辅料试试看。楼上正解，放点疏水性辅料，MCC即可，或者换膨胀机制的超级崩解剂羧甲淀粉钠都可以。查看更多

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化药

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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响? 我们之前用的是这个牌子的甲醇，蓝盖的结果发现有问题，联系厂家给退换了黒盖的甲醇（批号很乱），由于没发现批号不同，结果试验结果跳跃性很大，很不稳定，前两使用同一甲醇批号后，结果相对稳定差异不是很大了。 ... 我们一直使用的黑盖的甲醇，我都不知道他们还有蓝盖的。一次性买黑盖的多买些，长期使用这同一批次的产品，可以避免批号之间的质量差异。查看更多

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化药

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过柱子时候用的加压球的学名是什么？ 对啊我们都是买的双联球不想要另外一个求就直接减掉就好了查看更多

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化药

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求药典三部？ 太感谢了查看更多

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化药

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精细化工

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化药注射剂灭菌后吐温80（增溶剂）析出？ 灭菌方式有问题，或吐温不符合要求；或产品与吐温有反应查看更多

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化药

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关于原辅料相容性放置条件？一般做5个条件的5、10天，现在最新的指导原则还要求根据样品性质，自行确定是否增加30天的取样点。楼主说的加速和长期不应该是影响因素试验，而是稳定性了国内影响因素试验和国外的理念不同，国内很不合理查看更多

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化药

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工艺技术

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求助selexipag的工艺研究合成路线？ 请问你们是哪家公司？ ... 重庆星灿医药查看更多

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化药

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生物等效性实验？ 很多的，网上搜一下，如果没有我帮你，原来做过查看更多

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化药

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Palbociclib？ 你能规避么，有时晶型专利并不好规避，以前那种忽悠外行的可以忽悠下，现在要再忽悠是不太可能了。查看更多

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化药

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有朋友了解AZD？ 你遇到的医生真是大牛，没有上市，都能知道，而且还能推荐给你，牛。其实肺癌你服用吉非替尼，效果也杠杠的。这个有实例查看更多

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化药

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工艺技术

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目前（2016.01.04）药品申报对于合成不走到底需要几步？有相关法规政策支持的给个。？ 一般3~5步（含精制）为宜。查看更多

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说・吧

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求助:一篇与药物设计有关的科研论文（中文期刊）？ 两篇博士论文，希望有帮助！查看更多

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化药

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溶剂残留不合格？ 结晶的太快了，慢慢析出可以考虑利用转晶去掉结晶溶剂查看更多

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化药

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关于仿制药一致性评价豁免临床的问题？ 要豁免要满足可多条件呢，没那么容易查看更多

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化药

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液相色谱基线不平，总是呈毛刺状？ 换过液相吗，是否仪器污染，在高比例低pH值水相下杂质洗脱；流动相抽滤没？查看更多

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化药

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对分析不了解，有关物质问题望解答。？ 19l楼说得有道理的！查看更多

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简介

职业：浙江卫星石化股份有限公司 - 设备工程师

学校：河南质量工程职业学院 - 食品化工系

地区：辽宁省

个人简介：我想我还是喜欢三五熟知人的热闹，一或两人的安静，以及一个人的孤独。查看更多

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