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清欢.
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设备工程师
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研发现状!!!? 批下来的为什么不开展临床呢,我们现在就以下来批件的为主,新项目基本处于停滞状态。... 现在开展临床:费用高,需要排队,更让人烦躁的事有些临床试验基地不接活啊。大家闲下来就会对一致性评价吐槽,感觉国家局这次信息太乱了没有逻辑合理性。了解到不少小的药物研究所和药厂都在出手转卖,感觉这是一次行业大清洗。查看更多
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药物化学日语翻译? 什么意思啊... 貌似是药物代谢,需要查原文 查看更多
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酯的脂肪酶水解? 关于溶解 我可以提供样品做实验 羟丙基倍他环糊精 查看更多
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临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗? 好像已经有放开的意思了,因为我去年年底开一个会,似乎有的CRO公司就有自己检血样的团队。查看更多
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关于原料药进口注册证明性文件的问题? 之前报过韩国的制剂,是这样要求的: CPP、GMP、委托文书、公证文书、中国代理机构营业执照复印件、专利不侵权证明, 其中CPP和GMP证明相关文件需要生产国/地区国家级药品机构出具符合WHO格式的文件,进行公证认证 ... 请问委托书需要进行中国使馆认证吗? 是否需要对方的营业执照之类的文件?查看更多
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”15~20min达到85%以上的溶出量的情况,无需测定溶出度“有相关指导原则吗? 溶出度指导原则 查看更多
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有生产许可证但无GMP证车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么? 根据现行药品注册管理办法,符合GMP要求即可,没有强制要求在通过GMP认证车间生产,但新的办法是否这样要求就不知道了,新药品注册管理办法正在讨论中,估计快了查看更多
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大家有知道哪些药物能对皮肤红肿、瘙痒、过敏有很好的疗效? 还有其他的没有?... 升级换代版:富马酸卢帕他定查看更多
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关于溶出杯底堆积的现象? 微晶的型号是什么?可以考虑使用102型的。另外,我建议崩解剂采用内外加的方式制粒,颗粒再细一些。根据你的描述,我感觉是你的颗粒内部崩解剂足够,在溶出杯中吸湿膨胀的时候,开始阶段崩解较快,之后颗粒吸湿后内 ... 现在考察了不同的几个硬度,发现硬度上去不仅影响第一个点,最后的点也会上去现在已经把趋势也对上去啦!查看更多
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标准品 或者对照品上边的VKP是什么 是保质日期吗? 自己推断啊,看是有效期还是生产(分装)日期。查看更多
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免费代查最新USP、BP标准? BP2016 Erythromycin 麻烦你了 https://yunpan.cn/cPAMjWDgGaKPL ,访问密码见短消息查看更多
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你们见过从工艺开始到质量标准,微生物验证,生产都一个人做的吗?我都郁闷死了? 没天理啊,医院制剂这样干还能存活,让正在火炉上烤的药厂怎么想、怎么过?查看更多
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关于阿戈美拉汀舌下片? 再问您一下,PJB资料全称是什么 查看更多
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B16细胞株黑色素瘤建模? 在C57上做过,B16来源就是C57吧。为什么选择B/C C57是黑色的小鼠?好观察吗?查看更多
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查询某个药品的原研厂家为什么有好几个? 已查询,原研的确是这两家HOSPIRA INC和Lilly,FDA数据显示最早是由Lilly研发申报的,时间是1996-05-15,然后是HOSPIRA INC申报的,时间是2011-08-04。至于为什么原研是两家,很简单,因为规格不一样,Lilly的规格是 ... 你的意思是指只要更改规格就能申报成原研厂家,这比me-too的研发还要简单啊?查看更多
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原料药的粗品包装问题? 一般的包装就可以,我在药厂买的固体原料药和化工中间体的包装一样的,都是聚乙烯包装袋外加纸板桶,没有具体要求的。查看更多
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有人知道这是哪个品牌的色谱柱吗?ERC? 这个是加压毛细管电色谱柱吧,用的很少,国内有一家能做查看更多
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有朋友了解AZD? 都这么做,医药公司还挣钱吗,你要是做了,你就犯法和侵权了! 不销售就不犯法查看更多
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中试批和工艺验证批有什么区别?工艺验证批可以是中试批吗? 我们做的项目都没有做现场核查三批,这个是必须的吗?... 报上去,就要现场核查,就需要核查三批查看更多
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药物中间体? 既然是药物,当然要去评价其药用价值。即使是中间体,也会表达一定的药理特征。查看更多
简介
职业:浙江卫星石化股份有限公司 - 设备工程师
学校:河南质量工程职业学院 - 食品化工系
地区:辽宁省
个人简介:我想我还是喜欢三五熟知人的热闹,一或两人的安静,以及一个人的孤独。查看更多
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