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化药

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恒瑞成为首家注射液通过FDA认证的国内企业？ 想想去年托马斯和罗伯特检查的时候，真是一言难尽啊。重点是生测室和现场QA。呵呵，查看更多

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化药

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甲磺酸伊马替尼β晶型如何制备？我用了12倍量甲醇，其中2倍量甲醇稀释甲磺酸，感觉溶剂用多了，收率只有50%多一点，放了点毛细管室温静置15个小时，瓶壁上有点固体析出，然后降温到零下10度左右，把先析出的固体做晶种搅拌析晶。查看更多

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材料科学

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金属材料的屈服强度？ 一根筷子你顺着拉断难还是掰断难？还是一样难？查看更多

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化药

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研发一个新药究竟要多少钱? 做药物方面的投入虽然成本高，如果有一个药物成功了，那利润是很可观的。不过要减少成本倒是可以和一些高校合作，利用他们的科研能力和医药公司的财力强强联手，必将是一条不错的选择！查看更多

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化药

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大家平时都是肿么检索晶型专利的？ 无非是关键词和分类号的运用查看更多

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化药

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QbD实例？ 很好，多谢楼主分享！！！查看更多

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中药

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关于中药标准品问题？按理说，你自制的标准品是可以用的，不过你说的98%的纯度还需要在不同机器上验证，我们当时分了几个对照品也是在不同机器上都测定纯度后，然后求的纯度平均值，这样会比较合理一些！按照USP的标准的话，他们会把你分 ... 我也是这么认为，但是如果发文章的话，这样的标准品会不会导致整个实验都白做？没有任何意义？查看更多

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化药

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工艺技术

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盐酸莫西沙星结晶水问题？ 就是一个能提供文献或专利证据吗？查看更多

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化药

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EP对照品纯度问题？ the purity is 100% 你的理由依据呢？查看更多

#EP对照品

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化药

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求干混悬剂溶出问题？溶出时怎么投料啊？用水混悬后把混悬液体转移到溶出杯里吗？有些品种的干混悬要做溶出，有些不要,怎么决定要不要做？麻烦问一下你这个问题解决了吗，我最近也在做干混悬剂溶出，但不知道怎么投料，是溶在水里然后再投入到溶出介质中吗查看更多

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化药

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3类药，6类药，一般从立项到拿到生产批件需要多长时间，？ 楼主真幸福啊，只需要打通路线。。查看更多

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化药

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3类和6类药申报后的现场动态时间？有人知道详细点的么？或者有经验的人士来解答下。3类和6类的大概现场动态核查时间再有经验的人士也回答不了现场动态核查的准确时间，因为影响的因素太多，不由自己。而大概的时间已经有人解答了，需要你自己消化。查看更多

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化药

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原料药结构确证用样品的批次？ 1，结构确证用样品并没有规定必须用哪一批次样品。但从理论上来说，因为要确定样品完全没有问题后，再进行中试，所以所用样品批次最好在中试之前。 2，对照品并不是必须的。 3，涉及晶型的结果确证部分一般有XRD、TG、DSC、IR等。目前国内似乎未要求检测晶型纯度——当然这是非常有必要的。查阅国外的文献，检测晶型纯度的方法一般有XRD、DSC和FT-IR等方法，LZ若有兴趣可自行查阅。查看更多

#结构确证

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材料科学

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寻求博导？之前做的偏工程应用，没发sci 写了几篇中文和几篇专利 ... 哦哦，现在的话有点晚了，不过全日制工程博士不知道你想不想读，工程博士名额很多，以做项目为主，可以了解一下上海交大第二批招生查看更多

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化药

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一类新药申报需材料？ 我报过1类药、3类药、5类药和6类药。1类新药与其他类最大的区别就是申报的时候可以不做中试放大，小试直接放稳定性就可以申报。查看更多

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化药

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只要小红花，代查 USP36、BP2013、CP2010、JP等等只能求一篇谢谢？ 楼主，我的呢，什么时候给查啊... 查看更多

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化药

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仿制药生物豁免的讨论？ 有兴趣可以联系偶，相互学习下。腾讯：3815917查看更多

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化药

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替诺福韦酯进口注册质量标准中的杂质？ 我们正在做这个，至于杂质都是用ABCDEFGHM代替的。要查的话，EP上有。 EP有么，我怎没有查到。。。查看更多

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化药

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药品稳定性试验箱？ binder的有时会控湿不稳定查看更多

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化药

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制剂质量标准中杂质相对响应因子确认的必要性？合成路线不同，有些杂质也可能是不存在的。也即不需要进行研究了。注意杂质溯源的重要性。自制品和上市品的检出个数一致，检出量也基本一致查看更多

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简介

职业：安徽省元进金元钙业有限公司 - 技术开发工程师

学校：济源职业技术学院 - 冶化系

地区：重庆市

个人简介：想想自己以前的话感觉自己好无聊查看更多

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