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化药

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大家平时都是肿么检索晶型专利的？ 无非是关键词和分类号的运用查看更多

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化药

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QbD实例？ 很好，多谢楼主分享！！！查看更多

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中药

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关于中药标准品问题？按理说，你自制的标准品是可以用的，不过你说的98%的纯度还需要在不同机器上验证，我们当时分了几个对照品也是在不同机器上都测定纯度后，然后求的纯度平均值，这样会比较合理一些！按照USP的标准的话，他们会把你分 ... 我也是这么认为，但是如果发文章的话，这样的标准品会不会导致整个实验都白做？没有任何意义？查看更多

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化药

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工艺技术

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盐酸莫西沙星结晶水问题？ 就是一个能提供文献或专利证据吗？查看更多

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化药

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EP对照品纯度问题？ the purity is 100% 你的理由依据呢？查看更多

#EP对照品

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化药

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求干混悬剂溶出问题？溶出时怎么投料啊？用水混悬后把混悬液体转移到溶出杯里吗？有些品种的干混悬要做溶出，有些不要,怎么决定要不要做？麻烦问一下你这个问题解决了吗，我最近也在做干混悬剂溶出，但不知道怎么投料，是溶在水里然后再投入到溶出介质中吗查看更多

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化药

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3类药，6类药，一般从立项到拿到生产批件需要多长时间，？ 楼主真幸福啊，只需要打通路线。。查看更多

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化药

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3类和6类药申报后的现场动态时间？有人知道详细点的么？或者有经验的人士来解答下。3类和6类的大概现场动态核查时间再有经验的人士也回答不了现场动态核查的准确时间，因为影响的因素太多，不由自己。而大概的时间已经有人解答了，需要你自己消化。查看更多

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化药

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原料药结构确证用样品的批次？ 1，结构确证用样品并没有规定必须用哪一批次样品。但从理论上来说，因为要确定样品完全没有问题后，再进行中试，所以所用样品批次最好在中试之前。 2，对照品并不是必须的。 3，涉及晶型的结果确证部分一般有XRD、TG、DSC、IR等。目前国内似乎未要求检测晶型纯度——当然这是非常有必要的。查阅国外的文献，检测晶型纯度的方法一般有XRD、DSC和FT-IR等方法，LZ若有兴趣可自行查阅。查看更多

#结构确证

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材料科学

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寻求博导？之前做的偏工程应用，没发sci 写了几篇中文和几篇专利 ... 哦哦，现在的话有点晚了，不过全日制工程博士不知道你想不想读，工程博士名额很多，以做项目为主，可以了解一下上海交大第二批招生查看更多

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化药

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一类新药申报需材料？ 我报过1类药、3类药、5类药和6类药。1类新药与其他类最大的区别就是申报的时候可以不做中试放大，小试直接放稳定性就可以申报。查看更多

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化药

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只要小红花，代查 USP36、BP2013、CP2010、JP等等只能求一篇谢谢？ 楼主，我的呢，什么时候给查啊... 查看更多

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化药

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仿制药生物豁免的讨论？ 有兴趣可以联系偶，相互学习下。腾讯：3815917查看更多

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化药

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替诺福韦酯进口注册质量标准中的杂质？ 我们正在做这个，至于杂质都是用ABCDEFGHM代替的。要查的话，EP上有。 EP有么，我怎没有查到。。。查看更多

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化药

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药品稳定性试验箱？ binder的有时会控湿不稳定查看更多

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化药

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制剂质量标准中杂质相对响应因子确认的必要性？合成路线不同，有些杂质也可能是不存在的。也即不需要进行研究了。注意杂质溯源的重要性。自制品和上市品的检出个数一致，检出量也基本一致查看更多

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化药

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材料科学

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找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位，但截止目前都是零回复，很受挫？大公司的注册部门不是轻易让你进的！那么多申报材料！你没有个经验！没有稳定性！技术泄密风险太大！，小公司应该可以！不过也就是跑腿！一般注册就是合成1~2年车间1年，分析！1~2年！能有点制剂经验更好！所以至少5年起来！查看更多

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化药

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前列腺素类药物讨论？ 谁说没有，上海天伟就都在申报，有的都已经发补了。查看更多

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化药

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请问在片剂制备中，包糖衣和包薄膜衣二者可以都包吗? 有同时包糖衣和薄膜衣的工艺吗？目前没遇到过。为什么楼主想到要都包呢？依据是什么啊？现在包糖衣的很少了吧，因为过程麻烦，我们这基本都改薄膜衣了。我也不知道有没有同时包糖衣和薄膜衣的工艺，因为看书上说包衣的种类有糖衣、薄膜衣、肠衣，但是不知道这三种是可以一起包呢？还是选择一种包就好了因为没接触过这方面的生产查看更多

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生物医药

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欧盟委员会批准首个单克隆抗体类生物类似物　Inflectra (infliximab)？ 好速度。“生物仿制药”就这么出现了查看更多

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简介

职业：安徽省元进金元钙业有限公司 - 技术开发工程师

学校：济源职业技术学院 - 冶化系

地区：重庆市

个人简介：想想自己以前的话感觉自己好无聊查看更多

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